中国药品标准

中国药品标准杂志 部级期刊

Drug Standards of China

杂志简介:《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准,自2000年创刊,国内刊号为11-4422/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药典委员会
国际刊号:1009-3656
国内刊号:11-4422/R
全年订价:¥ 408.00
创刊时间:2000
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.75
复合影响因子:0.39
总发文量:1410
总被引量:5343
H指数:22
引用半衰期:4.931
立即指数:0.0336
期刊他引率:0.9604
平均引文率:3.5101
  • 国家食品药品监督管理局文件——关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知

    刊期:2006年第04期

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸、边境口岸食品药品监督管理局,各口岸药品检验所。各边境口岸所在地省级药品检验所:

  • 国家食品药品监督管理局文件——关于停止使用氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料有关问题的通知

    刊期:2006年第04期

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保护臭氧层,我国政府于1989年9月加入了《保护臭氧层维也纳公约》,并于1991年6月加入《关于消耗臭氧层物质(以下简称ODS)的蒙特利尔议定书》(以下简称《议定书》)。1993年1月.国务院批准实施《中国逐步淘汰消耗臭氧层物质国家方案》(以下简称《国家方案》)作为履行《议...

  • 国家食品药品监督管理局药品注册司关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知

    刊期:2006年第04期

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注(2006359号)的要求,对《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”,凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请,其技术审...

  • 国家药典委员会关于勘误“舒肝消积丸”药品标准中有关内容的函

    刊期:2006年第04期

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: “舒肝消积丸”系国家食品药品监督管理局药品标准新药转正标准,标准编号为WS3-401-(Z-057)-2004(Z)。据相关单位反映,其颁布件所附标准有关内容有误,经我会核查,由于打印错误,该品种国家药品标准[制法]项下“每100g粉末加炼蜜制成130~150g,制成大蜜丸”,应为“每100g粉末加炼蜜130~150g...

  • 国家药典委员会关于勘误“通心络胶囊”药品标准颁布件附件说明书有关内容的函

    刊期:2006年第04期

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: “通心络胶囊”系国家食品药品监督管理局药品标准新药转正标准,标准编号为WS3-429-(Z-088)-2001(Z),并已收载于2005年版中国药典一部。据相关单位反映,其新药试行标准转正式标准颁布件所附说明书有关内容有误,经我会核查,由于打印错误,该品种说明书[性状]项下“味微咸”应为“味微咸、苦”...

  • 国家药典委员会关于勘误“阿胶”质量标准有关问题的函

    刊期:2006年第04期

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 2005年版《中国药典》收载的“阿胶”含量测定计算方法有误,“本品含总氮(N)量不得少于13.09/5”应更正为“本品按干燥品计算,含总氮(N)量不得少于13.0%”。

  • 2005年版《中国药典》三部附录修订主要内容

    作者:任跃明; 佘清 刊期:2006年第04期

    源于《中国生物制品规程》的《中国药典》三部已于2005年7月1日正式执行。附录部分是2005年版药典三部编纂工作的重点之~。在广泛开展科研工作的基础上,参考世界卫生组织生物制品相关规程、《中国药典》二部及欧美等国药典,对2005年版药典三部附录内容进行了增修和规范。该版药典三部共收载附录140个,其中新增62个,修订78个,删除1个。

  • 2005年版《中国药典》三部中的部分病毒类制品标准与国外标准的比较

    作者:洪小栩 刊期:2006年第04期

    《中国药典》三部是我国生物制品生产、质控和监管必须依照的法定标准。世界卫生组织(WHO)生物制品规程通常为世界各国药品管理当局制定本国相关生物制品标准的重要依据。《欧洲药典》是欧盟各国必须遵守的药品质量标准。

  • 浅谈中药质量标准的修订工作

    作者:李阳; 孙文基 刊期:2006年第04期

    药品是一种特殊商品,不同予一般的商品,是人类同疾病作斗争的重要武器。药品标准是国家为了控制药品质量,保证人们用药安全有效而颁布的法典,也是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定技术标准。药品标准中规定的各种检测方法是否可控、标准是否完善,直接关系到药物疗效是否可靠与安全。所以药品标准的制定工作很重要....

