中国药品标准

中国药品标准杂志 部级期刊

Drug Standards of China

杂志简介:《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准,自2000年创刊,国内刊号为11-4422/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药典委员会
国际刊号:1009-3656
国内刊号:11-4422/R
全年订价:¥ 408.00
创刊时间:2000
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.75
复合影响因子:0.39
总发文量:1410
总被引量:5343
H指数:22
引用半衰期:4.931
立即指数:0.0336
期刊他引率:0.9604
平均引文率:3.5101
  • 国产与泰国薏苡仁DNA条形码的比较

    作者:朱晓燕; 陈伟盛; 黄韵璇; 侯惠婵 刊期:2018年第05期

    目的:通过对国产薏苡仁和泰国薏苡仁四段DNA条形码序列的比较,探索两者的亲缘关系,为其基因型上的差别提供佐证。方法:采用聚合酶链式反应(PCR)扩增两种薏苡仁的ITS2、psbA—trnH、rbcL、matK和ITS四段保守基因,并对其PCR产物进行测序和比对。结果:四段基因的PCR扩增和测序成功率均为100%,且国产薏苡仁与泰国薏苡仁的四段基因序列无位...

  • 败酱草与混淆品种标准研究

    作者:罗霄; 代琪; 杨小艳; 黄晓刚; 王永康 刊期:2018年第05期

    目的:对败酱草及其混淆品的品种、基原和标准进行整理。方法:对历版《中国药典》、全国各省市的地方药材标准及饮片炮制规范进行梳理,按照药材名称、植物来源、药用部位逐项分析。结果:败酱草混淆品主要为苣荚菜(北败酱)和菥荬(苏败酱),全国各地地方标准中存在名称混淆、植物来源混乱和药用部位不一致等情况。结论:本文对收载败酱草及...

  • 疫苗生产车间消毒剂效力及保存效期评价的研究

    作者:高承刚; 丁丽莎; 何云龙; 王亚芳; 李卫东; 陈洪波 刊期:2018年第05期

    目的:确认疫苗生产车间常用消毒剂的消毒作用时间和保存效期,为消毒剂的使用及管理提供依据和理论参考。对疫苗生产车间日常使用的消毒剂进行消毒效力测定和保存效期测定。方法:分析目前疫苗生产车间常用的消毒剂,选用金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉作为挑战菌,根据消毒剂成份设计中和剂配方...

  • QuEChERS-UPLC-MS/MS法测定龟甲中孔雀石绿和隐性孔雀石绿残留量

    作者:邹耀华; 王红青; 潘佳星 刊期:2018年第05期

    目的:建立超高效液相色谱-串联三重四极杆质谱法快速测定龟甲中孔雀石绿和隐性孔雀石绿残留量的检测方法。方法:样品采用5%甲酸乙腈溶液提取,用二异氰酸酯多元醇共聚物(EMR)净化,采用C18色谱柱分离,以5mmol·L^-1醋酸铵溶液和乙腈梯度洗脱,采用选择离子监测(Target MS/MS)模式检测。结果:孔雀石绿在0.096-2.4μg·L^-1范围内线性良...

  • 血凝酶效价测定新方法的方法学研究

    作者:李秀琳; 崔亮亮; 李秀娜; 丁忠福; 石皎; 薛雁 刊期:2018年第05期

    目的:本研究提供了一种新的血凝酶效价测定的方法。方法:采用凝血质控血浆为底物,以凝血分析仪进行测定,利用血凝酶可以直接水解血浆中纤维蛋白原为纤维蛋白使血浆凝固,并且在一定血凝酶浓度范围内,血浆的凝固时间与血凝酶效价成反比的原理,测得血凝酶效价。结果:本方法对血凝酶的精密度的相对标准偏差为2.3%,准确度的相对标准偏差在...

  • 加校正因子的主成分自身对照法同时测定非那雄胺片中2个杂质

    作者:刘光敏 刊期:2018年第05期

    目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定非那雄胺片中有关物质的含量。方法:CAPCELL PAK C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相乙腈-水(45:55),流速1.0mL·min^-1,检测波长210nm,进样量20μL,柱温30℃。测定非那雄胺与杂质Ⅰ、Ⅱ的标准曲线方程,以斜率计算杂质相对于非那雄胺的校正因子,用相对保留时间确定各杂质的位置。结果...

