杂志简介：《中国新药与临床》杂志经新闻出版总署批准，自1982年创刊，国内刊号为31-1746/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：综述、读者·作者·编者、新药介绍、政策与管理、论著、合理用药、药物不良反应
杂志简介：《中国新药与临床》杂志经新闻出版总署批准，自1982年创刊，国内刊号为31-1746/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：综述、读者·作者·编者、新药介绍、政策与管理、论著、合理用药、药物不良反应
作者：郑勇; 高建美; 龚其海 刊期：2018年第01期
仙灵骨葆以中药材淫羊藿为主药，辅以续断、补骨脂、丹参等药材，具有滋肝补肾、活血通络、强筋壮骨之功效。动物实验及临床研究均证实其对骨质疏松症、骨折、股骨头坏死、骨关节炎等疾病具有显著疗效，现已成为临床防治骨关节疾病的重要药物。仙灵骨葆引起的不良反应主要有消化系统损害、肝功能损害、发热、头疼及皮疹等，在停药或对症治疗后均...
作者：尹华珍; 于雪梅; 方可华; 翟光喜 刊期：2018年第01期
槲皮素虽有广泛的药理作用，但水溶性差、生物利用度低限制了其临床应用。为提高槲皮素的溶解度和生物利用度，许多学者开展了槲皮素的纳米制剂研究，如纳米结晶混悬剂、聚合物纳米粒、聚合物胶束、类脂纳米囊等。在多种恶性肿瘤的研究中，槲皮素纳米制剂均表现出抑制肿瘤生长和侵袭的作用。近年来，利用槲皮素联合化疗药物的纳米制剂也体现了更...
作者：鲍凤霞; 陶泠雪; 章海燕 刊期：2018年第01期
绞股蓝作为传统中药在我国有悠久的药用历史。绞股蓝具有神经保护、抗缺血再灌注损伤、抗肿瘤、免疫调节、降血糖、调脂等广泛药理活性。早期对绞股蓝药理作用的研究多集中于其皂苷类成分，而近年越来越多的研究开始关注其多糖、黄酮类成分的药理活性，绞股蓝药理活性成分的研究也从早期的粗提物、同类成分混合物逐渐深入为单体化合物。本文主要...
作者：杨君义; 接贵涛 刊期：2018年第01期
匹杉醇为一新型葸环类药物，已由欧盟批准单独用于治疗成人复发难治侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。Ⅲ期临床试验结果提示，作为复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤的单一替换疗法，匹杉醇的疗效明显优于单独应用长春瑞滨、奥沙利铂、异环磷酰胺、依托泊苷、米托蒽醌、吉西他滨等对照药物。患者对匹杉醇易于耐受，与其他葸环类药物相比，匹杉醇的心脏毒...
作者：钟皎; 王丽萍 刊期：2018年第01期
随着国家科技部对人类遗传资源管理工作的不断推进，临床试验中涉及到的人类遗传资源的管理也日趋受到重视。本文主要讲述人类遗传资源在临床试验中的申报与审批、相关制度建立等方面的管理要求，以及该管理对提升伦理审查水平、推动机构建设、明确试验各方责任等方面带来的促进作用。
作者：何高丽; 曾涛; 张炜; 张琳; 张晓燕; 徐丛剑 刊期：2018年第01期
自国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）以来，药物临床试验数据核查取得了阶段性成果。本文对2015年7月至2017年6月在药物临床试验数据核查中发现的临床部分常见问题进行了原因分析并提出相关控制措施，包括临床试验过程记录及临床检验检查等数据溯源、方案执行、试验用药品管理、安全性...
作者：代东; 董作军; 张华; 沈黎新; 孙国君; 单伟光 刊期：2018年第01期
在借鉴美国食品和药物管理局《质量量度要求》量化标准，并运用故障模式、影响与危害分析（FMECA）为实施药品安全监管信息化提供参考。理念基础上，提出制药企业质量量度指标及其风险管理工具对质量量度指标进行量化评估．
作者：袁志俊; 李小刚; 何晓英; 吴勇; 李娇红 刊期：2018年第01期
目的探讨丁苯酞对中重度脑白质疏松症（LA）患者的认知功能及大脑中动脉供血的影响。方法收集本院神经内科住院或门诊头颅MRI提示中重度LA，经认知功能简易精神状态量表（MMSE）和蒙特利尔认知量表（MOCA）评分异常的患者100例为认知功能异常组，同时按随机数字表法选取同期中重度LA不伴认知功能异常的患者100例为认知功能正常组，每组随机分为...
