中国医药生物技术杂志 统计源期刊

我们在路上

刊期：2009年第01期

历史拍打着惊人的翅膀，快速掠过了2008年。 2008年是奥运年，同时也是改革开放30周年的纪念年。30年来，中国生物技术药物从仿制到创新，已开发数种具有知识产权的重大创新生物药，也有许多问鼎《Science》、《Nature》、《Cell》的科学论文，一个创新的医药生物时代已经来临。

浅谈医药生物领域的知识产权战略

作者：张清奎 刊期：2009年第01期

随着知识经济的到来，知识产权已经成为当今时代最重要的生产要素和财富资源，成为许多国家发展和竞争的主要手段，知识产权的内容也在不断增加和扩大，知识产权保护已经成为国际贸易与技术交流的通用规则。加强我国知识产权制度建设，大力提高知识产权创造、管理、运用、保护的能力，是增强我国自主创新能力、建设创新型国家的迫切需要，

产毒型O1群霍乱弧菌特异性基因序列实时荧光双重TaqMan PCR快速检测体系的建立

作者：杨辉; 龚成; 吴丽娟; 胡继红; 汪仕奎; 蔡剑平 刊期：2009年第01期

目的建立针对O1群霍乱弧菌的高敏感、高特异的实时荧光双重TaqMan聚合酶链式反应快速检测体系。 方法根据O1群霍乱弧菌主基因组O抗原编码基因rfb-O1和霍乱肠毒素的A亚基编码基因ctxA的特异性序列设计引物及TaqMan探针，利用便携式Smartcycler Ⅱ实时荧光PCR检测平台探讨该检测体系的敏感性，用19种其他肠道致病菌及院内感染常见致病菌评价该检测...

产毒型O1群霍乱弧菌实时荧光双重TaqMan PCR的临床应用前研究

作者：胡继红; 杨辉; 吴丽娟; 龚成; 戴大鹏; 蔡剑平; 庄辉 刊期：2009年第01期

目的探讨产毒型O1群霍乱弧菌实时荧光双重TaqMan PCR法对临床模拟标本检测的意义，为该法的临床应用提供可靠的技术依据。 方法将O1群霍乱弧菌灭活菌株悬液[1．0×10^11 CFU（菌落形成单位）／ml]连续10倍稀释后与健康成人新鲜粪便混匀，制备成5．0×10^1～5．0×10^9 CFU／g梯度浓度的模拟带菌者粪便标本并提取DNA，用以评价产毒型O1群霍乱弧菌实...

卫生部下发《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二

刊期：2009年第01期

为促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系，鼓励香港、澳门服务提供者在内地设立商业企业，根据国务院批准的《（内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排）补充协议五》及《（内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排）补充协议五》，现就《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（卫生部、商务部令11号）中有关香港和澳门服务提供者投资在广...

以腺病毒为模式分析影响病原微生物2种常用灭活方法可靠性的因素

作者：任丽丽; 陈岚; 肖艳; 王健伟 刊期：2009年第01期

目的以表达绿色荧光蛋白的重组腺病毒（rAdvGFP）为模式病毒，模拟实验室内利用次氯酸钠灭活含病毒废液和利用紫外线对生物安全柜台面进行消毒的实验室操作，并评价其可靠性及影响因素。 方法终浓度为0（阳性对照）、0．5％、0．2％、0．1％、0．05％的次氯酸钠溶液（0．5％、0．2％、0．1％、0．05％次氯酸钠组）分别与rAdvGFP溶液（1×10^6 TCI...

第十四次全国风湿病学术会议征文通知

刊期：2009年第01期

重组鼠疫组分疫苗毒理学研究

作者：魏东; 王秉翔; 李恪梅; 苏城; 傅林锋; 王国治 刊期：2009年第01期

目的研究重组鼠疫组分疫苗的毒理学作用以评价其安全性，为进一步临床研究提供实验依据。 方法对重组鼠疫组分疫苗进行急性毒性试验，将疫苗1次给予小鼠后，观察所产生的毒性反应和死亡情况，及小鼠对该药物的最大耐受量。分别进行小鼠和豚鼠的异常毒性试验，观察动物有无异常反应，7d后每只动物体重变化。进行家兔的局部刺激试验，注射给药后对...

间充质干细胞通过CCL5／CCR5信号途径促进骨肉瘤Saos-2细胞迁移和生长

作者：徐文停; 汤亭亭; 边振宇; 范启明 刊期：2009年第01期

目的研究人间充质干细胞（hMSC）对骨肉瘤Saos-2细胞迁移与增殖的影响及其机制。 方法取传代培养的hMSC和Saos-2细胞，分别制备hMSC条件培养基（MSC-CM）和Saos-2细胞条件培养基（Saos-2-CM）。采用免疫荧光细胞化学方法和双抗体夹心ELISA方法分别检测bMSC CCL5趋化因子的表达及其表达水平，蛋白质免疫印迹方法检测Saos-2细胞CCR5因子的表达。按...

国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应

刊期：2009年第01期

日前，国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心的报告提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。

国家食品药品监督管理局出台《新药注册特殊审批管理规定》

刊期：2009年第01期

为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，并于2009年1月9日正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特殊审批条件、程序和要求，

应用四唑鎓盐法快速检测卡介苗活菌含量

作者：赵爱华; 贾淑珍; 寇丽杰; 乔来艳; 王国治 刊期：2009年第01期

目的通过四唑鎓盐（XTT）方法快速检测卡介苗样品中的活菌含量，结果与传统培养法菌落形成单位计数结果进行相关性分析，探讨应用XTT方法快速检测卡介苗（BCG）制品中的活菌含量的可行性。 方法活菌含量是BCG疫苗重要的质控指标，它决定疫苗的效力。传统活菌含量的检测采用固体培养法计数菌落形成单位，但耗时长，重复性差。因此快速检测卡介苗...

中华医学会2009年全国皮肤性病学术年会征文通知

刊期：2009年第01期

新疆出血热的研究进展

作者：相大鹏; 师永霞; 李小波 刊期：2009年第01期

克里米亚-刚果出血热（Crimean Congo hemorrhagic fever，CCHF）于1944年发现于俄国的克果米亚，它是由克里米亚-刚果出血热病毒（Crimean Congo hemorrhagic fever virus，CCHFV）引起的，是一种流行于中国新疆南部、俄国北部、中东、南部欧亚大陆及非洲撒哈拉地区的烈性传染性疾病，其平均病死率在10％～50％之间。

国家食品药品监督管理局要求停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂

刊期：2009年第01期

国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。