摘要：目的建立高效液相色谱法同时测定酚氨咖敏胶囊中4种组分的溶出度。方法采用Waters XTerra C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长215 nm。采用篮法,100 r·min^-1,测定不同溶出介质中酚氨咖敏胶囊的溶出度。结果酚氨咖敏胶囊中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度符合要求;线性范围分别为74.98~1199.76μg·mL^-1(r=0.9998)、50.35~805.59μg·m L^-1(r=1.0000)、15.12~241.92μg·m L^-1(r=1.0000)和1.02~16.36μg·mL^-1(r=0.9999);平均回收率(n=6)分别为99.8%、99.5%、99.6%和99.1%。样品均一性好,在60 min时4个组分溶出度均> 85%。结论本方法简便、快速、准确,适用于酚氨咖敏胶囊的溶出度测定。

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