中国药品标准杂志 部级期刊
Drug Standards of China
杂志简介：《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准，自2000年创刊，国内刊号为11-4422/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究
杂志简介：《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准，自2000年创刊，国内刊号为11-4422/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究
作者：麻广霖; 张伟 刊期：2018年第06期
药品标准是药品质量和安全的最基本要求。改革开放以来,在党和政府的正确领导下,我国药品标准工作经历了一系列改革发展历程,取得了许多令人瞩目的成就,为药品监督管理工作提供了有力的技术支撑。在改革开放40周年之际,本文回顾了改革开放以来我国药品标准工作的发展历程,总结了40年来取得的一系列理论和实践成果,并结合当前我国药品标准工作中...
作者：张军; 吴倩男 刊期：2018年第06期
通过分析研究国内外滴定液发展现状,了解滴定液研究过程的重要意义,为之后滴定液的发展奠定基础。分析总结国内外对滴定液的应用现状,比较分析《中国药典》与GB/T601-2016中对滴定液标准的异同。通过分析研究滴定液应用进展,对其进一步应用的有指导意义。
作者：周楠; 曹欢; 笔雪艳; 张清波 刊期：2018年第06期
黑膏药是祖国传统医药之一,具有消肿止痛、袪风散寒、舒筋活血等功效。本文从黑膏药的制备工艺、质量标准、安全性评价方面的进展进行了介绍,并对黑膏药生产过程中存在的问题进行了探讨,为黑膏药的更广泛应用提供了依据。
作者：陈承贵; 李美芳; 庞发根; 李玉兰; 王铁杰 刊期：2018年第06期
目的:建立有效区分地氯雷他定片质量并具有国际通用性的溶出度HPLC测定方法。 方法:采用桨法,以0.1mol.L^-1盐酸溶液为溶出介质,转速50 r.min-1,采用高效液相色谱法测定溶出度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5%三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55:45),流速:1.0ml.min^-1,柱温:30℃,检测波长247nm。结果:地氯雷他定在1.02~204....
作者：何立成; 张劲松; 朱社敏; 谢珍; 匡荣 刊期：2018年第06期
目的;建立重组人皮肤模型用于评价药品包装材料原发性皮肤刺激性的标准。方法:用Epikutis■模型和EpiSkin^TM模型对药品包装材料进行检测,对浸提介质、浓度、时间以及浸提液与模型的接触时间等条件进行选择,建立可行的标准。结果:取平整部位表面积600cm^2,剪碎,加入大豆油100mL,37℃放置24h。使用Epikutis■模型或EpiSkin^TM模型,按重组人皮肤模...
作者：王婷婷; 朴晋华; 张蕻; 赵思俊; 高华; 芮菁; 王秀英; 李瑾翡 刊期：2018年第06期
目的:建立注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法。方法:采用组胺检查法对注射用糜蛋白酶中组胺类物质进行限度检查方法学研究,并与现行猫法进行比较研究。结果:加标回收率86%~117%;豚鼠法方法特异性(真阴性率)100%,灵敏度(真阳性率)70%,猫法方法特异性100%,灵敏度68%;四个实验室室内重复性分别为82%、75%、83%、81%;实验室间重复性为92.9%~96.4%....
作者：赵恂; 范青峰; 陈蕾; 孙亚飞; 张玫; 袁耀佐 刊期：2018年第06期
目的:建立尿素及其有关物质含量的HPLC-CAD分析测定法。 方法:采用Waters XBridge Amide(4.6mm×250 mm,3.5 μm),柱温25 ℃;以乙腈-水(88:12)为流动相,流速1.0 mL·min^-1;检测器为电喷雾检测器(CAD),雾化温度LOW(35℃);幂率1.0;采样频率10Hz;过滤常数3.6s。结果:尿素与相邻杂质以及各杂质峰间的分离度均大于1.5;尿素在1.0~504.0μg·mL^–1范围内线...
作者：张筱; 杨丽蓉; 彭帅 刊期：2018年第06期
目的:对高效液相色谱法(HPLC)测定硫酸氢氯吡格雷片有关物质的不确定度进行评估,找出影响不确定度因素。方法:建立数学模型,对有关物质测定过程中各影响因素进行分析评估。结果:通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,最终得出测量结果的扩展不确定度。结论:分析产生不确定度的主要来源,为有效控制该有关物质测定方法的准确性提供可靠的理论依...
作者：贾首前; 胡萌萌; 南荣华; 徐长根; 张鹏 刊期：2018年第06期
目的:建立他克莫司降压物质检查方法,提高其临床用药安全。方法:通过对他克莫司与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较研究,确定他克莫司降压物质检查法的限值。结果:降压物质检查项限值定为0.5mg·kg^-1,按此限值检查,三批样品降压作用均不大于对照品的降压作用的一半。结论:建立的他克莫司降压物质检查法方法可行。
作者：唐先明; 刘建辉; 宋丽阳; 王姝 刊期：2018年第06期
目的:建立注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:注射用核糖核酸Ⅱ稀释至1.0mg·mL^-1时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.5EU·mg^-1。对3批注射用核糖核酸Ⅱ进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查。
作者：唐先明; 刘景波; 宋丽阳; 王姝 刊期：2018年第06期
目的:建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断。结果:甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.50EU·mL^-1。对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查...
作者：周琳 刊期：2018年第06期
目的:改进炎立消片中原儿茶酸的含量测定方法。方法:用依利特Hypersil ODS2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;以甲醇-水-冰醋酸(5:95:1)为流动相;流量1.0mL·min^-1;检测波长258nm;柱温30℃;进样量20μL。结果:原儿茶酸进样量在0.026~0.39μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99998),平均回收率为92.08%,其RSD为3.66%(n=6)。用本方法和现行标准方法测定3...
作者：于风平; 闫敏; 舒希凯; 邱增英; 贺敦伟 刊期：2018年第06期
目的:建立格列吡嗪原料药中5-甲基-2-吡嗪羧酸的含量测定方法。方法:采用反向离子对色谱法。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相:50 mmol·L^-1NaH2PO4溶液(含0. 05%四丁基氢氧化铵)-甲醇(梯度洗脱),流速为1. 0 m L·min^-1,柱温为30℃,检测波长为276 nm,进样量为20μL。结果:5-甲基-2-吡嗪羧酸质量浓度线性范围为0. 038 54~1. 445 3μg·mL^-1(...
刊期：2018年第06期
为保证硫酸鱼精蛋白注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2015版(二部)硫酸鱼精蛋白注射液标准进行修订,删除原“旋光度”检查项。修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。
影响因子：1.32
期刊级别：部级期刊
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期刊级别：部级期刊
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发行周期：旬刊
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发行周期：半月刊
影响因子：1.05
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.98
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
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期刊级别：部级期刊
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期刊级别：统计源期刊
发行周期：半月刊
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期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
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影响因子：0.02
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