中国食品药品监管

中国食品药品监管杂志 部级期刊

China Food & Drug Administration Magazine

杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国健康传媒集团
国际刊号:1673-5390
国内刊号:11-5362/D
全年订价:¥ 600.00
创刊时间:2003
所属类别:管理类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.87
复合影响因子:0.24
总发文量:3699
总被引量:2229
H指数:15
  • 新药上市惠民时尤需兢慎保安全

    作者:本刊编辑部 刊期:2019年第02期

    新药审评审批制度改革取得了显著成效,固然可喜可贺,但我们头脑里确保药品安全这根弦,任何时候也不能放松。此是使命所系,更是职责使然。

  • 我国新药加快上市需要加强风险管理

    作者:王越; 李明 刊期:2019年第02期

    自2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(42号文件)以来,国家药品监督管理局共配套文件65个,征求意见稿34个,在加快新药审评审批、提高药品质量等方面发挥了重要作用。2018年,国家药监局批准了48个新分子实体(中国未上市的全新药物),创历史新高。其中,6个是全球首次获批。

  • 中国罕见病药品可及性现状及解决建议

    作者:邵文斌; 李杨阳; 王菲; 朱逸婧; 肖磊; 黄如方 刊期:2019年第02期

    当前,中国罕见病患者面临最大的困难是药品的可及性问题。在国家《第一批罕见病目录》纳入的121种罕见病中,有74种罕见病在美国、欧盟或日本等地有以之为适应证的治疗产品上市销售。但在上述罕见病当中,9种罕见病在中国境内无药,22种罕见病在国内有治疗药品但存在超适应证使用情况,13种罕见病涉及的所有治疗药品均未纳入我国医保支付范围,部分已...

  • 食品安全领域社会信用体系建设对策研究

    作者:张琳琳; 金江军 刊期:2019年第02期

    信用体系建设是食品安全的基础性、全局性工作。本文首先分析了食品安全领域的不诚信现象,如添加或使用有害物质,使用变质原料,销售过期食品等。其次介绍了食品安全信用体系建设和研究进展情况。最后对我国食品安全信用体系建设提出了一些对策建议,如建立食品安全行业征信系统,加强对食品生产经营者的全生命周期信用监管,开展食品安全信用联合惩...

  • 我国药物警戒体系建设的发展与未来

    作者:葛楠; 罗兴洪 刊期:2019年第02期

    随着科技的进步和全球经济一体化的飞速发展,中国老百姓也提高了对健康的追求和探索,我国现有的药物警戒体系已不能满足需求,政府已出台相应的政策法规,相信我国药物警戒体系会在未来5~10年赶超世界先进水平。本文针对现存的问题提出了一些思考,以期对我国药物警戒体系的发展提供参考。

  • 我国乳品安全治理十年启示

    作者:房军 刊期:2019年第02期

    十年前的9月,我像往常一样去上班,没有做好任何出差准备,下午突然接到通知,连夜赶赴石家庄——正在调查的多地婴幼儿尿路结石原因有了线索,三鹿奶粉事件现场调查开始了。最终,该事件导致29.4万婴儿做尿路结石筛查,2200多名婴儿被确诊为尿路结石,数名患儿死亡;占奶粉市场1/5份额的年销售额超过百亿的企业瞬间崩塌;21名责任人受到法律制裁,其中3人...

  • 我国乳品质量安全现状及发展建议

    作者:姜毓君 刊期:2019年第02期

    本文解析了目前我国乳品安全现状及2008年“三聚氰胺”事件后,全社会尤其是政府和行业为乳品安全所做的大量工作。经过10年的努力,我国乳品的质量与安全水平显著提升,乳品抽检合格率逐年提高,已接近100%。然而从国内外情况来看,乳品安全风险依然存在。分析近年国外频发的乳品安全事件可知,乳品质量安全控制任重而道远,需要政府、全行业坚持不懈...

  • 中国妈妈婴幼儿配方乳粉消费现状——购买意愿与选择

    作者:生吉萍 刊期:2019年第02期

    婴儿配方乳粉俗称婴儿奶粉,又被称为母乳化奶粉、配方奶粉,其基本组成是乳牛或者其他动物的乳汁,根据婴幼儿成长所需,适量添加维生素、矿物质以及其他营养物质。婴幼儿配方乳粉是特殊食品,喂养婴幼儿配方乳粉是为了提供婴儿生长和发育所需,婴幼儿的生命是脆弱的,产品质量的好坏和安全性能的高低,直接关系到孩子的健康状况。从2011年11月起,我国...

