中国食品药品监管

中国食品药品监管杂志 部级期刊

China Food & Drug Administration Magazine

杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国健康传媒集团
国际刊号:1673-5390
国内刊号:11-5362/D
全年订价:¥ 600.00
创刊时间:2003
所属类别:管理类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.87
复合影响因子:0.24
总发文量:3699
总被引量:2229
H指数:15
  • 推进监管科学研究,提升监管现代化水平

    作者:本刊编辑部 刊期:2019年第04期

    春报神州川迭翠,花香大地野图新。在这春光明媚的季节里,屈指算来,现在距离全面建成小康社会收官还有不到两年时间。没有全民健康,就没有全面小康。作为药监部门,要真正落实好党中央把人民健康放在优先发展的战略地位的目标,就必须按照药品监管“四个最严”要求,坚持新发展理念,以强化药品全生命周期管理为重点,全力抓好药品监管工作,方能在为全...

  • 药品检查法律制度的发展与改革

    作者:宋华琳; 刘炫 刊期:2019年第04期

    药品检查是加强药品监管与治理的重要手段,本文从行政法学的角度,以《药品医疗器械飞行检查办法》为例证,对检查制度的发展与完善加以探讨。本文建议,应明确药品检查的法律定位,明确行政组织的作用,细化检查规则,设计合理的检查程序。探讨如何引入第三方检查机构,并设计对第三方检查的监督与问责机制。企业不仅要遵守检查规则,还应通过自我规制...

  • 监管科学的起源

    作者:杨悦 刊期:2019年第04期

    一、背景科学与政策之间的相互作用有着悠久的传统。在19世纪末和20世纪初,科学界在美国社会决策过程中发挥的作用是微不足道的。政府当局负责制定规则,同时宗教领袖也将宗教解释为规则;彼时,科学要么不被考虑,要么在决策过程中扮演次要角色。另一个关键原因是在那个时期,科学要么不够先进,要么与信仰(包括迷信)混在一起,因监管科学的起源文/杨...

  • 浅析溶出曲线与人体生物等效性之间的关系

    作者:贺锐锐 刊期:2019年第04期

    溶出度是指在规定的条件下,活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂中溶出的速度与程度。溶出曲线是制剂在不同时间点获得的溶出度绘制的溶出度-时间曲线。溶出曲线反映了制剂的溶解和溶出过程。众所周知,药物溶出(释放)才能被吸收利用发挥有效性;控制药物的溶出量与溶出均一性可保证药品的质量可控性;在药品有效期内确保药物的溶出与均一性...

  • 高效液相色谱法测定牙膏中维生素C磷酸酯盐

    作者:孙姗姗; 杨洋; 王文强; 潘康; 马明; 黄旭 刊期:2019年第04期

    建立了高效液相色谱仪测定牙膏中维生素C磷酸酯盐的方法。采用ZORBAXNH2液相色谱柱,流动相为乙腈:0.10mol/L磷酸二氢钾(体积比30:70);检测波长为254nm。结果:维生素C磷酸酯盐在0.5~25mg/L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数大于0.999。该方法检出限为10mg/kg,回收率均在98.4%~99.6%,相对标准偏差为1.24%~2.83%。

  • 基因治疗临床应用的现状及展望

    作者:欧力 刊期:2019年第04期

    在现阶段,基因治疗无疑是一把双刃剑,并且由于该领域的不成熟性,在快速推进与保障安全性之间尚未找到理想的平衡点。但在关注风险的同时,更应该看其治疗成效。近年来,中国始终都在努力推动国内产业走上国际舞台。在基因治疗领域,激进也好,保守也罢,终极目的都是推动人类的健康良性发展。--摘自《知识分子》公众号。

  • 推进我国临床研究健康发展建立有效的伦理审查机制

    作者:李树婷 刊期:2019年第04期

    生物医学的飞速发展给伦理审查带来了巨大的挑战,如何保护患者的权益和安全,同时又要让科学的探索得到健康的发展,这是考验我国伦理审查水平和能力的关键时刻。我国人体临床研究伦理审查开展20多年来取得了一定的成绩,但是伦理审查质量还有待提高,尤其在独立性、公正性、专业性、权威性和行使受试者保护权力的可操作性等方面要进一步加强。促进...

