中国食品药品监管杂志 部级期刊
China Food & Drug Administration Magazine
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者：本刊编辑部 刊期：2019年第09期
如何使新修订的有关药品之法律尽快惠及民众?这给各级药品监管部门和监管工作者提出了新的要求。无论是《药品管理法》还是《疫苗管理法》,都与人民群众的健康和生命安全密切相关,可以说是天大的事情。
作者：徐非 刊期：2019年第09期
“法者,治之端也。”法治是政治走向成熟的重要标志。立善法于天下,则天下治;立善法于一国,则一国治。法律是社会的基本规则。这就要求,法律应该是对国家发展有益、对社会治理有益的。对于一个国家,所谓的善法,首先要是符合自己国情的法;其次,它要是以人为本的法,要能正确反映和统筹兼顾不同方面群众的利益,着力解决人民最关心最直接最现实的利...
作者：杨悦 刊期：2019年第09期
保护公众健康,英文可以用Safeguard或者protecting public health,促进公众健康则译为promoting或者advancing public health。立法宗旨表述层层递进,从保证药品质量,到保障用药安全和权益,再到保护和促进公众健康,为药品管理确立新时代的新使命,从保安全底线向促进健康的更崇高、更伟大的方向引领,激励药品监管系统牢记使命,勇于担当,履行法律...
作者：邵蓉; 蒋蓉 刊期：2019年第09期
2019年8月26日全国人大常委会正式审议通过、2019年12月1日将正式实施的新修订《药品管理法》,受到医药行业和社会公众高度关注。此次修订旨在建立科学、严格的药品监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。在深入推进放管服、转变政府职能的背景下,《药品管理法》修订无论是将近年来药品审评审批制度、药品上市许可持有人试...
作者：许慧雯; 王慧超; 兰禹葶; 赵佳; 余新华 刊期：2019年第09期
本文围绕医疗器械标准化改革及法律法规的新要求,通过对我国医疗器械标准化技术委员会的发展状况分析,探析了其面临的形势及存在的问题,提出了完善医疗器械标准化技术委员会管理与建设的相关建议。
作者：高妍; 李德旺; 过立农; 马双成; 刘杰; 郑健; 昝珂 刊期：2019年第09期
目的:建立云南重楼的超高效液相色谱法(UPLC)特征图谱,计算云南重楼、华重楼和伪品与特征图谱的相似度,为评价重楼药材和饮片质量提供依据。方法:采用UPLC法,色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 ml/min,进样量10μl,柱温40℃,检测波长203 nm,获得的数据采用ChemPattern化学计量学...
作者：乔晓芳; 杨胜亚; 李平; 臧克承 刊期：2019年第09期
为使医疗器械产品质量投诉得到及时有效的处理,保障患者用械安全有效,本文对医疗器械生产企业的投诉受理、原因调查分析及影响评估、纠正措施和预防措施的制定、投诉调查报告的撰写等投诉管理程序进行了研究。通过质量投诉管理,可降低用械安全风险,保障企业的经济收益、维护企业的社会声誉,促进企业可持续健康发展,为持续改进我国医疗器械生产企...
作者：邓勇; 王彦成 刊期：2019年第09期
目的:提高甘肃省药品不良反应报告率。方法:采用文献研究、内容分析、调查采访、二次分析等方法进行研究。结果:短期内有效的解决办法为将药品不良反应报告情况列入医院考核评价指标,并完善奖惩和监督机制。结论:短期措施需要进一步细化。从长远来看,需要扩充医务人员数量、修订完善相关法律、升级药品不良反应信息报告系统、加强科普宣传以提升...
作者：张文春 刊期：2019年第09期
为贯彻落实党的关于深化机构改革的决策部署,全面落实“四个最严”工作要求,结合“不忘初心、牢记使命”主题教育,深入开展调研,以药品监管体制改革为契机,立足福建药品监管工作实际,从国内、国际等不同视角,积极探索新时代药品监管福建模式,并进一步分析这一模式的时代背景、面临挑战,完善这一模式的方式与途径,不断推进福建药品监管开创新局面...
作者：张守钗; 胡军 刊期：2019年第09期
“最多跑一次”改革以来,杭州市江干区以改革为切入点,积极探索,扎实推进零售药店审批改革,切实提高了审批效率,优化了服务质量,提升了群众和企业的获得感和满意度,逐步探索形成符合江干实际的审批服务模式。
作者：王海燕 刊期：2019年第09期
本文主要汇总公众和企业向FDA提交不良事件报告的途径、形式和报告中包含的基本信息,简要介绍食品安全与应用营养中心不良事件报告系统(CAERS),汇总并分析近年CAERS数据库中收录的不良事件和投诉的数据信息,重点介绍FDA食品安全与应用营养中心关于膳食补充剂、婴儿配方乳粉和医用食品这三类产品不良事件报告监管情况,为我国相关产品监管提供一定...
作者：郑晓琼 刊期：2019年第09期
一、概述2007年,美国国会通过《食品药品管理局修正案》(2007年),即FDAAA,要求FDA建设一个主动识别与分析上市后风险的系统,将不同来源的数据关联并进行安全性分析。法律要求数据来自公共及民营卫生相关电子数据收集单位,目标是以更接近实时的方式加强FDA识别并调查安全性问题,开展被动监测系统难以进行的问题研究。为履行法律要求,FDA推出哨点...
作者：马晓云; 李宁 刊期：2019年第09期
内蒙古区地理位置优势突出,是回族人民长期生活的家园之一。经过长期的历史积累,回族人民在内蒙古创造了其独特的清真食品和文化。改革开放40年,内蒙古清真食品产业从无到有,从弱到强。在激烈的市场经济竞争中,内蒙古地区涌现出了许多享誉全球的清真食品企业,“一带一路”倡议又进一步为内蒙古清真食品产业的可持续发展注入了新动力。可见,内蒙...
作者：李天泉 刊期：2019年第09期
电影《我不是药神》将印度制药带入公众视线,而在近年我国大力推进药品审评审批制度改革的背景下,大量印度药企也开始关注中国。2018年以来,印度药企在中国动作频频。2018年12月,印度阿拉宾度制药与罗欣药业达成战略合作,在华共建合资企业引进高质低价药品;2019年初Natco Pharma董事长VC Nannapaneni宣布,该公司将在中国等新市场发展业务,3月,该...
作者：朱兰 刊期：2019年第09期
沙利度胺事件是世界药物史上最著名的药源性伤害事件,也是世界药物警戒史上一块里程碑,其对全球药品上市前审批和上市后监管相关制度的建设具有重要推动作用。很多人知道沙利度胺,是缘于它上市后引起了海豹肢畸形仓惶退市的故事,但大家却不知道退市多年后,沙利度胺再度“逆袭”,成为了治疗结节性红斑麻风病、多发性骨髓瘤的有效药物。这段故事堪...
影响因子：2.11
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.05
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：0.96
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.3
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.07
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.12
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：0.56
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.45
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.15
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