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儿科人群药物临床试验培训体系的构建与思考

作者：彭诗荣; 王谦; 陈海燕; 马姝丽; 王晓玲 刊期：2019年第11期

目的:提高儿科人群药物临床试验质量,构建儿科人群药物临床试验培训体系。方法:通过查阅文献,参考美国和欧盟药物临床试验培训体系(主要包括发起方、培训对象、培训内容和时间、培训方式和考核方式等内容),结合我国儿科人群药物临床试验特点,构建我国儿科人群药物临床试验培训体系。结果与结论:美国和欧盟药物临床试验培训体系较为完善,以美国为...

加入ICH对我国药物临床试验机构工作的影响和思考

作者：郭薇; 谢林利; 曹丽亚; 陈勇川 刊期：2019年第11期

目的:概述国家食品药品监督管理总局(CFDA)加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)后,我国药物临床试验机构建设面临的问题和应采取的对策,以及对我国临床研究管理工作的影响。方法:结合我院近些年来在执行药物临床试验质量管理规范(GCP)工作中的实践经验,并查阅ICH-GCP中的相关内容,从我国GCP(CFDA-GCP)和ICH-GCP的差异、加入ICH后药物临床试...

中医药隐性技术秘密的法律保护

作者：王艳翚; 姚峥嵘 刊期：2019年第11期

目的:为法律对中医药隐性技术秘密予以保护的思路及运作提供参考。方法:通过对中医药隐性技术秘密的构成及类别、法律属性进行分析,从法律视角寻求法律保护方法。结果与结论:在中医药领域,以中药材炮制和中医诊疗为代表的隐性知识,更多的是以技术秘密的形式进行传承和研习。而中医药隐性技术秘密具有人格依附性和传承性的特征,法律对其保护则无...

国内外超说明书用药的文献计量分析

作者：王莉; 宋蕊; 段京莉 刊期：2019年第11期

目的:对国内外超说明书用药主题文献进行计量分析。方法:计算机检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Web of Science 于1991年1月(国外)或2007年1月(国内)起至2018年12月发表的超说明书用药相关文献。对纳入的国内及国外文献的基本情况(包括发文量分布、发文杂志分布)、文章合著(包括核心研究者、研究内容)、关键词共现进行分析总...

基于Ⅰ相代谢调控的葛根素微乳的制备及其药动学研究

作者：代丽萍; 李维; 卓虹伊; 刘贵容; 贺艳; 胡一晨; 宋雨; 邹亮 刊期：2019年第11期

辣椒素固体分散体的处方工艺优化及表征

作者：游国叶; 樊轻亚; 杜晶; 李会娜 刊期：2019年第11期

目的:制备辣椒素固体分散体,优化其处方工艺,并进行表征。方法:采用熔融法,以泊洛沙姆188(P188)或聚乙二醇4000(PEG4000)为载体制备辣椒素固体分散体。以60min的累积释放度为指标,采用正交试验设计优化载体种类、药载比及搅拌时间,并进行验证;考察所制辣椒素固体分散体在温度40℃、相对湿度75%条件下0、30、180d内的稳定性及X射线衍射法(XRD)分...

雷公藤红素纳米结构脂质载体的制备工艺优化及其表征

作者：屈子卉; 张备; 陈洋洋; 阎雪莹 刊期：2019年第11期

目的:优化雷公藤红素(Cel)纳米结构脂质载体(Cel-NLC)的制备工艺,并对其进行表征。方法:采用熔融乳化超声法制备Cel-NLC。在单因素试验基础上,以Cel包封率为指标,采用星点设计-响应面法优化液态脂质比例(占总质量的比例)、复合乳化剂用量及主药用量,并进行验证试验。利用纳米粒度及Zeta电位分析仪测定最优处方下制备的Cel-NLC的粒径及Zeta电位,...

HPLC-DAD法同时测定柴黄片中6种成分的含量

作者：丁长玲; 崔俊凤; 石效荣; 徐洋洋; 成文娜; 张金杰; 赵丽 刊期：2019年第11期

HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定琥珀酸索利那新原料药中7种有关物质

作者：郭青; 刘莉; 周自桂; 秦勇 刊期：2019年第11期

黄芩苷PEG-PE纳米胶束的制备、表征与细胞毒性研究

作者：宁国庆; 吴洁; 葛晨亮; 周定荣; 唐义信 刊期：2019年第11期

参附注射液对内毒素休克模型大鼠肺组织炎症的改善作用及抗炎机制研究

作者：刘霞; 艾飞; 褚春薇; 陈向云; 郭俊峰; 杨毅; 梅丽艳; 苗纪飞; 温泉; 叶森; 黎晖 刊期：2019年第11期

Box-Behnken设计-响应面法优化芡实中总维生素E 的提取工艺研究

作者：王红; 吴启南; 崔永伟; 伍城颖; 沈蓓; 樊修和 刊期：2019年第11期

目的:优化芡实中总维生素E的提取工艺。方法:以芡实总维生素E提取量为考察指标,提取时间、提取次数、超声功率、粉碎度为考察因素,采用单因素试验和Box-Behnken设计-响应面法优化芡实总维生素E的提取工艺,并进行3次(芡实用量分别为2.0、20.0、40.0g)验证试验。结果:芡实中维生素E的最佳提取工艺参数为提取时间80min,提取次数3次,超声功率240W,粉...

Box-Behnken设计-响应面法优化三棱总黄酮的分离纯化工艺研究

作者：匡宇; 赵永艳; 何沛煜; 张军银; 周燕; 彭腾; 余成浩 刊期：2019年第11期

目的:优化三棱总黄酮的纯化工艺。方法:采用大孔吸附树脂分离纯化法,以上样液pH、洗脱液流速、洗脱液浓度为考察因素,总黄酮纯化率为评价指标,在单因素试验的基础上采用Box-Behnken 设计-响应面法优化三棱总黄酮的纯化工艺,并进行验证试验。结果:最优纯化工艺为上样液pH为4.8、洗脱液流速为2.0 BV/h、洗脱液浓度为72%;验证试验中3 批样品纯化后...

基于中药整合药理学计算平台的小柴胡汤抗脓毒症的分子机制研究

作者：杨清鑫; 吕红君; 王小博; 任劲松; 曾南 刊期：2019年第11期

目的:探讨小柴胡汤抗脓毒症的物质基础和作用机制,为该方的临床应用和研发提供参考。方法:借助中药整合药理学计算平台(TCMIP)进行小柴胡汤化学成分分析、疾病靶标预测、基因功能和通路富集分析,并建立“中药-化学成分-核心靶标-关键通路”的多维网络关系,对小柴胡汤抗脓毒症的作用机制进行探讨。结果:预测小柴胡汤的224个化学成分(包括柴胡皂苷...

采用网络药理学研究黄芪-葶苈子药对治疗心力衰竭的作用机制

作者：刘妍; 谢铱子; 张璐; 纪树亮; 孙伟鹏; 王艳春; 焦长俊; 王景霞; 吴伟 刊期：2019年第11期

目的:探索黄芪-葶苈子药对治疗心力衰竭的可能作用机制。方法:采用网络药理学方法。基于类药性和口服生物利用度,通过中药系统药理学数据库分析平台、GeneCards和OMIM数据库、反向分子对接服务器,筛选出黄芪-葶苈子药对治疗慢性心力衰竭的活性成分,并预测其作用靶标;采用Cytoscape3.6.0软件绘制出黄芪-葶苈子药对的活性成分-慢性心力衰竭作用靶...