中国药品标准杂志 部级期刊

医疗器械临床试验规定（国家食品药品监督管理局令）

刊期：2004年第01期

关于国家药品标准管理与发展问题的若干思考——国家药典委员会周福成副秘书长在2004年全国药品注册工作会议上的发言摘要

刊期：2004年第01期

国家药典委员会是依法从事国家药品标准制定和修订的技术监督机构，成立于1950年，目前是第八届药典委员会，其主要任务是承担组织编制2005年版中国药典及配套图书和国家药品标准制定与修订等工作任务。为使大家有所了解，本人结合会议精神和药品标准工作谈些尚不成熟的思考。

王浆酸的研究进展概况

作者：刘晓华; 孙文基 刊期：2004年第01期

人类利用蜂王浆作为延年益寿的保健食品历史悠久，但是人们对其化学成分、性质、药理作用等的全面研究只是近几十年的事。现在已从蜂王浆中分离出30多种游离脂肪酸，其中的反式10-羟基-2-癸烯酸即(E)-10-hydroxy-z-decelenicacid简称10-HAD最为重要，一般约占鲜蜂王浆的1．4～2．0％

甘草黄酮类化学成分研究进展

作者：周军辉; 伍卫平; 孙文基 刊期：2004年第01期

甘草昧甘，性平，有调和诸药及解毒的作用。随着甘草应用的日益广泛及对甘草药效学与药理学研究的深入，甘草黄酮所具有的抗溃疡、抗癌、抗氧化等功用逐渐被人们揭示出来，因此，衡量甘草质量的指标除了它的皂苷类成分，还应包括它的黄酮类成分。以下分别就它的新的黄酮成分及其含量测定加以总结，分析。

热分析法在药学研究中的最新进展

作者：左志辉 刊期：2004年第01期

热分析法逐渐被推广到药物科学及其生产领域，作为热分析三大方法的TG、DSC和DTA在药物科学中应用最为广泛。现代的热分析仪器能在动态条件下快速研究药物原辅料的某些物理特性，操作简便、试样用量少，且不需特殊处理，热分析曲线易于辨认，因而在实际应用上已引起普遍重视。国内

中国药典中阿片系列品种吗啡含量测定方法的研究与建立（三、四）

作者：李永庆; 陈蕾; 赵文; 朱霁虹 刊期：2004年第01期

目的：建立了检测中国药典中10个阿片系列品种吗啡含量的方法。方法；固相萃取预处理结合高效液相色谱法检测。结果；线性回归、精密度、重复性、回收率等方法学验证均符合规定。结论：方法操作简便，结果准确可靠。

食品药品质量监测技术基金简介

刊期：2004年第01期

中国科学技术发展基金会食品药品质量监测技术基金将举办药品质量监测技术优秀论文评选活动

刊期：2004年第01期

中国药典2000年版一部复方黄连素片含量测定方法的改进

作者：林绍乐; 游贵君; 郑纯 刊期：2004年第01期

目的：测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Nova-pak C18柱(5μm，250mm×4．6mm)；流动相为：乙腈一磷酸盐缓冲液(0.05mol／L磷酸二氢钾和0．05mol／L庚烷磺酸钠(1：1)，(40：60)，含0．2％三乙胺)，用磷酸调节pH值至3、0；流速：1．0ml／min；检测波长263nm；柱温：室温。结果：盐酸小檗碱在0．48μg～1．12...

关于2000版中国药典纯化水检查项目的建议

作者：姜宏亮 刊期：2004年第01期

《中国药典》2000年版对纯化水的来源做了如下描述：本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。习惯称蒸馏法得到的水为蒸馏水，离子交换法得到的水为去离子水，反渗透法得到的为反渗透水。

国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药试行标准转正式标准）颁布件

刊期：2004年第01期

国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件

刊期：2004年第01期

对消炎利胆片现行质量标准中含量测定的建议

作者：张丁丁 刊期：2004年第01期

目的：建议将消炎利胆片现行质量标准中含量测定方法中的“蒸干”改为“挥干”。方法：依照国药监局2000ZFB0036文中含量测定方法对蒸干部分及挥干部分进行检测。结果：发现水浴蒸干会使脱水穿心莲内酯的色谱峰峰面积积分值大大降低。结论：原含量测定方法中水浴蒸干的操作会导致实测结果含量偏低。

关于马来酸氯苯那敏色谱峰的识别

作者：纪宇 刊期：2004年第01期

复方抗感冒药中常含有对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及大约2mg的马来酸氯苯那敏等。在用反相高效液相色谱法同时测定其中的多种组分时，对马来酸氯苯那敏色谱峰的识别易出现判断错误：将马来酸的峰误认为是马来酸氯苯那敏。这种错误在日常工作中，甚至在近年来的文献及中国药典2000年版中也可见到。因此有必要指出，避免再出现类似错误。

一阶导数分光光度法测定盐酸帕罗西汀片的含量

作者：黄北雄 刊期：2004年第01期

目的：建立盐酸帕罗西汀片的含量测定方法。方法：采用一阶导数分光光度法，以278.8mn为一阶导数光谱的测定波长。结果：盐酸帕罗西汀在50～180μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好(r=0．9999)，平均回收率为：100.0％·RSD为：0．20％(n=9)。结论：本法操作简便，快速，准确，适用于盐酸帕罗西汀片剂含量测定。