中国药品标准杂志 部级期刊

国家食品药品监督管理局文件——关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知

刊期：2005年第04期

《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下：

国家食品药品监督管理局文件——关于加强苯甲醇注射液管理的通知

刊期：2005年第04期

根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测，为保证临床用药安全，现对该药品的使用通知如下：

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件

刊期：2005年第04期

羔羊胃提取物维B12胶囊，羔羊胃提取物，美洛西林钠，注射用美洛西林钠。

胡芦巴药材中胡芦巴碱的提取方法及其含量测定

作者：刘广学; 尚明英; 李辉; 蔡少青 刊期：2005年第04期

目的:考察不同提取方法对胡芦巴碱提取率的影响,建立胡芦巴中胡芦巴碱含量测定的高效液相色谱方法.方法:分别以水、甲醇、无水乙醇及三种比例的甲醇-水为溶剂,用超声等方法考察提取率.HPLC测定采用Zorbax XDB-C18分析柱,流动相为0.37mmol·L-1磷酸溶液(pH=3.55),检测波长265nm.结果:以甲醇-水(1:1)超声提取40min胡芦巴碱的提取率较高;样品中胡芦...

原子吸收分光光度法测定中药中部分重金属及有害元素的含量

作者：金红宇; 田金改; 林瑞超 刊期：2005年第04期

HPLC法测定山茱萸药材及六昧地黄胶囊中马钱苷的含量

作者：水彩红; 曹红 刊期：2005年第04期

目的：建立山茱萸药材及六味地黄胶囊中马钱苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，以ZORBA XSB-C18（4．6mm×250mm，5μm）为色谱柱；流动相：乙腈-水（15：85）；检测波长：240nm；柱温：25℃；结果：马钱苷在0．0632～0．6320μg范围内，浓度与峰面积线性关系良好（r=0．9998）；样品的平均加样回收率为；99．16％，RSD为1．32％，（n=6...

HPLC法测定异福酰胺胶囊及片的含量

作者：李冰; 张亚杰; 沈光; 杨明 刊期：2005年第04期

目的:建立异福酰胺胶囊及片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Kromasil ODS C18色谱柱(4.6mm×20cm),流动相A:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(3:97),流动相B:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(55:45),梯度洗脱,0～4分钟,流动相A为100%,4～8分钟,流动相A由100%降到0%,8～15分钟,流动相B为100%;流速:1.0ml·min-1,检测波长:263nm.结果:利...

HPLC法测定小儿氨酚伪麻分散片的含量

作者：战祥友; 王棘; 潘阳; 矫筱蔓 刊期：2005年第04期

目的:采用高效液相色谱法测定小儿氨酚伪麻分散片的含量.方法:选用Kromasil C18 15×0.46cm 5μm色谱柱,甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾-三乙胺(20:80:0.02),检测波长为215nm,流速为1.0ml·min-1.结果:对乙酰氨基酚在1.039～4.155μg范围内呈线性关系;盐酸伪麻黄碱在0.0968～0.3873μg范围内呈线性关系.结论:该法具有准确,简便,快速,灵敏等特点.

HPLC法测定女宝胶囊中延胡索乙素的含量

作者：包玮鸳; 应佳 刊期：2005年第04期

目的:建立女宝胶囊中延胡索乙素的含量的检测方法.方法:采用柱C18(4.6×250mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至6.0)(60:40)为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长:280nm.结果:延胡索乙素的量在0.102～1.632μg范围内线性良好,回收率为98.78%,RSD为2.75%.结论:该方法准确,可靠,可用于女宝胶囊的质量控制.

评《中国药典》2005年版（一部）

作者：周富荣 刊期：2005年第04期

国家药品标准中成药功能主治规范工作回顾与展望

作者：刘兴昌; 倪龙; 白晓菊; 梁茂新; 王国荣 刊期：2005年第04期

"中成药功能主治"是指导临床医生合理使用中成药的标准,是国家药品标准的重要组成部分.根据第八届国家药典委员会的工作部署,我会启动了"功能主治"规范工作.

含量均匀度检查方法的比较与评价

作者：陶巧凤 刊期：2005年第04期

由于实际的生产工艺中采用混合法不可能制造出含量完全相同的单个制剂,为更好地控制含小剂量活性成分的这些制剂的质量,保证给药剂量的准确性,含量均匀度检查已被作为制剂批质量控制的重要项目之一.

关于规范中药药品名称的建议

作者：张慧燕 刊期：2005年第04期

国家药品标准是国家实施药品监督管理、保证药品质量所制定的具有约束力和带有强制性的技术法规,而药品名称作为药品质量标准的组成部分尽管与药品质量没有直接关联作用,但药品名称的混乱或不规范将直接影响百姓的用药安全和用药方便,尤其带有我国传统文化浓厚色彩的中药制剂名称,对百姓的用药更具影响力,由此可见,中药药品名称亦是提高药品质量...

对中国药典2000年版注射剂树脂检查法的商榷

作者：于萍 刊期：2005年第04期

对《中国药典》2005年版增加注射液装量差异检查的建议

作者：张凌云; 冯慧凭; 张翔 刊期：2005年第04期

药典附录对注射液要求检查装量差异.[1]笔者认为在实践工作中该项检查有待进一步完善. 药典附录规定,"灌装注射液时,应按表1适当增加装量,以保证注射用量不少于标示量."检查结果要求"每支注射液的装量均不得少于其标示量".