首页 期刊 中国药品标准杂志 2014年第05期
中国药品标准

中国药品标准杂志 部级期刊

Drug Standards of China

杂志简介：《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准，自2000年创刊，国内刊号为11-4422/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究

主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：国家药典委员会
国际刊号：1009-3656
国内刊号：11-4422/R
全年订价：¥ 408.00
创刊时间：2000
所属类别：医学类
发行周期：双月刊
发行地区：北京
出版语言：中文
预计审稿时间：1个月内
综合影响因子：0.75
复合影响因子：0.39
总发文量：1410
总被引量：5343
H指数：22
引用半衰期：4.931
立即指数：0.0336
期刊他引率：0.9604
平均引文率：3.5101
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分期目录

  • 对我国单克隆抗体类药物通用名称命名的建议

    作者：侯英伟; 于广利 刊期：2014年第05期

    单克隆抗体类药物的第一个国际非专利药品名称（INN）Muromonab CD3，由WHO在1988年首次公布。其后，随着单克隆抗体类药物研发热潮的到来，WHO对该类药物的INN命名规则也逐步建立和完善。至2014年6月，WHO陆续公布的单克隆抗体类药物的建议INN（Proposed INN，以下缩写为p-INN）已经达到329个。

  • 《中国药典》二部勘误原因剖析及降低勘误率的探讨

    作者：姜典卓; 李慧义; 王平 刊期：2014年第05期

    根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心，其权威性不容...

  • 对盐酸溴己新葡萄糖注射液中有关物质检查项的理解

    作者：申岩峰; 马凤玲; 朱艳华 刊期：2014年第05期

    在药品检验工作中，我们发现盐酸溴己新葡萄糖注射液标准中有关物质检查项的制定有很多盲区，致使检验单位在正确理解标准、执行标准中存在许多困惑，故将该药品的检验过程及相关认识和理解撰文与同行讨论。

  • 《中国药典）2010年版碳酸锂缓释片释放度的探讨

    作者：邵纯君; 贾瑞波; 贺建华 刊期：2014年第05期

    碳酸锂片是治疗躁狂症的国家基本药物，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对于反复发作的抑郁症也有预防发作作用。碳酸锂片剂除了普通制剂外，还有缓释制剂。目前，碳酸锂缓释片在国内只有一家企业生产，由于锂盐的治疗指数低，治疗量和中毒量较接近，故对治疗用量需要严密监测。因此，合理的体外释放度实...

  • 对减少一般杂质检查法中试剂用量的探讨

    作者：曾茂法; 王黎 刊期：2014年第05期

    《中国药典》2010年版附录收载的一般杂质检查法中，氯化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、铵盐检查法所用的纳氏比色管均规定为50mL，方法沿用多年，未曾改进，检查过程中用到的试剂有的价格比较昂贵，如硝酸银；有的腐蚀性强，如稀硝酸、稀盐酸；有的毒性大，如氯化钡试液；这些试液对环境都有较大污染。我国现在已经进入环境污染治理期，...

  • HPLC法测定非诺贝特软胶囊中维生素E的含量

    作者：戚燕; 王春艳; 吴松 刊期：2014年第05期

    目的：建立非诺贝特软胶囊中维生素E含量测定方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为Thermo BDS Hypersil C184.6mm×150 mm，5μm），流动相为甲醇-水（98∶2），流量1.0mL· min^-1，检测波长为284nm，柱温40℃。结果：维生素E在0.5～102μg· mL^-1浓度范围内线性关系良好，平均回收率为99.3％（RSD＝0.36％）。结论：所建方法专属性好，准确，重复性好...

  • 柴银口服液质量标准研究

    作者：史国生; 谢强胜; 李启艳; 王玉团 刊期：2014年第05期

    目的：修订完善柴银口服液质量标准。方法：用薄层鉴别主药苦杏仁；用高效液相色谱法测定柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量。结果：苦杏仁薄层鉴别方法具有专属性；柴胡皂苷a和柴胡皂苷d分别在0.068～1.70μg（r＝0.9999）和0.058～1.45μg（r＝0.9998）范围内线性关系良好，平均回收率分别为99.7％（RSD为0.75％）、96.5％（RSD为1.40％）。结论：所建...

