首页 期刊 中国药品标准杂志 2019年第02期
中国药品标准

中国药品标准杂志 部级期刊

Drug Standards of China

杂志简介：《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准，自2000年创刊，国内刊号为11-4422/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究

主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：国家药典委员会
国际刊号：1009-3656
国内刊号：11-4422/R
全年订价：¥ 408.00
创刊时间：2000
所属类别：医学类
发行周期：双月刊
发行地区：北京
出版语言：中文
预计审稿时间：1个月内
综合影响因子：0.75
复合影响因子：0.39
总发文量：1410
总被引量：5343
H指数：22
引用半衰期：4.931
立即指数：0.0336
期刊他引率：0.9604
平均引文率：3.5101
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分期目录

  • 影响输液不溶性微粒的相关因素

    作者：彭姝; 李慧芬; 任重远; 张伟 刊期：2019年第02期

    本文根据国家药典委员会开展的基础输液中不溶性微粒及相关因素研究课题的有关研究成果,归纳整理了输液产品全生命周期中各个环节影响不溶性微粒的相关因素,并结合生产实践,介绍了生产实践中不溶性微粒控制的有关措施和做法。结果与结论:输液产品中的不溶性微粒水平受输液产品整个生命周期的影响,包括生产过程、储存和运输过程以及临床使用过程...

  • 生物标志物检测法评价注射用丹参多酚酸对血小板活性的影响

    作者：华晓东; 税凤春; 徐琳; 芮菁 刊期：2019年第02期

    目的:采用生物标志物检测法评价注射用丹参多酚酸对血小板活性的影响。方法:用检测生物标志物(血小板膜糖蛋白CD62p)的方法测定经二磷酸腺苷(ADP)激活的血小板活化率,判定受试物是否具有抑制血小板活化的作用。体内法比较大鼠给予受试物后和给药前抗凝血的血小板活化率,体外法比较添加受试物与未加受试物混合的大鼠抗凝血的血小板活化率。结果:...

  • 《欧洲药典》(9.2)2.6.27.细胞制品的微生物检查

    作者：刘洪祥; 杨倩(译); 解慧; 曹晓云; 白海娇(校审) 刊期：2019年第02期

    历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)均客观地反映了不同历史时期我国医药产业和临床用药的水平[1],其也为国家评价药品质量和监管执法提供了法定的依据。随着科技的进步,药品的研发生产、质量提升都有着显著的变化,药典也在不断地修订升级以新版本弥补旧版本,诸如标准缺失、落后等问题[2]。近年来生物制品成为了疾病治疗的新热点...

  • 核磁共振内标法测定盐酸甲氯芬酯的含量

    作者：王馨远; 周颖; 魏宁漪 刊期：2019年第02期

    目的:建立1H-NMR核磁共振定量法(简称Q-NMR法)测定盐酸甲氯芬酯的含量。方法:采用Bruker AVANCE Ⅱ 400型核磁共振谱仪,以马来酸为内标,氘代水为溶剂,测定1H-NMR谱。通过样品与内标物质响应峰面积比较,测定盐酸甲氯芬酯的含量。结果:以盐酸甲氯芬酯δ6.77处峰和内标δ6.20处峰面积比值与质量比进行线性回归,线性关系良好。盐酸甲氯芬酯的质量分数...

  • 茅莓中表儿茶素的含量测定研究

    作者：郑灏; 姚令文; 支荣荣; 倪萍; 丁爱华; 程显隆; 魏锋 刊期：2019年第02期

    目的:建立茅莓中表儿茶素的高效液相色谱含量测定方法。方法:样品以50%甲醇溶液超声30min,6000r·min^-1离心3min,取上清液过0.45|xm的微孔滤膜后进行HPLC分析。采用AlltimaC18(4.6mm×250mm×,5μm)色谱柱,柱温为35℃;流动相为0.01mol·L^-1枸椽酸-甲醇(80:20),流速为1.0mL·min^-1;检测波长为280nm0结果:表儿茶素浓度在0.09-2.22μg·mL^-1范围内呈良...

  • 治带片质量标准的提高及质量评价研究

    作者：陈安珍; 袁航; 王亮; 卢京光; 马双成 刊期：2019年第02期

    目的:对治带片的质量标准进行完善提高,对其质量进行整体评价。方法:采用薄层色谱法(TLC)对治带片中金樱子、苍术和知母药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC),以苍术素作为检测指标,进行定量测定。结果:薄层色谱法能清晰、有效的鉴别治带片中金樱子、苍术和知母药材,阴性无干扰;苍术素在1.0~104.7μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y...

