中国药品标准杂志 部级期刊
Drug Standards of China
杂志简介：《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准，自2000年创刊，国内刊号为11-4422/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究
杂志简介：《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准，自2000年创刊，国内刊号为11-4422/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究
刊期：2006年第03期
第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。
刊期：2006年第03期
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：
刊期：2006年第03期
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家有关部门的规定，自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：
作者：王琼芬; 李海英 刊期：2006年第03期
中国药典2005年版将头孢氨苄（Cefalexin）有关物质检查方法修订为HPLC等度洗脱法。试验发现，该法存在较大缺陷，一是7-ADCA在0．01mol·L^-1醋酸钠溶液（pH5．0）中很难溶解，导致杂质对照品溶液的制备困难；二是头孢氨苄中两个特定杂质α-苯甘氨酸和7-ADCA在该系统中相互不能分离，两峰几乎完全合并，其系统适用性不符合要求。经查阅文献和国外...
作者：孙宝惠; 牛小莲; 段吉平; 田清存 刊期：2006年第03期
药材基源准确是确保药品质量的首要条件，为此，《中国药典》2005年版一部（以下简称《药典》）在附录Ⅲ中对成方制剂中本版《药典》未收载的药材及饮片进行了补充说明，这是完全必要的，但这一补充还不够完善，遗漏品种较多；有的药材名称与《药典》正文【处方】中使用的不一致；有些品种并未在制剂【处方】项出现，应予增补、修订或删除。
作者：马忠杰 刊期：2006年第03期
我院在使用《药典》收载品种乳酸钠溶液（030506河南偃师乳酸有限公司）配制制剂前，依法对其进行了含量测定，结果分别为47．109，6、49．49％、53．97％，pH6．0～7．04（同批不同瓶）；除此以外其它各项指标均符合《药典》有关规定。但配制040114和040528两批乳酸钠林格注射液，其成品中乳酸钠的含量差别很大，分别为：0．294%、0．499%，是...
作者：王全华; 张新枝; 张春霞; 曾萍; 尹文静; 熊维娴; 陈建伟; 吴小华 刊期：2006年第03期
颠茄流浸膏由颠茄草经乙醇提取制成；为抗胆碱药，具有解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌的功效。用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。其中阿托品为其中的主要有效成分。而历版《中华人民共和国药典》中均采用酸碱滴定法测定总生物碱的含量，但操作步骤较多，方法繁琐，不同检验人员、试剂等对结果影响较大，重现性较差，检验周期较长。采...
作者：张连成; 房雨辉 刊期：2006年第03期
小规格阿司匹林肠溶片（50mg、25mg）的适应症系为血小板抑制剂，可阻止血栓形成。其执行标准为国家药品标准第七册。在检验过程中，我们发现按其现有药品标准对含量测定项下检验（原法），标示量的百分含量普遍接近或超过限度上限；经过分析和实验：现行标准存在问题，在定量溶解过程中，由于取样量大而占有一定体积，使定溶于100ml量瓶中的溶...
作者：陈日添; 黄璐敏 刊期：2006年第03期
在HPLC（尤其含量测定）样品前处理过程中，常常遇到过滤时溶剂挥发、萃取方法选择、供试液最终稀释剂的选择与色谱峰参数的关系等问题。这些问题不仅影响方法的精确性和耐用性，还影响到操作的方便性和安全性等。可以说，前处理已成为分析过程的关键步骤之一。笔者认为，现行的质量标准在某些方面值得探讨，本文就此提出自己的意见和建议，供同...
作者：周思敏 刊期：2006年第03期
银柴颗粒为感冒类非处方药，主要由忍冬藤，柴胡，枇杷叶，薄荷，芦根等五味中药组成。功能与主治为清热，解表，止咳。主用于风热感冒，发热咳嗽。现标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第十三册中。由于在检验过程中常发现用标准收载的薄层方法检验在市面上流通的有效期内的银柴颗粒，大多无法检出薄荷脑。而事实上在检验过程中仅通过嗅...
作者：高新贞; 王建秀; 张歆 刊期：2006年第03期
复方氨酚烷胺片为解热镇痛类药，是治疗伤风感冒及流行性感冒的常用药，其主要成份为对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因。在实际工作中，我们按《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册P278所载复方氨酚烷胺片薄层色谱鉴别方法进行检验，受展开剂的影响，结果重现性差，所显斑点时常分离不好，有时出...
作者：张凌云; 冯慧凭; 张翔 刊期：2006年第03期
洁净室尘埃粒子数和微生物数是衡量洁净室洁净级别的重要指标。通过检测浮游菌或沉降菌指标可以衡量生物洁净的级别。测定方法按照GMP1998、GB／T16292～4—1996、GB50073—2001标准执行，但这些标准中均未明确要求对真菌菌落计数，仅以细菌菌落数作为结果判断的唯一标准。在长期监测过程中，笔者发现生物洁净区时有真菌生长，因此认为只检测细...
作者：钱文静; 张玫 刊期：2006年第03期
银翘解毒片对枯草杆菌的生长具有明显的抑制作用，所以在细菌数检验过程中必需用适当的方法来消除或抑制这些抗菌物质的活性。理想的方法是用低速离心加培养基稀释法。
作者：韩桂茹; 胡孟魁 刊期：2006年第03期
目的；为制定简便、快捷的传统中药质量控制方法。方法；在同一块薄层板上同时鉴别了制剂中的栀子、连翘、牛蒡子，在另一块薄层板上同时鉴别了金银花和甘草。用高效液相法同时测定了该制剂中连翘苷和牛蒡子苷的含量。结果；通过方法学考察，连翘苷的进样量在18．96～379．2ng）（r=0．9999），牛蒡子苷的进样量在0．3228～6．456μg范围内，呈良...
作者：潘正兴; 唐继坤; 徐道华 刊期：2006年第03期
目的：对注射用丝裂霉素进行凝胶法干扰试验，建立注射用丝裂霉素细菌内毒素检查法的试验方法。方法；采用中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：注射用丝裂霉素稀释10倍（0．05mg／m1）时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用丝裂霉素中的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检...
影响因子：1.32
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.12
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.98
期刊级别：统计源期刊
发行周期：旬刊
影响因子：0.91
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.05
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.98
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：周二刊
影响因子：0.39
期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
影响因子：3.15
期刊级别：统计源期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.02
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