中国药品标准

中国药品标准杂志 部级期刊

Drug Standards of China

杂志简介:《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准,自2000年创刊,国内刊号为11-4422/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药典委员会
国际刊号:1009-3656
国内刊号:11-4422/R
全年订价:¥ 408.00
创刊时间:2000
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.75
复合影响因子:0.39
总发文量:1410
总被引量:5343
H指数:22
引用半衰期:4.931
立即指数:0.0336
期刊他引率:0.9604
平均引文率:3.5101
  • 在第九届药典委员会执行委员会全体委员会议上的讲话

    作者:邵明立 刊期:2009年第05期

    今天,第九届药典委员会执行委员会召开全体会议,审议2010年版《中国药典》增修订内容。这标志着新版药典编制工作已经基本完成。在此,我谨代表国家食品药品监督管理局对为此做出重要贡献的各位执行委员表示衷心感谢!

  • 2010年版《中国药典》制定工作概况

    作者:周福成 刊期:2009年第05期

    2010年版《中国药典》为建国以来的第九版药典。制定工作自2007年底全面启动以来,我们坚决贯彻落实科学发展观,践行科学监管理念,紧紧围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求,在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上,及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨,尤其是严把后...

  • 第九届药典委员会执行委员会扩大会议会议纪要

    作者:韩鹏 刊期:2009年第05期

    2009年8月27日,根据《药典委员会章程》和药典编制工作进展情况,第九届药典委员会执行委员会扩大会议在北京召开,审议《中国药典》2010午版增修订内容。第九届药典委员会执行委员31人、各专业委员会主任15人参加了本次会议。卫生部党组书记张茅,国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并作了重要讲话。会议由...

  • 《中国药房》杂志——每周见一面

    刊期:2009年第05期

    《中国药房》杂志2010年1月改为周刊,每周三出版(每季度末休刊一期,全年48期)。第一周刊为“药房与药事”专题,主要栏目包括:药业专论、实验研究、市场经纬、药房管理、医院制剂、药品检验、综述讲座、药师之友、药店与执业药师等;第二周刊为“药房与临床”专题,主要栏目包括:药物警戒与干预、药物经济学、用药分析、临床药学、药物与...

  • 对我国药品质量标准建设和管理之我见

    作者:阮荣炎 刊期:2009年第05期

    药品标准是国家药品技术监督裁定药品质量的法定依据,是药品生产的法定技术准绳,并对临床用药发挥重要的指导作用。药品标准质量的高低,关系到药品质量的好坏,进而关系到国民身体素质的提升和生命安全,同时关系到医药科技和医药经济的发展。因此,目家十分重视药品标准的建设和管理工作,成立了专门机构,组织制订了以《中国药典》为主导的...

  • 关于执行《中国药典》及相关规定过程中几个问题的建议

    作者:孙蓉; 夏稷子; 段萍; 叶文武; 任永奇; 吴征 刊期:2009年第05期

    药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段,其规范化、标准化是保证药品检验机构数据与结论报告的正确、可靠和一致最根本的基础和关键。由于各地情况迥异,各省市药检机构的技术力量、检测能力及业务管理水平也有差异,由此造成对《药典》及药品检验相关规定的不同解读,检验工作中常发生争议,导致对检验结果符合性判断产生歧...

  • 关于执行《中国药典》2005年版的几点建议

    作者:徐东; 何慧; 王波 刊期:2009年第05期

    《中国药典》2005年版已实施三年多了,在检验过程中,笔者发现有个别标准的质控项目不尽完善。《中国药典》2010年版正在起草和复核中,就以下问题谈点个人看法,供药典改版时参考:

  • 关于丹参含量测定方法的建议

    作者:林林; 刘广桢; 徐丽华 刊期:2009年第05期

    丹参收载于《中国药典》2005年版一部,含量测定采用HPLC法测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。我所在监督抽样检验时发现丹参酮ⅡA和丹酚酸B对照品溶液对热不稳定,影响测定的准确性,因此,对该质量标准项下的方法,以不同提取方法进行了测定结果比较,结果显示超声波提取的丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量比加热回流提取高;从而为丹参中两种成分的测定...

