中国药品标准

中国药品标准杂志 部级期刊

Drug Standards of China

杂志简介:《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准,自2000年创刊,国内刊号为11-4422/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药典委员会
国际刊号:1009-3656
国内刊号:11-4422/R
全年订价:¥ 408.00
创刊时间:2000
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.75
复合影响因子:0.39
总发文量:1410
总被引量:5343
H指数:22
引用半衰期:4.931
立即指数:0.0336
期刊他引率:0.9604
平均引文率:3.5101
  • 海藻羊栖菜质量研究综述

    作者:靳贵英; 莫湫萍 刊期:2018年第03期

    了解海藻羊栖菜中功效成分及外源性有害物质的分类情况,以及它们的分析方法研究进展,对近几年来海藻羊栖菜的相关研究文献进行梳理。主要从组成成分及外源性有害物质等方面对羊栖菜的研究进行了分析。将上述物质分别从分类、提取和检测方法等方面进行研究。药食同源品种日益受到人们的关注,但目前我国中药标准不够完善,尤其对有害物质的研究...

  • 供雾化器用液体制剂的雾化特性质量控制进展

    作者:陈翠翠; 魏宁漪; 周颖; 宁保明 刊期:2018年第03期

    供雾化器用的液体制剂因其独特的优势,广泛应用于呼吸道疾病的治疗,中国药典2015版中已收载了此类制剂的质控项目及检测方法,目前国际上对此类制剂的雾化特性已经开展了大量新型检测方法的研究,为此类制剂的质量控制提供科学数据与参考,通过模拟体内药物吸收与分布的体外测定方法研究,与药物制剂的体内行为建立相关性,可更好地为临床应用...

  • 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂递送剂量均一性的测定

    作者:周颖; 魏宁漪; 林兰; 宁保明 刊期:2018年第03期

    目的:使用递送剂量均一性测定装置(DUSA管)方法对沙关特罗替卡松吸入粉雾剂的递送剂量均一性进行研究。分析和比较递送剂量均一性与排空率和含量均匀度数据的区别与关系。方法:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂连接DUSA管,调节真空泵控制空气流速为90L·min^-1,采用高效液相色谱法测定9批样品的递送剂量均一性。结果:采用DUSA管方法测定了沙美特...

  • BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料的眼刺激性研究

    作者:谢珍; 张劲松; 沈琴; 何立成; 桑晶; 匡荣 刊期:2018年第03期

    目的:用BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料的眼刺激性。方法:采用BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法对6批眼用制剂包装材料的眼刺激性进行检测,并与Draize试验所得的结果相比较。结果:Draize法和BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法所得眼刺激性结果均为无刺激性,与Draize法比较,BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法与体内试验的分类...

  • 顶空气相色谱法同时测定药品包装用复合膜材料中14种残留溶剂量

    作者:喻亮宇; 黄海萍 刊期:2018年第03期

    目的:建立药品包装用复合膜材料中残留溶剂量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法对药品包装用复合膜材料中甲醇、乙醇、异丙醇等14种残留溶剂进行含量测定。结果:14种残留溶剂在同一色谱条件下能完全分离,线性关系良好,r均大于0.995,平均回收率范围在75.34%~102.31%,检出限范围在0.001~0。004mg·m^2,3批样品测定结果为0.09~...

  • 气相色谱法测定氟米龙残留溶剂的方法研究

    作者:吴凤如 刊期:2018年第03期

    目的:建立气相色谱法测定氟米龙中甲醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃与吡啶残留量的方法。方法:采用以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,FID检测器,以氮气为载气,二甲基亚砜为溶剂,顶空进样。结果:在选定的色谱条件下,各成分可达到很好的分离;甲醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃与吡啶...

  • 注射用磷酸特地唑胺细菌内毒素检查

    作者:杨雅婷; 汪杨; 吕晓君; 何开勇; 刘晓峰; 蔡蓓 刊期:2018年第03期

    目的:注射用磷酸特地唑胺用于特定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,被美国FDA批准磷酸特地唑胺上市,临床研究也进入了临床Ⅱ期,用于严重革兰氏阳性菌感染的治疗。该药尚未在中国上市。未被《中国药典~2015年版收录,亦没有与之相关的质量标准,本文建立了该药品的检验方法,以完善医药市场对药物的质量监管要求。方法:参...