  • 复方甘草片中甘草酸含量测定方法的改进

    作者：张筱; 齐衍超; 杨丽蓉; 聂晓华 刊期：2019年第02期

    目的:改进《中国药典》色谱条件,建立HPLC法测定复方甘草片中甘草酸含量测定的方法。方法:Shim-pack GIST C18色谱柱(4.6 mm ×250mm,5μm),流动相:0.025 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-0.0025mol·L^-1庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(36:37:27),检测波长:250nm,柱温:35℃,流速1.0mL·min^-1,进样量:10μL,以峰面积外标法定量。结果:甘草酸浓度在15.01~150.1μg·mL^-...

  • 离子色谱法测定米诺膦酸及其片剂的含量

    作者：华小懿; 沈于兰; 杨敏智 刊期：2019年第02期

    目的:建立离子色谱法测定米诺膦酸及其片剂中米诺膦酸的含量.方法:采用IonPac AS23阴离子交换色谱柱分离,淋洗液为3 mmol·L-1草酸溶液,流速为1.0mL·min-1,柱温为30 ℃,进样量为25 μL,检测方式为电导检测器.结果:米诺膦酸在9.50 ~ 380.08 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000 0);片剂的平均加样回收率为99.2%(RSD为0.4%,n=9).结论:该方法准确、灵...

  • 吲达帕胺在释放介质中的稳定性及影响因素

    作者：张丽; 吕慧侠; 陈登俊; 孙宏张; 程开生 刊期：2019年第02期

    目的:考察吲达帕胺在不同pH介质中的稳定性情况及影响其稳定性的主要因素。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),考察不同温度、pH及Fe^3+浓度条件下溶液稳定性情况,并考察加入不同稳定剂对于吲达帕胺降解的影响。结果:吲达帕胺在pH1.0~3.0介质中的降解与t^1/2呈线性关系,pH的降低、温度的升高及金属离子(Fe^3+)的增加会加速吲达帕胺的降解。依地酸二...

  • 不同粒径色谱柱测定活血通脉片中人参皂苷类成分含量的比较

    作者：李铮; 杜小伟; 王萌萌; 范妙璇; 于密密; 傅欣形; 郭洪祝 刊期：2019年第02期

    目的:建立活血通脉片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量测定方法,控制其处方中人参、三七的质量。方法:采用高效液相色谱法,使用5 μm和3μm两种粒径色谱柱,以乙腈(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长为203nm,柱温30℃。结果:建立的4种成分含量测定方法简便、可行;两种粒径色谱柱含量测定结果基本一致。结论:该方法准确...

  • HPLC法测定小儿白贝止咳糖浆中原阿片碱的含量

    作者：赵啸虎; 郭美玲; 张红梅 刊期：2019年第02期

    目的:建立小儿白贝止咳糖浆中原阿片碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,色谱条件为:Agilent TC C18 色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-三乙胺醋酸溶液(18 : 82),流速1 mL·min^-1,检测波长289 nm,柱温30 ℃。结果:原阿片碱在0.1395~2.2323 μg范围内线性关系良好(r = 0.999 8),平均回收率99.14 %(RSD=0.82 %)。3批样品含量测...

  • HPLC法测定消旋山莨菪碱滴眼液中苯扎溴铵的含量

    作者：吴珺; 钱忠义 刊期：2019年第02期

    目的:建立高效液相色谱法测定消旋山莨菪碱滴眼液中苯扎溴铵的含量。方法:色谱柱:Waters SunFire^TM C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-三乙胺磷酸溶液(取三乙胺4mL和磷酸7mL,加水稀释至1000mL)(60:40);流速1mL·min^-1;检测波长215 nm。结果:苯扎溴铵的浓度在0.0136 ~0.1090 mg·mL^-1范围内与色谱峰面积呈现良好的线性关系,(r=0. 9999),平...

  • 国家药品监督管理局国家药品标准修订颁布件(简版)

    作者：家药品监督管理局 刊期：2019年第02期

    批件号:XGB2016-062实施日期:2017年03月27日颁布日期:2016年09月27日实施规定根据《药品管理法》及其有关规定,修订多索茶碱葡萄糖注射液国家药品标准。本标准自实施之日起执行,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他有关事宜参照国家食品药品监督管理总局“关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”执行。

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