  • 山东省药品批发企业委托储运的质量风险及对策研究

    作者:张然; 王群; 陈雨洁; 林晓明; 王芳; 尚京迎 刊期:2019年第02期

    药品委托储存配送具有起步晚、要求高的特点,保障委托储运药品质量、降低药品风险,是药监部门工作面临的重要任务。围绕委托储运药品的质量风险,本文调研了全省部分委托方和被委托方企业情况、地市药监局,发现了委托储运药品管理存在的问题,并对问题进行了分析并探讨相关对策。旨在为药品监管部门制定针对性的监管措施、科学地进行质量风险评估,...

  • 2013-2017年北京市保健食品企业标准备案情况分析及政策建议

    作者:王志钢; 刘彬; 于春媛; 周立新 刊期:2019年第02期

    目的:分析近5年来北京市保健食品企业标准备案情况,为优化保健食品企业标准备案工作提供参考依据。方法:收集整理2013-2017年北京市保健食品企业标准备案数据资料,对5年审查备案的情况进行统计分析。同时结合5年企业标准备案工作中发现的问题,从国家政策的角度提出解决的建议。结论:5年间北京市保健食品的企业标准备案数量和备案质量都有提高,但...

  • GC-IMS联用技术在香水质量快速检测中的应用

    作者:方文娟; 龚; 许明翥 刊期:2019年第02期

    快速检测是确保产品质量安全的有效手段,为保证香水质量检测结果的准确性和可靠性,加强相关技术引进与创新必不可少。气相离子迁移谱(GC-IMS)联用是一种新引进的气体快速检测技术。利用该技术可直接通过检测香水的气味来判断香水是否合格,具有很大的应用价值。本文重点围绕气相离子迁移谱(GCIMS)联用在香水快速质量检测中的应用进行了简要分析与...

  • 我国主要贸易国家(地区)进口食品口岸查验机制研究

    作者:韩世鹤; 殷杰; 贝君; 杨洋 刊期:2019年第02期

    目前,我国主要贸易国家(地区)进口食品口岸查验类型主要为文件审核、现场查验和抽样检验。欧、美、加、澳、新、日、韩等主要发达国家均依照国际规则,建立了较为完善的进口食品口岸查验机制。我国口岸参照国际规则,利用多年数据积累及统计学方法构建数据模型,建立了科学的查验模式,已达发达国家水平。

  • 刍议药品行政处罚中免责条款的适用

    作者:于志深 刊期:2019年第02期

    药品行政处罚中的免责条款,在执法实践中常被错误解读,对该条款适用条件不清和选择性适用,严重背离了立法目的,不利于我国市场经济的发展。本文通过对法条的文义解释,对适用条件进行深入解读,从行政执法的归责原则入手,从过罚相当原则、合理性原则、合目的性几方面,论证对药品行政处罚中免责条款适用任意选择权的规制,为执法实践提供参考。

  • 区块链技术在药学服务链中的应用探讨

    作者:喻惠敏; 王晓雅; 孙汉; 俞双燕 刊期:2019年第02期

    目的:应用区块链技术建立流畅的药学服务链,提高我国药学服务工作效益。方法:通过文献资料研究了解区块链技术的特征、优势与基础模型;分析当前我国药学服务链中存在的问题与原因;基于区块链技术寻找解决思路,构建药学服务区块链模型。结果与结论:区块链技术有其标准的体系框架,具有去中心、数据不可篡改、可编程、共维护、匿名、自信任六大特点...

  • 浅议“职业打假人”的两面性

    作者:陈耀明; 杨怀纪; 朱明贵 刊期:2019年第02期

    职业打假人的产生有一定的必然性,随着法律法规对消费者购买到违规商品的赔偿金额和奖励金额也不断提高,职业打假人队伍迅速发展起来。职业打假人的存在具有两面性,既有利于市场规范的积极的一面,又有破坏市场秩序的消极的一面,职业打假人的“两面性”就像一把“双刃剑”,如何发挥正面性,消除负面性,从而实现净化市场,规范秩序的根本目的,需要我...