首页 期刊 医药导报 高效液相色谱法测定布林佐胺中对甲苯磺酸异丙酯 【正文】

高效液相色谱法测定布林佐胺中对甲苯磺酸异丙酯

作者:江凡; 张炎; 林晓燕; 段秋龙; 张虹 同济大学附属同济医院临床药理室; 上海200065; 山东威智医药工业有限公司; 滕州277500
布林佐胺   基因毒性杂质   对甲苯磺酸异丙酯   色谱法   高效液相  

摘要:目的建立高效液相色谱法测定布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量。方法采用Inertisl ODS-3 C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),缓冲液(取磷酸1.0 m L,加水1 000 m L,三乙胺调p H值至3.0)-乙腈(70∶30)为流动相,流速1.0 m L·min^-1,柱温30℃,进样量为20μL,波长220 nm。结果布林佐胺中其他杂质不干扰对甲苯磺酸异丙酯的测定,专属性良好;对甲苯磺酸异丙酯检测限浓度为0.008 5μg·m L^-1,定量限浓度为0.028 4μg·m L^-1;在0.028 4~1.354μg·m L^-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999);样品测定的重复性良好,RSD=0.66%(n=6);平均加样回收率96.9%,RSD=0.70%(n=9)。结论该方法操作简便、准确、专属性强,可以用于布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量的检测。

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