  • 淫羊藿黄酮苷类成分的指纹图谱与含量测定研究

    作者:康帅; 张炜; 郑健; 鲁静; 连超杰; 马双成 刊期:2018年第05期

    目的:建立淫羊藿黄酮苷类指纹图谱和含量测定方法,对淫羊藿质量进行分析。方法:本文采用HPLC法,对来源于5个基原种(淫羊藿Epimedium brevicornu Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum ( Sieb.et Zucc. ) Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T. S. Yi...

  • 司他夫定胶囊近红外一致性检验模型建立及验证

    作者:陶明; 周艳梅; 李勇; 师俊萍 刊期:2018年第05期

    目的:本实验以司他夫定胶囊为研究对象,应用近红外光谱分析技术,建立司他夫定胶囊的近红外一致性检验模型,快速损进行司他夫定的真伪鉴别。方法:以司他夫定为研究主体,收集上海迪赛诺生物医药有限公司多批次数量样品,采集原始建模光谱160张,不同人员验证光谱80张,不同仪器验证光谱80张,应用OPUS7.0分析软件,采取一阶导数+矢量归一化法在12000...

  • HPLC-加校正因子的主成分自身对照法测定注射用头孢孟多酯钠的有关物质

    作者:赵敬丹; 张含智; 闻宏亮; 秦峰; 刘浩 刊期:2018年第05期

    目的:采用自建的方法测定注射用头孢孟多酯钠中杂质A、杂质C、杂质D和杂质E相对于头孢孟多酯的校正因子,以确定最佳的定量方式,提高有关物质测定结果的准确度。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05 mol·L^-1甲酸铵溶液(用甲酸调至pH值至4.5)为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱,柱温30℃,检测波长254 nm。分别采用不同品牌...

  • 普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究

    作者:甘加明; 黄婉雯; 黄莹 刊期:2018年第05期

    目的:建立普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵含量的HPLC测定方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.07mol?L乙酸铵溶液(含三乙胺1%,冰醋酸调节pH至5.0)-乙腈(25:75)为流动相,检测波长为210nm。结果:在选定的色谱条件下,各组分分离度良好,苄基十二烷基二甲基氯化铵、苄基十四烷基二甲基氯化铵分别在3.4-33.8μg·mL^-1,0.7-5.5μg·m...

  • HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量

    作者:王彩媚; 伍伟聪; 王淼; 陈英 刊期:2018年第05期

    目的 建立测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵的高效液相色谱法。方法 : 采用资生堂 ACR -C18 (250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为262nm。结果: 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯线性范围均为1-20μg·mL^-1(r=1.0000...

  • 冻干胶塞水分测定方法的比较

    作者:袁怡; 付蒙; 胡敏 刊期:2018年第05期

    目的:比较并探讨冻干胶塞水分的测定方法,考察影响胶塞水分的因素。方法:通过比较不同检测方法的检测原理、取样方式、干燥方式,统一采用卡式炉一库仑法测定70批冻干胶塞样品中水分,并考察胶塞处理过程与储存环境对水分的影响。结果:该方法属于库仑滴定法,灵敏度和准确性较高;与干燥失重法相比,更具有专属性;与ISO方法进行配对T检验和...

  • 注射器式过滤器滤膜材质对HPLC有关物质测定法的影响

    作者:姚永青; 李茜; 刘英 刊期:2018年第05期

    目的:考察不同滤膜材质的注射器式过滤器对HPLC法有关物质测定的影响。方法:采用不同的色谱条件,分别进样相应的5种滤膜材质的注射器式过滤器过滤的溶液,记录色谱图,并对结果进行分析。结果:色谱务件Ⅰ采集的色谱图显示,尼龙材质的滤膜对相应溶液的色谱行为有影响;色谱条件Ⅱ采集的色谱图显示,聚醚砜和尼龙材质的滤膜对相应溶液的色谱...