杂志简介:《世界临床药物》杂志经新闻出版总署批准,自1980年创刊,国内刊号为31-1939/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:新闻视窗 、本期推荐 、论著 、医药专论 、临床报道 、研发前沿 、新药速递 、医药市场
刊期:2006年第01期
FDA批准Jazz公司生产的羟丁酸钠口服液(sodium oxybate,Xyrem)用于治疗嗜睡症患者的白天睡眠过多(EDS)。本项批准基于1项为期4-8周的多中心随机双盲安慰剂对照临床研究的结果。结果显示,嗜睡症患者晚上服用本品可减少白天睡眠过多及猝倒。
刊期:2006年第01期
惠氏公司日前宣布,FDA已批准盐酸文拉法辛(venlafaxine HCI,Effexor XR)治疗成人惊恐障碍。本品是自2002年以来,FDA首次批准的治疗惊恐障碍的抗抑郁药。
刊期:2006年第01期
默克公司于2005年11月宣布,FDA批准其一日1次注射用抗生素厄他培南(ertapenem,Invanz)用于治疗非骨髓炎糖尿病患者的中重度复杂性足部感染。本品2004年销售额为6300万美元,目前已被批准用于社区获得性肺炎、复杂肠道感染、骨盆、尿道和其他感染的治疗。默克公司发言人Graeme Bell表示,本品也适用于不能确定致病菌的情况。
刊期:2006年第01期
Dow Pharmaceutical Sciences公司于2005年11月宣布,美国FDA已经批准其0.5%丙酸氯倍他索喷雾剂(clobetasol propionate,Clobex)用于治疗中重度蚀斑性银屑病。
刊期:2006年第01期
Reliant制药公司日前宣布,FDA已批准其非诺贝特胶囊(fenofibrate,Antara)的补充新药申请(sNDA)。批准了本品43和130mg两种新剂量规格,并修改了产品说明书,增加了新用法,即130mg本品可伴(或不伴)食物同服,这一改变使占美国成人15%的高甘油三酯血症患者更方便服药。
刊期:2006年第01期
Genentech公司和OSI公司于2005年11月联合宣布,埃罗替尼(erlotinib,Tarceva)联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗获得FDA批准。此适应证是本品获批的第二项适应证。2004年11月,本品在美国获准用于治疗至少1次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,本品是9年来首个获FDA批准的胰腺癌治疗药物,也是首个作为一线疗法在...
刊期:2006年第01期
诺华公司于2005年11月宣布,该公司铁螯合剂产品deferasirox获得FDA批准上市。本品为首个1日一次口服的铁螯合剂产品,获准的适应证为2岁及以上儿童和成人患者因输血导致的慢性铁超负荷。
刊期:2006年第01期
Enzon制药公司于2005年11月宣布,美国FDA已经批准其修改儿科抗肿瘤药天门冬酰胺酶(pegaspargase,Oncaspar)的标示。新的标示;降允许本品通过静脉给药。静脉给药;降为医生带来新的用药选择,能够减少接受本品治疗的儿科肿瘤患者的注射次数。以往,本品只能通过肌内注射给药,这通常使患者相当疼痛。
刊期:2006年第01期
Servier公司的伊伐布雷定(ivabradine,Procoralan)日前获得欧洲药品管理局(EMEA)的批准,用于禁用或不耐受B受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗。本品是首个选择特异性if电流抑制剂,此次获得了27个欧盟国家的批准。
刊期:2006年第01期
AlgoRx公司和Corgentech公司共同研发的速效局部麻醉药——利多卡因无针头非胃肠道制剂(ALGRX-3268)2项Ⅲ期临床研究中的第2项研究再次获得积极结果。
刊期:2006年第01期
最新的研究数据显示,卡培他滨(capecitabine,Xeloda,希罗达)和紫杉醇(paclitaxel,Taxotere,泰索帝)同时使用能显著延长已有全身转移的恶性乳腺癌年轻患者的生存时间。两药同时使用不良反应有所增加,但患者生存率有更加显著增加。这是第一次研究比较卡培他滨和紫杉醇同时用药与常规治疗方案——先用紫杉醇再用卡培他滨,在延长乳腺癌患...
刊期:2006年第01期
诺和诺德公司日前宣布,IMS的最新研究数据表明,其首次成为美国胰岛素制剂市场的领军者。
刊期:2006年第01期
据路透社消息,罗氏公司高层近日透露类风湿关节炎治疗药物有望成为该公司未来发展的重点,目前有2个药物的开发已临近上市阶段。
刊期:2006年第01期
2005年7月,FDA批准了辉瑞公司塞来考昔(celecoxib,Celebrex。西乐葆)胶囊剂安全标示的修改,以警示非甾体抗炎药(NSAID)相关的禁忌证和警告事项,并强调应在尽可能短的疗程内使用最低有效剂量的本品。
刊期:2006年第01期
FDA于2005年11月要求3种哮喘治疗药物在其标签上注明可能加重病情并导致死亡。这3种药物是葛兰素史克公司生产的氟替卡松+沙美特罗的复方吸人剂(salmeterol+fluticasone,Seretide/Advair,舒利达)和沙美特罗(salmeterol,Serevent,施立稳)及诺华公司生产的福莫特罗干粉吸入剂(formoterol,Foradil)。这3种药物用于松弛支气管肌肉及防...