杂志简介:《中国临床药理学》杂志经新闻出版总署批准,自1985年创刊,国内刊号为11-2220/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著_一致性评价、论著_临床与基础桥接研究、信息·书讯·其他、论著_药代动力学研究、论著_研究方法、论著_读者园地、论著_综述、论著_药...
作者:贺锐锐; 潘鹏玉; 翟颖奇; 李丽; 杨进波 刊期:2019年第03期
基于生物药剂学系统分类(BCS)的生物豁免已在国际监管机构广为使用。我国也在2016年了针对仿制药一致性评价的《人体生物等效性豁免指导原则》,并在2018年5月推出了《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种名单》,提出了部分可按照BCS1类或3类豁免的品种。本文根据各国生物豁免的指南要求,分析了在国内申请BCS豁免应考虑的问题,为企业提供参考...
作者:魏敏吉; 张朴; 单爱莲; 冀希炜 刊期:2019年第03期
目的对高变异药物,在进行参比制剂标定的生物等效性试验(RSABE)设计时,就例数的选择提供一种估算方法。方法建立了数据模拟的方法,按照参比制剂标定的计算方法,估算在不同几何均值比值(GMR)、个体内变异(CVw)的情况下,达到一定的把握度时所需要的样本量。结果通过模拟计算,获得了在几何均值比值0. 85~1. 20,个体内变异30%~80%,在80%和90%把握度...
作者:张敏; 于莉; 郑美玲; 张晓钿; 吴海荣 刊期:2019年第03期
作者:陈飞; 鲁静朝; 杨秀春; 肖冰; 靳亚琼; 刘凡 刊期:2019年第03期
作者:孙荣嵘; 陈娟; 庄乙君 刊期:2019年第03期
刊期:2019年第03期
本刊为中国科学技术协会主管,中国药学会主办的全国性学术性刊物,国家科技部中国科技论文统计源期刊,中国科学引文数据库来源期刊、全国药学类核心期刊。2015年起为半月刊,国内刊号:CN11-2220/R,国际刊号:ISSN 1001-6821。主要读者对象为临床药理工作者、广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管...
作者:史慧丽; 赵月明; 杨小卓; 李筱梅 刊期:2019年第03期
作者:吴丽琴; 孙玉娟; 苏翠珍; 戴小萍 刊期:2019年第03期
作者:张伟; 韩毓; 曹学智; 杜就旧 刊期:2019年第03期
作者:朱旭; 秦元圆; 路童; 陈亚南; 刘立民; 肇丽梅 刊期:2019年第03期
目的根据癫痫患者卡马西平血药浓度,建立卡马西平群体药代动力学模型,为临床卡马西平个体化用药提供参考。方法收集2016年7月至2018年3月于我院进行常规监测卡马西平血药浓度的东北地区癫痫患者135例,共采集390个血药浓度作为建模依据。以年龄、性别、体重、服药日剂量、肝功能指标、合并用药等作为协变量,用一级吸收及消除的药代动力学模型,通...
作者:班玉洪; 梁起维; 张波 刊期:2019年第03期
作者:王隆辉; 刘圣星; 陈荣; 付昆 刊期:2019年第03期
作者:刘圣星; 王隆辉; 韩贵宾 刊期:2019年第03期
作者:裴剑; 张志勇; 李培; 王大永; 郑宇; 徐翔; 高云鹤; 张满合; 崔建忠 刊期:2019年第03期
作者:郝芳芳; 杨永寿; 肖培云 刊期:2019年第03期
目的结合体外活性筛选,对美洲大蠊提取物进行分离、纯化与活性追踪,以便获得抗肝纤维化活性较强部位。方法用5倍量95%,90%,80%,70%,60%,50%的乙醇溶液和水制备美洲大蠊冻干粉,分别命名为美蠊-A(ML-A)、美蠊-B(ML-B)、美蠊-C(ML-C)、美蠊-D(ML-D)、美蠊-E(ML-E)、美蠊-F(ML-F)、美蠊-G(ML-G)。将细胞分为3组:正常组、空白组(不含细胞)和给药组(美...