作者：邱灿金; 杨世忠; 肖飞; 祝胜美 刊期：2018年第01期
目的研究鞘内添加右美托咪定对布比卡因蛛网膜下腔阻滞麻醉剖宫产95％有效剂量（ED95）的影响。方法选择行择期剖宫产的患者90例，随机分为两组，每组45例。两组均行蛛网膜下腔阻滞麻醉，局麻药配方为不同剂量的布比卡因混合10％葡萄糖注射液1mL，用氯化钠注射液稀释至3mL。试验组局麻药内添加右美托咪定5μg，对照组添加相同容量的氯化钠注射液...
作者：王艳; 姬怀雪; 高杏; 沐宇; MITRA; AK; LAMBA; JK 刊期：2018年第01期
目的探讨欧洲及非洲人群IDH2和TET2基因变异与阿糖胞苷药敏的相关性，促进个体化给药。方法培养来自人类基因组计划（HapMap）欧洲和非洲人群的细胞株，给予不同浓度的阿糖胞苷（1、5、40、80μmol·L^-1）共培养72h。应用Alamar Blue检测细胞存活曲线、阿糖胞苷的药物敏感性。梯形法计算阿糖胞苷生存曲线下面积（AUC）。Taqman PCR法检测两种人群...
作者：丁兰萍; 王嵘; 李一辰; 顾智淳; 方芸 刊期：2018年第01期
目的探讨颅内动脉瘤患者支架辅助栓塞术（SAC）后应用氯吡格雷治疗发生主要不良脑血管事件（MACE）的影响因素。方法229例颅内动脉瘤SAC后服用氯吡格雷并随访6个月的患者，检测CYP2C19基因多态性。根据临床结局分为发生MACE组（n=22）和未发生MACE组（n=207），比较两组患者一般临床资料、实验室指标、手术资料和CYP2C19基因型．多因素Logistic...
作者：王克; 齐喜英; 鲁桃桃 刊期：2018年第01期
目的评价伊伐布雷定用于稳定型心绞痛（SAP）合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的疗效及安全性。方法选择SAP合并COPD患者80例，按照数字表法随机分成两组（均n=40），对照组患者给予常规药物治疗，观察组患者在常规药物治疗基础上联合伊伐布雷定（5mg，bid）治疗。两组均于治疗前及治疗后1周、4周、12周分别检测两组患者的静息心率、血清儿茶酚...
作者：王带媚; 陈存仁; 钟敬波; 韩方璇; 吕秀萍 刊期：2018年第01期
胰岛素自身免疫综合征（IAS）亦称Hirata病，是一种临床少见的自发低血糖症，是由于内源性胰岛素诱导高浓度免疫活性胰岛素（IRI）和高效价胰岛素自身抗体（IAA）大量生成导致的自身免疫性疾病。在日本IAS是继胰岛素瘤和胰外肿瘤之后，
作者：孙振晓; 孙波; 孙仕田 刊期：2018年第01期
奥氮平（olanzapine）是一种非典型抗精神病药物，由于其疗效肯定，已被广泛应用于许多精神疾病的治疗。对其不良反应的报道也逐渐增多，已有多例奥氮平致急性胰腺炎的报道，而其引起无症状性血清淀粉酶升高报道甚少。现将所见1例报道如下。
刊期：2018年第01期
本刊投稿须知刊登在当年第1期，请投稿者遵照写稿。1征稿内容《中国新药与临床杂志》是集中报道国内外新药的全国性医药科技学术期刊，着重报道药物的临床研究和临床应用，介绍国内外新药的进展及动态。
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期刊级别：部级期刊
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