  • 倍他米松磷酸钠标准改进及其对照品干燥失重方法修订的建议

    作者:程奇蕾; 牛剑钊; 宁保明; 张启明 刊期:2009年第05期

    目的:建立倍他米松磷酸钠标准中水分检测方法。方法:比较不同的干燥失重条件以及水分测定的结果,并通过动态水分吸附仪(DVS)对样品进行了考察。结果:采用水分测定法替代干燥失重检查可以避免干燥失重后样品降解。对照品使用前测定水分可以避免引湿性对对照品量值准确性的影响。结论:方法准确、方便,可作为倍他米松磷酸钠的水分检测方法...

  • 气雾剂标准问题及建议

    作者:姜俊; 王杰; 毕同香 刊期:2009年第05期

    气雾剂由于直接使药物到达作用部位或吸收部位,具有起效快,剂量小,使用方便等优点,深受临床欢迎。尤其呼吸系统疾病,吸入给药是一种非侵袭性给药方式,药物直接进入肺部,不但迅速起效,且能减少药物的副作用,避免口服给药的肝脏首过效应,还可以通过肺部达到全身性吸收治病的目的。随着包装容器日臻完善,抛射剂及其灌装方法不断改进,气...

  • 探讨替硝唑及其注射液有关物质中杂质的控制

    作者:贾飞; 李珏 刊期:2009年第05期

    替硝唑为人工合成咪唑类抗厌氧菌、抗滴虫药。替硝唑在《中国药典》2005年版、USP30和EP5.0均有收载,替硝唑注射液和替硝唑葡萄糖注射液仪《中国药典》2005年版有收载。在合成过程中,替硝唑中会残留合成起始物2-甲基-5-咪唑(杂质A)和副产物1-(2-(乙基磺酰基)乙基)-2-甲基4-硝基-1H咪唑(杂质B),这两杂质在USP30中均有收载。分子式如...

  • 治痢片的质量标准研究

    作者:姚令文; 郑笑为; 刘燕; 林瑞超 刊期:2009年第05期

    目的:建立治痢片的质量标准。方法:采用TLC法,鉴别木香、吴茱萸。采用HPLC法,Phenomenex Luna C18(2)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温40℃,检测波长230nm,测定芍药苷;以乙腈-0.033%磷酸二氢钾溶液(32:68)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温30℃,检测波长265nm,...

  • 天芪降糖胶囊质量标准研究

    作者:曹飞; 张清波; 姜文红 刊期:2009年第05期

    目的:修订天芪降糖胶囊的质量标准。方法:建立及优化TLC对处方中女贞子、人参、黄芪、黄连、五倍子进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。色谱柱为Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(28:72);流速为1.0mL·min^-1;检测波长为345nm。结果:鉴别方法专属性强,分离效果好。含量...

  • 关于氯碘羟喹有关物质检查的研究

    作者:张才煜; 吴健敏; 宁保明 刊期:2009年第05期

    目的:采用高效液相法对氯碘羟喹中的有关物质进行测定。方法:采用Ace 5 C8(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为缓冲盐溶液(称取0.50g的乙二胺四乙酸二钠,用400mL水溶解,加入0.25mL三乙胺,用磷酸调pH值至3.0)-甲醇(35:65);柱温为30℃;检测波长为254nm。结果:国内生产企业A的样品有关物质含量为31.45%,国外生产企业B的样品...

  • 脉络通颗粒的质量标准研究

    作者:赵沈娟; 张集盘; 石晶萍; 翟艳 刊期:2009年第05期

    目的:研究脉络通颗粒(槐米,丹参,葛根,树脂残留物等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对槐米、丹参进行定性鉴别;采用顶空气相色谱法对大孔吸附树脂残留物进行残留量检查,色谱柱为HP—INNOWax固定相的弹性石英毛细管柱,载气为高纯氮气,检测器为FID;采用HPLC法对葛根素进行定量分析,色谱柱为Agilent XDB C18柱(4.6mm×150mm,5μm)...