摘要:目的建立测定复方锌布颗粒剂中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Capcell PAK C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L KH2PO4(含0.1%三乙胺,以磷酸调节p H至2.5)-乙腈(80∶20),流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为263 nm。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在0.006 3560.203 4 g/L(r=1.000 0)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.17%,RSD为0.97%(n=9)。结论该方法简便、快捷,可有效、准确地测定马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度,可用于复方锌布颗粒剂的质量控制。
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