中国药品标准

中国药品标准杂志 部级期刊

Drug Standards of China

杂志简介:《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准,自2000年创刊,国内刊号为11-4422/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药典委员会
国际刊号:1009-3656
国内刊号:11-4422/R
全年订价:¥ 408.00
创刊时间:2000
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.75
复合影响因子:0.39
总发文量:1410
总被引量:5343
H指数:22
引用半衰期:4.931
立即指数:0.0336
期刊他引率:0.9604
平均引文率:3.5101
  • 第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会在北京召开

    刊期:2011年第01期

    2010年12月23~24日,第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会在北京召开。全国人大常委会副委员长桑国卫出会,卫生部部长陈竺、卫生部副部长兼国家食品药品监督管理局局长邵明立发表重要讲话,国家食品药品监督管理局副局长吴渍主持会议。国家中医药管理局等有关部局、解放军总后卫生部等单位相关负责同志等318名第十届药典委员会委员出...

  • 陈竺部长在第十届药典委员会成立暨纪念药典委员会成立60周年庆典大会上的讲话

    刊期:2011年第01期

    各位药典委员,同志们、朋友们:今天我们在这里隆重集会,庆祝国家药典委员会成立60周年,组建第十届药典委员会,表彰为药典工作做出卓越贡献的专家学者,目的是总结《中国药典》60年发展所取得的重要成绩和宝贵经验,进一步坚定信心、振奋精神,凝聚力量、继往开来,推动《中国药典》和国家药品标准工作在新的起点上实现新的发展。首先,我谨...

  • 邵明立局长在第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会上的讲话

    刊期:2011年第01期

    尊敬的桑国卫副委员长、陈竺部长,各位药典委员,同志们、朋友们:今天我们在这里召开第十届药典委员会成立大会,适逢国家药典委员会成立60年,我代表国家食品药品监督管理局向大会表示热烈祝贺,向与会代表表示诚挚问候!

  • 关于成立第十届药典委员会的公告

    刊期:2011年第01期

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2015年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,决定成立第十届药典委员会。本届药典委员会由348名委员组成,设执行委员会和23个专业委员会。第十届药典委员会组成人员如下:

  • 关于对在中国药典发展历程中做出重大贡献的药典委员给予表彰的决定

    刊期:2011年第01期

    自1950年药典委员会成立以来的六十年中,历届药典委员兢兢业业、艰苦奋斗,为《中国药典》的发展和我国药品标准的提高做出了重大贡献。为了弘扬他们兢兢业业、无私奉献的精神,发扬他们艰苦奋斗、科学严谨的工作作风,进一步激励全体药品标准工作者继续为中国药典事业而不懈努力,经研究决定,对在中国药典60年发展历程中做出重大贡献的历届药...

  • 微生物限度和无菌检查方法验证中存在的问题

    作者:钟长鸣; 陈希; 吴燕红 刊期:2011年第01期

    有些药品由于其自身杀菌和抑菌作用,在微生物限度和无菌检查时就有可能出现假阴性结果,为使检查结果真实可靠则必须消除其自身杀菌和抑菌作用。消除药品自身杀菌和抑菌作用的方法有:培养基稀释、离心沉淀集菌、薄膜过滤、中和等方法。寻找一种恰当的能消除药品其自身杀菌和抑菌作用的方法是其方法验证的内容。我所在开展方法验证工作中发现存...

  • 改进复方硫酸软骨素片中乌头碱限量检查方法的建议

    作者:岳云飞; 张丽英; 刘永成 刊期:2011年第01期

    复方硫酸软骨素片收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册,标准中有乌头碱限量检查项,采用薄层色谱法,薄层板为碱性氧化铝板,展开剂为正己烷-醋酸乙酯(1:1),显色剂为碘化钾碘试液与碘化铋钾试液的等容混合液。经试验,此方法较为麻烦,且乌头碱斑点有拖尾,效果不理想。本文将薄层色谱的条件进行了修改,结果乌头碱...

