中国药品标准杂志 部级期刊
Drug Standards of China
杂志简介：《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准，自2000年创刊，国内刊号为11-4422/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究
杂志简介：《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准，自2000年创刊，国内刊号为11-4422/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究
作者：刘艳丽; 周永妍; 李菲; 李龙龙; 孙胜斌; 姜国志; 李振江 刊期：2017年第04期
摘要目的：提升丹灯通脑软胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对丹灯通脑软胶囊中丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛药材进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC），以葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B作为指标成分进行定量测定。结果：薄层色谱法能清晰地鉴别丹灯通脑软胶囊中的丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛，阴性无干扰；葛根素、野黄芩苷、丹酚...
作者：崔学文; 孙雪奇; 罗慧萍 刊期：2017年第04期
摘要目的：提高利福喷丁及其胶囊的质量标准。方法：按照《中国药典》2015年版的相关规定，参考现行标准及研究文献，考察本品的性状、鉴别、有关物质及含量。结果：修订了溶解度、有关物质和含量测定色谱条件，增订了薄层色谱鉴别方法。结论：改进的标准可以更好地控制利福喷丁原料和胶囊的质量。
作者：高家敏; 曹进 刊期：2017年第04期
目的：对中国药典、欧洲药典、美国药典和日本药局方中丙二醇质量标准的异同进行了归纳与总结。方法：对中国药典2015年版、欧洲药典8．0版、美国药典39版和日本药局方16版中丙二醇质量标准的含量、有关物质、酸度、鉴别等方法和限度进行了分析比较。结果：中国药典2015年版和美国药典39版规定丙二醇的含量≥99．5％；中国药典2015年版中供注射...
作者：周远华; 方海顺; 苏广海; 李薇 刊期：2017年第04期
摘要目的：建立测定羧甲司坦片、口服溶液和颗粒剂含量测定的RP．HPLC法。方法：以0．1％三氟乙酸溶液为流动相，流速1．0mL·min^-1，柱温35℃，经RP—C18色谱柱洗脱，240nm波长处测定，通过外标法计算样品的含量。结果：在本文建立的实验条件下，羧甲司坦浓度（C）在0．1018—2．0350mg·mL^-1范围与峰面积（A）呈良好的线性关系（线性方程为A=5...
作者：梅芊; 刘英 刊期：2017年第04期
摘要目的：建立HPLC法测定醋酸奥曲肽注射剂中的醋酸含量。方法：采用AgilentZORBAXSB．Aq（4．6mm×250mm，5斗m）色谱柱，流动相A为0．01mol·L^-1磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至2．5），流动相B为甲醇，梯度洗脱，流速为0．6mL·min^-1，uV检测器，检测波长210nm，柱温27℃。结果：醋酸浓度在2．08～38．94μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．...
作者：孙超; 刘景波; 张昊天; 袁哲; 王跃; 尹燕杰; 刚宏林 刊期：2017年第04期
摘要目的：对开塞露（含甘油）含量测定方法进行改进。方法：改变样品的取样量，按国家药品标准WS1 XG-018—2011对不同厂家的开塞露（含甘油）进行含量测定。结果：样品的取样量在0．10～0．19g之间，反应完全，滴定结果准确，重现性好。结论：改进方法后，能更准确的测定甘油的含量，建议修改原标准。
作者：于海云; 刘晶晶; 王红红 刊期：2017年第04期
摘要目的：建立降糖类药物格列喹酮片的反相高效液相色谱含量测定方法。方法：应用反相高效液相色谱法进行测定，色谱柱为Ultimate@XB—C，8（4．6mm×250mm，5μm），磷酸二氢铵溶液（pH3．5）．乙腈（3：5）为流动相，检测波长为310nm，流动相为稀释剂。结果：格列喹酮与其他杂质峰异喹啉物分离度良好，格列喹酮在20～200μg·mL^-1内线性关系良好...