  • 傅里叶变换红外光谱对药品中沙门菌的鉴别

    作者：周爽; 钱文静 刊期：2014年第05期

    目的：应用傅里叶变换红外光谱技术对30个含动物组织的中成药中的沙门菌进行鉴别。方法：用傅里叶红外变换光谱对30个中成药中的沙门菌进行指纹图谱数据采集，用聚类分析方法进行比较。结果：确定了1200～900，3000～2800，1500～1400 cm^-1三个特征谱区，并在此基础上进行聚类分析，使菌株得到较准确的归类。结论：傅里叶红外变换光谱具有快速...

  • 复方龙血竭胶囊质量标准研究

    作者：后美华; 彭建彪 刊期：2014年第05期

    目的：对复方龙血竭胶囊质量标准进行修订完善。方法：以二氯甲烷替代原标准中TLC鉴别中所使用的三氯甲烷；修订完善含量测定方法，采用Agilent SB-C18柱（4.6mm ×250mm，5μm），流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液（37∶63），检测波长275 nm，流量1.0mL·min^-1，柱温30℃。结果：修订后的含量测定方法专属性强，龙血素A在0.0208～0.5200μg范围内呈现...

  • HPLC法测定蒲参胶囊中2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量

    作者：太成梅; 张清波 刊期：2014年第05期

    目的：建立蒲参胶囊中2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的HPLC测定方法。方法：采用Agilent C18柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-水（17∶83），检测波长为320 nm。结果：2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.0320～0.9606μg范围内呈线性关系（r＝1.0000），平均回收率为96.6％（n＝6），RSD为1.3％。结论...

  • 紫杉醇细菌内毒素检查法的研究

    作者：张婷婷; 高珊; 邵纯君; 矫建; 姜素云 刊期：2014年第05期

    目的：建立紫杉醇细菌内毒素检查方法。方法：通过不同方法制备紫杉醇溶液，按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果：采用紫杉醇加水超声至均匀分散，漩涡混匀后离心取上清液的方法制备供试品溶液，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：所建紫杉醇细菌内毒素检查法是可行的，其限值可定为0.4EU·mg^-1。

  • 复方利血平片中硫酸双肼屈嗪含量测定方法的探讨

    作者：李婕; 黄海伟; 张红; 宁保明; 何兰 刊期：2014年第05期

    目的：考察复方利血平片中硫酸双肼屈嗪在含量测定过程中影响溶液稳定性的关键因素。方法：采用高效液相色谱法，考察超声、振摇、pH值等因素对复方利血平片中硫酸双肼屈嗪溶液稳定性的影响。结果：复方利血平片中硫酸双肼屈嗪随溶液pH值的升高而降解加速。结论：溶液pH值对复方利血平片中硫酸双肼屈嗪的稳定性有较大影响。

  • 丙二醇与丙三醇红外光谱鬼峰的研究

    作者：李琦 刊期：2014年第05期

    目的：发现丙二醇与丙三醇红外光谱中鬼峰出现的缘由，建立方法去除鬼峰的干扰。方法：比较不同含水量样品的红外图谱膜法得到的红外光谱，分析鬼峰出现的原因；通过加热膜法控制鬼峰。结果：膜法制图1645cm^-1处有中等强度吸收峰，且含水量越高该峰强愈大；加热膜法制图该吸收峰消失或峰强显著降低。结论：鬼峰为水的吸收峰，采用加热膜法可避...

  • 碳酸锂原料药中的钠钾镁钙的离子色谱测定方法研究

    作者：徐桂连; 韩春晖; 耿欣 刊期：2014年第05期

    目的：用抑制离子色谱建立碳酸锂原料药中钠、钾、镁、钙的测定方法。方法：用Thermo IonPac CS 12A（4 mm ×250 mm）阳离子交换柱和IonPac CG 12A（4mm×50mm）保护柱，淋洗液为18 mmol·L^-1甲基磺酸溶液，流量0.60 mL·min^-1，柱温30℃，电导池温度35℃，CSRS（4mm），抑制器电流36 mA。结果：钠、钾、镁、钙在1.0～12μg· mL^-1范围内，线性关...

  • 复方颠茄氢氧化铝片含量测定方法的改进

    作者：秦庆芳; 黄勇 刊期：2014年第05期

    目的：改进复方颠茄氢氧化铝片含量测定方法。方法：不需进行沉淀处理，采用锌盐返滴定法。结果：回收率平均值为99.1％，RSD为0.18％（n＝6）。结论：该方法简便、准确，可用于该制剂的质量控制。

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