  • 连翘苷含量测定方法优化研究

    作者:耿莲; 段吉平; 孔亚萍; 刘永利; 宋宗华; 冯丽 刊期:2018年第03期

    目的:改进《中国药典》2015年版连翘项下连翘苷含量测定方法。方法:优化连翘苷含量测定方法,简化供试品溶液制备方法。结果:优化后的连翘苷含量测定方法操作简便快捷,连翘苷在0.1791~17.9053μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(R^2=0.9999),回收率平均值为99.9%(RSD为1.4%),与原方法测定结果一致。结论:改进后方法操作简便,...

  • HPLC法测定明目蒺藜丸中绿原酸和木犀草苷的含量

    作者:赵英奎 刊期:2018年第03期

    目的:建立高效液相色谱法测定明目蒺藜丸中绿原酸和木犀草苷含量的方法。方法:采用SHISEIDOCAPCELLPAKC,。色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)进行梯度洗脱,流速:1.0mL·min^-1,柱温:25℃,检测波长为348nm。结果:绿原酸和木犀草苷的线性范围分别为0.01143~0.03429mg·mL^-1(r=0.9997)和0.00871...

  • 高效液相-示差折光法同时测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖的含量

    作者:木其尔; 高毓涛 刊期:2018年第03期

    目的:建立同时测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖含量的高效液相-示差折光法。方法:采用Agilent ZORBAX NH2色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(80:20),柱温为30℃,流速为1.2mL·min^-1,进样量为20乩,检测器为RID,检测池温度为40℃。结果:在选定的色谱条件下葛根素在0.1311~1.049mg·mL^-1的浓度范围内与其峰面积...

  • HPLC法测定多维铁口服溶液的烟酸、维生素B6和维生素B2的含量

    作者:罗婷; 施晔 刊期:2018年第03期

    目的:建立HPLC法同时测定多维铁口服溶液中烟酸、维生素B6和维生素B2含量的方法。方法:采用Inertsil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.03mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(98:2)为流动相A,以甲醇为流动相B进行梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,柱温35℃,检测波长280nm。结果:烟酸、维生素B6和维生素B2分别在11.26—281.4、2.190~54.75、...

  • 枸杞子中甜菜碱HPLC—UV含量测定方法的优化

    作者:陈晶; 王京辉; 傅欣彤; 陈有根; 郭洪祝 刊期:2018年第03期

    目的:优化枸杞子中甜菜碱的HPLC—UV含量测定方法。方法:采用甲醇提取,筛查碱性氧化铝与洗脱溶剂用量,优化前处理方法。采用XBridge Amide色谱柱(4.6mm×250mm,3.5μm),以乙腈-水(85:15)洗脱;流速为1.0mL·min^-1;检测波长为195nm;柱温30℃。结果:前处理制备方法优化为用甲醇加热回流提取,碱性氧化铝柱纯化处理。甜菜碱进样量在...

  • 高效液相色谱法测定那可丁片的含量

    作者:王超众; 王萌萌; 孙鹏云; 张连成 刊期:2018年第03期

    目的:建立高效液相色谱方法测定那可丁片的含量。方法:采用Agilent氰基柱ZORBAXSB—CN(4.6mm×150mm,5μm),流动相为0.01mol·L^-1磷酸二氢钾(pH6.0)-甲醇(65:35),检测波长240nm,流速1.0mL·min^-1,柱温30oC;进样量20肌L。结果:那可丁测定的线性范围在4.0~120μg·mL^-1(r=0.9995,n=6)样品浓度与峰面积值呈良好的线性关系;...

  • HPLC法同时测定逍遥丸中5个化学成分的含量

    作者:刘一兵; 连云岚; 崔宇宏; 李民生 刊期:2018年第03期

    目的:建立高效液相色谱法在三个波长下同时测定逍遥丸中芍药苷、甘草苷、柴胡皂苷b2、白术内酯Ⅱ及阿魏酸五个成分的方法。方法:采用C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,检测波长分别为230nm(芍药苷、甘草苷和柴胡皂苷b,),278nIil(白术内酯Ⅱ),325nm(阿魏酸)。结果:芍药苷、甘草苷、...

  • HPLC-DAD/MS法测定抗风湿中成药中非法添加10种抗风湿化学成分

    作者:杨丽蓉; 赵红磊; 赵海鹏; 邱凯; 陈燕; 王明琪 刊期:2018年第03期

    目的:建立检测抗风湿中成药中非法添加10种抗风湿化学成分的HPLC.DAD方法,并用MS/MS进行了化合物的归属分析。方法:用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.02mol·L^-1乙酸铵(含0.05%乙酸)水溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱,波长240nm,流速1.0mL·min^-1,进行HPLC定性定量分析;再采用串联四极杆质谱的MRM模式检测,进行...