作者：王仁; 纪学敏; 黄蓉; 刘常悦 刊期：2017年第04期
摘要目的：建立3仪-羟基-7-氧代-胆烷酸有关物质的分析方法。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0．05％的磷酸水溶液和乙腈为流动相梯度洗脱，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为202nm。结果：3α-羟基-7-氧代．胆烷酸样品溶液的色谱图中主峰与已知杂质之间和各已知杂质之间均能有效分离，3α-羟基-7-氧代．胆烷酸、杂质01、杂质04、杂质05...
作者：伏光华 刊期：2017年第04期
摘要目的：建立拉坦前列素滴眼液中杂质15S．拉坦前列素的含量测定方法。方法：色谱柱为ZORBAXSB—C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-乙腈-水（用冰乙酸调节pH3．0）（56：14：30），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为210nm，进样量为100μL。结果：在选定的色谱条件下，15S．拉坦前列素杂质与主成分可以有效分离，在0．04994-0．9988μg·mL...
作者：蔡鹏; 黄伟; 黄小珍; 袁华峰 刊期：2017年第04期
摘要目的：建立测定酚磺乙胺注射液中酚磺乙胺含量的方法。方法：采用离子色谱法，色谱柱为CS17A（4mm×250mm）。保护柱为CG17A（4mm×50mm）；检测器采用带DIONEX CSRS 3004-mm抑制器的电导检测器：流动相为5mmol·L^-1甲烷磺酸溶液，流量为1mL·min^-1；柱温30℃。结果：酚磺乙胺在0．05225～1．045mg·mL^-1范围内，色谱峰面积与其浓度呈良好线性...
作者：顾珉; 许丹; 顾炳仁 刊期：2017年第04期
摘要目的：考察荧光染色法在测定制药用水中微生物的方法适用性，评价荧光染色法在制药用水进行微生物限度检查的可行性。方法：按药品微生物检验替代方法验证指导原则的要求，从准确度、精密度、线性、定量限、范围等方面来进行定量检验的替代方法验证，并取实验室不同取样点纯化水样进行测试比较。结果：荧光染色法的各项验证参数均与药典方法...
作者：龙国友; 王美; 孙刚 刊期：2017年第04期
摘要目的：建立安乐片中钩藤碱和异钩藤碱的含量测定方法。方法：用高效液相色谱法Agilent XDB C18（4．6mm×250mm，5μm）；甲醇-0．2％氨水溶液（60-40）为流动相；检测波长为245nm，流速为1mL·min^-1，柱温25℃。结果：钩藤碱进样量在0．0285—0．7133μg（r=0．9999）与峰面积线性关系良好；异钩藤碱进样量在0．0166～0．416μg（r=0．9998）范...
作者：王埕; 张济敏; 林玲 刊期：2017年第04期
摘要目的：建立同时测定维生素AD小丸中维生素A棕榈酸酯和维生素D：含量的反相高效液相色谱法。方法：采用PhenomenexC18色谱柱，甲醇为流动相，流速1．0mL·min^-1，柱温35℃，检测波长265nm，进样量10μL，按内标法计算维生素A棕榈酸酯和维生素D2的含量。结果：维生素A棕榈酸酯和维生素D2线性范围分别为522．3～2089．4IU·mL^-1（r=0．9999）和5...
刊期：2017年第04期
国家药典委员会近期对“生物制品通用名命名原则规程”和56种的拟修订标准进行征求意见，期限见下表，修订内容详见国家药典委员会网站（http：／／www．chp．org．cn）。请相关单位认真复核，若有异议，请尽快向国家药典委员会反馈意见。
刊期：2017年第04期
本品含佐米曲普坦（C16H21N3O2）应为标示量的90．0％-110．0％。【性状】本品为白色或类白色片。【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于佐米曲普坦5mg），置试管中，加0．1mol／L盐酸溶液2mL，振摇使佐米曲普坦溶解，滤过，滤液加碘化铋钾试液2滴，即生成桔黄色沉淀。
影响因子：1.32
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.12
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.98
期刊级别：统计源期刊
发行周期：旬刊
影响因子：0.91
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.05
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.98
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：周二刊
影响因子：0.39
期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
影响因子：3.15
期刊级别：统计源期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.02
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