中国食品药品监管杂志 部级期刊
China Food & Drug Administration Magazine
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者：本刊编辑部 刊期：2019年第01期
当新年第一缕朝阳普照大地,四季开启新一个轮回。此时,我们处在新时展的坐标上,正在见证实现"中国梦"的动人景象。回顾来路,1998年,国家药品监督管理局的成立,标志着我国现代意义的药品监管的开始。二十年砥砺奋进,尤其是党的十八大以来,药品监管事业在探索中实践,在改革中壮大,在坚持中成熟,积累了丰富的监管经验。2018年随着国家新一轮的机构...
作者：胡芳 刊期：2019年第01期
1月10-11日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党的和二中、三中全会精神,落实中央经济工作会议部署,总结2018年工作,部署2019年任务。会上传达了国务委员王勇对药品监管工作的重要批示。国家市场监督管理总局党组书记、局长张茅出席会议并就进一步加强药品监管工作提出要求,国家市场监督管理...
刊期：2019年第01期
新时代药品监管工作的重大意义保障药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题。药品医疗器械质量直接关系到人民群众身体健康和生命安危,全心全意为人民服务是做好药品监管工作的出发点和落脚点。我们要持续完善监管制度,通过政策引导、有效监管和优化服务,促进医药产业持续健康发展;我们必须走专业化的监管道...
刊期：2019年第01期
1月10-11日全国药品监督管理工作会议分组讨论环节,各省级药品监管部门参会代表分成五组,聚焦当前药品监管工作的机遇与挑战,交流实践经验、探索发展路径,为做好新时代药品监管事业充分发表观点。
刊期：2019年第01期
审评审批制度改革创新药:48个新药获批上市,如九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液等。仿制药:截至2018年底,128个品规的仿制药通过质量和疗效一致性评价,并公布参比制剂19批1151个品规。《中国上市药品目录集》,收录621个品规。减少审评积压:待审评的药品注册申请减少至3370件以内。
刊期：2019年第01期
奋力开创新时代药品监管工作新局面总体要求以新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的和二中、三中全会精神,按照中央经济工作会议部署,认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,以强化药品全生命周期管理为重点,以推进监管科学发展为抓手,抓改革、保安全、提质量、强基础,不断完善监管体制机制,创新监管方式方...
作者：高红梅 刊期：2019年第01期
改革开放至今的40年间,《药品管理法》经历了从无到有,从完善到再完善的演进历程,制订、修订、修正等每一次立法活动都在药品监管发展史上留下了深深的印记。法律制度创新与药品监管改革关系密切,立法活动必须以史为鉴,立足当前现实,规划未来。在全面深化改革和法治政府建设的时代背景下,修订《药品管理法》应结合药品行业经济发展状况,体现和适...
作者：夏玮 刊期：2019年第01期
美国等发达国家对药品知识产权保护制度作了详尽规定,还通过自由贸易协定的方式将药品知识产权国内法进行了域外输出,代表了当前药品知识产权国际制度的发展方向。我国与发达国家在药品知识产权保护制度上存在较大差异,主要体现在数据保护期、仿制药的简化申请程序和专利链接制度上。本文在比较研究的基础上,尝试提出适合我国医药产业发展的知识...
作者：董阳 刊期：2019年第01期
聚焦当前上市许可与生产许可合一管理模式的问题弊端展开深入剖析,并针对药品上市许可持有人制度的举措内涵和主要做法进行阐释,提取其改革亮点,评估其改革成效,进一步判断其目标实现度,同时对其潜在风险进行预判。
作者：王涛; 王丹; 董铎 刊期：2019年第01期
随着我国药品不良反应监测工作的快速发展,目前不良反应监测工作无论在监测内容、监测对象、监测手段均已超出了目前我国法律法规和监测体系所能涵盖的范畴。因此,如何将国际药物警戒理念引入我国的药品安全监管领域,如何在我国建立符合自身国情的药物警戒体系,成为我国药品立法过程中亟待解决的关键问题,也是本文重点关注的内容。本文围绕构建...
作者：李非; 贾健雄; 石莉; 迟戈 刊期：2019年第01期
目的:研究医疗器械审评项目管理人制度的组织结构设计,为我国医疗器械注册审评审批体制改革提供参考。方法:采用理论研究和应用研究的方法,研究了管理理论的三种典型组织结构,比较了美国、欧盟和日本的审评机构组织结构设计,总结了组织结构的两种典型影响因素,验证了不同组织结构对我国审评机构的适用性。结果与结论:提出了专业导向、兼顾效率的...
作者：贺锐锐; 杨进波 刊期：2019年第01期
仿制药质量和疗效一致性评价是将已上市的药品对照原研产品进行质量和疗效一致性的评价。我国早期批准的产品,由于特殊目的如为了避开原研专利、便于招标采购等原因,存在大量改盐基情况。一致性评价的一项重要工作就是重新评价改盐基产品与原研产品的质量和疗效的一致性。
作者：刘夏阳 刊期：2019年第01期
背景:近年诸多关于致癌物的报道将IARC(国际癌症研究机构)致癌风险二类物质称为二类或二级致癌物,造成公众的误解及不必要的恐慌。目的:探索IARC 物质致癌风险分类的正确中文名称。方法:通过问卷调查读者对IARC 物质致癌风险分类各种中文名称理解度。调查对象 129 名。采用卡方检验、交叉分析等方法进行统计分析。结果:对“二类致癌物”63%的被...
作者：吴梨; 俞云表; 张文斌; 储观河 刊期：2019年第01期
随着2015年10月1日新修订的《中华人民共和国食品安全法》的正式实施,我国的食品安全体系制度日趋完善和进步。在目前食品安全法的要求下,“食品用包装材料”归类为“食品相关产品”进行监管。食品接触用纸材料由于具备携带方便、低碳经济、方便加工等优点而成为目前占比最大的食品接触材料。本文以食品接触用纸为例,首先介绍了纸质食品接触材料...
作者：邢栋 刊期：2019年第01期
当今,我国的疫苗监管领域出现了严重问题,而仅仅针对具体案件进行亡羊补牢式的研究已经不足以解决问题。因此,必须对当前疫苗监管制度进行反思,并在此基础上进行制度改革。而公私合作理念,以其特有的价值属性与路径特色,恰能最大限度调动社会各界的积极因素,对我国疫苗监管制度的法制化、专业化、透明化建设提供改革思路。只有在结合中国特色的...
影响因子：2.11
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.05
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：0.96
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.3
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.07
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.12
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：0.56
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.45
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.15
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