  • 甘草锌颗粒质量标准的提高

    作者:陈国章; 吴琳 刊期:2011年第01期

    甘草锌颗粒收载于《卫生部药品标准》新药转正标准第九册,为补锌、抗溃疡药,该品种为混悬颗粒。《中国药典》规定混悬颗粒应进行溶出度检查,但多年来该品种执行标准一直比较简单,没有溶出度检查项目,不能有效地控制药品的内在质量,为此我们对该品种溶出度测定方法进行了研究。

  • 药品检验报告书的格式与书写规范的探讨

    作者:曹望弟; 刘广州 刊期:2011年第01期

    药品检验报告书是药品检验机构对药品质量做出技术的鉴定,是向社会出具公正数据具有法律效力的技术文件,是药品监督管理部门最主要的执罚依据之一,因此其格式应规范统一,用语应明晰严谨。

  • HPLC法测定酚咖片中有关物质对氨基酚的含量

    作者:冯金元; 杜碧莹 刊期:2011年第01期

    目的:建立酚咖片中有关物质对氨基酚含量的HPLC测定方法。方法:Diamonsil C18(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱,0.05m01.L^-1。醋酸铵溶液为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为232nm。结果:对氨基酚在5~15mg·L^-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),最低检测量为4.2×10^-4μg(S/N=3),平均加样回收率为100.1%(RSD=...

  • 高效液相色谱法测定螺内酯的有关物质

    作者:屈颖; 唐素芳 刊期:2011年第01期

    目的:建立HPLC测定螺内酯有关物质的方法。方法:采用VenusilXBP—C8柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-四氢呋喃-水(6:19:75)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为254nm和283nm。结果:螺内酯在1.0036~100.36mg·L^-1(杂质限度在0.1%~10.0%)、坎利酮在1.0144—101.44mg·L^-1(杂质限度在0.1%~10.0%)的浓度范围内线...

  • HPLC法检查氟尿嘧啶注射液有关物质

    作者:肖英; 黄萍; 石峰 刊期:2011年第01期

    目的:建立氟尿嘧啶注射液有关物质检查方法。方法:确定HPLC法并进行方法验证。结果:以普通十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以甲醇-水(用0.05mol·L^-1磷酸溶液调节pH值至3.5)(5:95)为流动相,检测波长为265nm。结果表明,氟尿嘧啶与降解产物分离良好。氟尿嘧啶浓度在0.25~100mg·L^-1范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,供试液稳定,...

  • 高效液相色谱法测定痔炎消颗粒中金丝桃苷的含量

    作者:覃忠于; 韦建乔; 曾友保; 覃丽郦 刊期:2011年第01期

    目的:建立痔炎消颗粒中金丝桃苷的含量测定方法。方法:采用Agilent TC—C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇0.2%磷酸溶液(46:54)(用三乙胺调pH至3.0),流速1.0mL·min^-1,检测波长为360nm,柱温30℃,理论塔板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000,进样量为10μL。结果:金丝桃苷在0.1217~1.5210μg线性范围时呈良好的线性关...

  • HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液含量

    作者:谢强; 宋新康; 饶春意 刊期:2011年第01期

    目的:建立HPLC测定盐酸异丙嗪注射液的含量。方法:色谱条件为C18柱,流动相为水(用冰醋酸调节pH2.25±0.05)-甲醇(51:49),检测波长为254nm。结果:盐酸异丙嗪在4—40μg·m^-1范围内有良好的线性关系,Y=115.767x+14.409r=0.9998(n=7),平均回收率为100.9%,RSD为0.6%(n=9)。结论:本方法分离良好,结果准确可靠,重复性好,...

  • HPLC测定清热解毒口服液中绿原酸与黄芩苷含量

    作者:王媛; 范全民 刊期:2011年第01期

    目的:建立高效液相色谱法同时测定清热解毒口服液中绿原酸和黄芩苷的含量方法。方法:采用VP—ODS C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为324nm,柱温:38℃。结果:绿原酸在14.0~56.0mg·L^-1范围内呈良好的线性关系;平均回收率为98.2%,RSD=1.1%(n=6);黄芩苷在51.2~204...