首页 期刊 中国医疗器械信息 高效液相色谱法测定避孕套中苯佐卡因的含量 【正文】

高效液相色谱法测定避孕套中苯佐卡因的含量

作者:母瑞红; 柯林楠; 周红娇 中国药品生物制品检定所; 北京100050; 国家药品食品监督管理局医疗器械标准管理中心; 北京100050; 云南省医疗器械检验所; 昆明650043
苯佐卡因   避孕套  

摘要:目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定避孕套中苯佐卡因(benzocaine)的含量。材料与方法:采用Polaris C18-A(5μm 250×4.6mm)色谱柱,用乙腈-水60:40作为流动相,检测波长为265nm,流速:1.0ml*min-1,进样量10μl。结果:苯佐卡因在98.5μg/ml~492.5μg/ml范围内呈良好的线性关系(相关系数R2=0.9998),精密度(RSD)0.7%,平均回收率为102.4%。结论:该方法操作简便可行,适用于含苯佐卡因避孕套中苯佐卡因含量的质量控制。

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