  • 从发展经济学视角浅谈政府部门在新闻宣传社会治理中的比较优势

    作者:耿欣 刊期:2019年第04期

    发展经济学作为经济学的一个分支,可为很多非经济领域的复杂问题提供研究范式,其中就包括政府部门参与的社会治理。本文尝试通过发展经济学的理论视角,分析政府部门在新闻宣传社会治理中的制度资源禀赋及其比较优势,并结合新闻宣传工作实践,提出政府部门应从不断强化自身比较优势和积极发展活跃的社会效用合作交换市场两个方面发挥重要作用。

  • 食品药品领域行政复议应诉案件中利害关系的把握

    作者:张炜 刊期:2019年第04期

    近年来,食品药品法治建设深入推进,食品药品监管法治理念,法治精神和法治思维深入人心。随着民主法治建设步伐的加快,民众的维权意识也不断提升,食品药品行政复议和行政诉讼案件数量总体呈上升态势。在行政复议案件办理和行政诉讼案件应诉中,确定申请人或原告与行政行为之间是否具有利害关系是案件处理的关键点之一,在实践中如何准确把握尚存在...

  • 《保健食品生产许可审查细则》新规执行中存在的问题与对策建议

    作者:孙淼; 胡晓彤; 刘修齐; 林大伟; 陈洪忠 刊期:2019年第04期

    目的:找出保健食品生产企业在实施《保健食品生产许可审查细则》过程中存在的主要共性问题,为有针对性地制定监管措施和企业规范落实细则要求提供技术参考。方法:对山东省125家次保健食品生产企业现场核查缺陷项目进行统计,找出共性缺陷问题,分析成因,提出对策。结论:企业应强化责任意识,加强培训,注重细节,严格生产质量管理。监管部门应加强监...

  • 构建层次化结构测评体系评估A市整体食品安全状况

    作者:时炜; 海君; 杨柳; 蒲旭峰 刊期:2019年第04期

    目的:分析A市食品安全状态。方法:采用层次化结构构建的测评体系。结果:A市食品安全状态稳定可控。结论:通过科学的测评体系,开展抽检监测数据分析,能够探索监管规律,提升食品安全监管水平。

  • 从基层视角对餐饮食品安全监管工作现状的研究与思考

    作者:叶伟杰; 陈明 刊期:2019年第04期

    近年来,我国对食品安全重视程度不断提升,出台并修正了《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订),大幅增加处罚力度,实行“四个最严”监管,监管部门同样经历几轮机构改革,从卫生到食品药品再到市场监管部门。即便如此,食品安全负面新闻还是屡见不鲜,尤其是老百姓天天接触的餐饮环节,更是成为茶余饭后的关注焦点。虽然市场监管部门已经投入大量...

  • 大市场监管体制下餐饮食品安全监管的机遇与挑战

    作者:景佩星 刊期:2019年第04期

    餐饮食品环节上接农产品种养殖,中联农产品及各类食品销售,下对公众消费,是“舌尖上安全”的最后一道关口。随着“放管服”“四个最严”及“食品安全战略”的落实,特别是大市场监管体制改革的逐步到位,以及公众“对美好生活的向往”的不断发展,必然要求餐饮食品安全监管在多年监管“量”的基础上产生“质”的变化,实现科学监管与监管科学并行和...

  • 网络餐饮服务食品安全监管问题及对策

    作者:宋晓明 刊期:2019年第04期

    对食品安全工作作出重要指示时强调,要提高餐饮业质量安全水平,保证广大人民群众吃得放心、安心。调查表明近年来传统社会餐饮已经全面“触网”,几乎全部融合网络订餐模式。网络餐饮服务经营的发展极大地促进了餐饮业的发展,提升了餐饮经济的增长。该经营形式更好地满足了消费者的消费需求,其便捷性为广大群众提供了快捷的消费体验。催生了送餐...

  • 贯彻新发展理念推动宁夏医疗器械产业发展转型升级

    作者:王松安 刊期:2019年第04期

    党的报告在“十四个坚持”基本方略中特别指出科学发展是解决我国一切问题的基础和关键,必须坚持新发展理念。国家药监局党组书记李利指出,要牢牢守住药品安全底线,追求药品高质量发展高线。宁夏回族自治区第十二次党代会上提出实施好“三大战略”、抓好“五个扎实推进”,落实企业主体责任,在贯彻落实新发展理念上发力,实施好产业转型等四大工程...