中国食品药品监管杂志 部级期刊
China Food & Drug Administration Magazine
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者：本刊编辑部 刊期：2019年第10期
今年12月1日,新修订并已经颁布的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)将正式施行。此次修订正值我国医药创新发展、公众健康需求不断提升,药品安全监管理念、思路、手段、方式逐步与国际接轨之际,修订一方面旨在构建药品监管长效机制,另一方面也积极回应了行业与公众对药品安全、有效和可及的期待。因此学习、宣贯新《药品管...
作者：徐非 刊期：2019年第10期
新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过。学习宣传贯彻新《药品管理法》,是当前和今后一个时期各级人民政府及其有关部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业、医疗机构等药品安全利益相关者共同的责任。学习宣传贯彻新《药品管理法》,有必要从以下视角来科学把...
作者：杨睿雅; 贾国舒; 梁毅 刊期：2019年第10期
新《药品管理法》明确了我国对药品管理实行药品上市许可持有人制度,并对此做出了详细规定。本文从制度设计本身和配套管理制度两个角度入手,梳理新法中的制度要求,并对我国医药行业的发展水平、药品研发主体状况、相关制度等进行分析,探讨新法背景下我国MAH制度的实施难点,以期进一步完善我国的MAH制度。
作者：郑佳; 余新华 刊期：2019年第10期
随着国家标准化改革和医疗器械监管体制改革,医疗器械标准化工作迎来了更加广阔的发展空间。本文较系统地阐述了我国医疗器械标准的基本属性,并从医疗器械标准和监管法规、产品安全以及技术发展等多层次、多角度关系入手,深入剖析了新时期医疗器械标准的科学定位,探讨医疗器械标准化工作科学发展趋势。
作者：董武军; 叶军; 吴朝阳 刊期：2019年第10期
脂肪乳作为一种药物递送载体,不仅能解决难溶性药物给药问题,还能降低药物不良反应和提高疗效。国内对载药脂肪乳质量要求不断明确和完善,但针对体现载体特性的质量指标的理解和关注还不够。本文概述了国内外载药脂肪乳产品上市情况和质量控制现状,并重点介绍了载药脂肪乳载体特性关键质量指标评价技术与方法,为载药脂肪乳质量研究和控制提供参...
作者：唐剑; 姚鹏 刊期：2019年第10期
目的:从政府监管的角度对医疗器械生产企业生产质量管理体系中与灭菌控制有关的常见缺陷进行分析,并对监管要点进行梳理,旨在为政府监管人员的现场检查和生产企业从业人员的自查自纠提供参考。方法:对近2年来本人参与的无菌医疗器械生产企业GMP检查结果和经验进行汇总,对其中与灭菌控制有关的不符合项进行分析和总结。结果和结论:梳理出10大方面...
作者：叶高龙; 乐丽华; 陈尊俊; 邓艳红 刊期：2019年第10期
目的:提高食品监督抽检的成本效益,优化食品抽检模式。方法:采用成本效益比较分析法,对食品抽检的静态模式和动态模式成本效益进行比较分析。结论:动态模式比静态模式成本效益高,动态模式中抽样人员对食品、食品风险及影响因素熟悉程度占比越高,成本效益越高。当抽样人员熟悉食品、食品风险及影响因素比例达到80%时,动态模式与静态模式成本效益...
作者：赵林 刊期：2019年第10期
以现行药品基本法律制度为依据,从基层监管实践的角度梳理探讨中药材和中药饮片监管政策的模糊“地带”和争议问题,为完善中药监管体系、促进中药质量发展提供思考和借鉴。
作者：李旭 刊期：2019年第10期
2018年1月,荆门市食品药品质量检验所在开展全市散装白酒专项抽检工作中,通过检验发现部分散装白酒检出糖精钠、安赛蜜、甜蜜素、阿斯巴甜等现行国家食品安全标准不允许使用的甜味剂。这些散装白酒均采自荆门辖区街市的小酒坊,系固态发酵的蒸馏酒,按照现行有效的GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中对于白酒及蒸馏酒允许使用...
作者：朱为强 刊期：2019年第10期
食品市场与人民群众日常生活紧密联系,食品安全直接关系到广大人民群众的身体健康。在新时代的背景下,大力加强食品市场监管工作,提高监管效能,对于解决食品市场出现的新情况、新问题,确保人民群众食品安全具有重要意义。
作者：鲍书馨; 王刚 刊期：2019年第10期
长期以来,亚太地区一直被视为制药行业的机遇之地。该地区对全球医药市场增长贡献显著,并有望持续发挥作用。在重塑全球药物研发格局的进程中,亚太地区的哪些国家或地区创造了最有利的创新环境?本研究将重点关注亚太地区制药行业的创新环境情况。“创新”,一般被定义为创造提供价值的新产品或服务,但制药行业的创新评价指标尚未达成共识。以往创...
作者：张新; 贾晓艳; 何国强 刊期：2019年第10期
确认与验证主题始终是制药行业和监管机构关注的焦点。在全球制药行业监管法规和质量管理理念不断发展的今天,欧盟、美国、世界卫生组织和中国的确认和验证法规与监管理念都发生了很大变化。尤其是在工艺验证领域,诸如生命周期方法、质量源于设计、基于科学和风险的管理、持续受控等已经演变成为一种监管以及行业实践的基本要求。
作者：刘凯 刊期：2019年第10期
海洋来源材料医疗器械,尤其是海洋来源的医用生物材料对于高端医疗器械的开发与创新,具有应用潜力及市场价值。青岛海洋资源丰富,海洋科研优势突出,在利用海洋材料开发医疗器械产品的方向具有潜力。因此,政府应充分发挥政策的引导作用,在人才团队、平台搭建、产业落地、军民融合等方面给予支持,将海洋来源医疗器械产业打造成为青岛未来的另一张...
作者：彭建得; 高龙图 刊期：2019年第10期
2017年5月,A县市场监督管理局(以下简称A局)对某公立医院进行监督检查时,发现过期注射药品和吸氧面罩,A局依法对该院经营、使用过期药品及医疗器械的违法违规行为进行了行政处罚。2017年5月15日,A局执法人员依法对该县一家医院(公立)进行监督检查时,在该院西药房针剂类区药架上查见标示为“注射用苯唑西林钠”(产品批号023150525,有效期至2017.0...
刊期：2019年第10期
《中国食品药品监管》作为国家药品监督管理局机关刊,创刊于1998 年,目前是国家药品监督管理局主管的隶属于中国健康传媒集团的科学性、专业性核心期刊;更是研究和宣传中国食品药品监管政策、建立科学监管理念、提高监管水平、服务我国食药产业健康发展的重要平台。
影响因子：2.11
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.05
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：0.96
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.3
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.07
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.12
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：0.56
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.45
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.15
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