  • 对2005年版《中国药典》一部阿胶鉴别方法的商榷

    作者:窦琦云; 丁泽明 刊期:2006年第04期

    阿胶(Colla Corii Asini)为马科动物驴(Equus asinus L.)的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。2005年版药典开始增加了以甘氨酸为对照品的薄层色谱鉴别项目,我们根据此新标准对阿胶进行鉴别试验时,发现此鉴别方法容易造成薄层色谱板吸附剂脱落、托尾现象。为此,我们对展开剂及薄层色谱板进行实验研究,结果表明更换展开剂或薄层色谱...

  • 维酶索片质量标准探讨

    作者:孙力; 敖力实; 朱晶; 李鹤; 孟令姝; 张成颖; 吴建华 刊期:2006年第04期

    维酶素片是以黄豆渣为原料,经阿氏假囊酵母菌生物发酵后精制而成的一种复方制剂。其主要成份为维生素B2、维生素E和多种氨基酸。现行标准是《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册》。该标准[性状]描述:本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色或棕黄色。[鉴别](1)是维生素B。的颜色反应;[鉴别](2)是氨基酸的颜色反应。[含量测定]只对...

  • 关于三七药材及血塞通注射液含量测定方法的商榷

    作者:沙东旭; 张满来 刊期:2006年第04期

    2005年版《中国药典》一部收载的三七质量标准,将2000年版《中国药典》含量测定由薄层扫描法改为高效液相色谱法,前者只测定了人参皂苷Rg1和Rb,两种成分,并且该方法由于操作等因素,误差较大;后者不仅测定了上述两种成分,还测定了三七中的特征性成分一三七皂苷R1,而且该方法具有精确度高等优点,但是尚存不足之处。

  • 对甲氧氯普胺片含量测定用溶剂的建议

    作者:马克勤; 黄冠文 刊期:2006年第04期

    甲氧氯普胺片为镇吐药,收载于《中国药典》2005年版二部。其含量测定及含量均匀度均用紫外分光光度法测定,其测定波长为309nm,所用溶剂为草酸三氢钾标准缓冲液。本版药典附录23页在紫外一可见分光光度法中规定了对溶剂吸光度的要求,即波长在300nm以上时吸光度不得超过0.05。而通过对多批甲氧氯普胺片含量测定发现,在波长309nm处其溶剂的吸...

  • 微波消解-原子荧光光谱法测定中药材及中成药中的痕量汞

    作者:徐愚聪; 王颖; 贺亚玲; 唐洁国 刊期:2006年第04期

    目的:建立一种聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品的体系,研究和确定原子荧光光谱法测定中药材及中成药中痕量汞的方法。方法:采用聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品。以低浓度硼氢化钾为还原荆,蒸气发生一原子荧光光谱法测定中药材及中成药中的痕量汞。结果;本方法的线性范围为0~2.0pg·L^-1;r=0.9994;检出限为0.0014μg·L^-1;精密度...

  • 对新鱼腥草素钠注射液稳定性与质量标准可控性的探讨

    作者:曾茂法; 张学斌; 屈晓萍 刊期:2006年第04期

    目的:对新鱼腥草素钠注射液质量标准可控性与稳定性进行研究。方法:采用化学鉴别、紫外吸收光谱与高效液相色谱法对四个不同厂家生产的4批样品进行定性、定量分析。结果:用HPLC法测定,其中3批未捡出新鱼腥草素钠成份,1批含量仅为10.3%,4批样品均全部或部分分解。结论:新鱼腥草素钠注射液不稳定,法定标准不能控制药品质量,这一剂型存在...