杂志简介：《中国新药与临床》杂志经新闻出版总署批准，自1982年创刊，国内刊号为31-1746/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：综述、读者·作者·编者、新药介绍、政策与管理、论著、合理用药、药物不良反应
杂志简介：《中国新药与临床》杂志经新闻出版总署批准，自1982年创刊，国内刊号为31-1746/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：综述、读者·作者·编者、新药介绍、政策与管理、论著、合理用药、药物不良反应
作者：黄滔敏; 杨蓓; 沙云菲; 段更利 刊期：2005年第07期
目的:评价奈韦拉平国产片与进口片之间的人体生物等效性.方法:20名健康男性受试者,随机分为2组,分别于早晨空腹一次口服国产片或进口片200 mg.1 wk后再交叉服药.用HPLC法,以水:甲醇=55:45为流动相,蛋白沉淀后直接测定奈韦拉平血药浓度.结果:奈韦拉平国产片与进口片的主要药动学参数:tmax为(3.95±s 0.22)h和(4.0±0.5)h,cmax为(13.8±1.9)mg·L-1和(...
作者：杨星钢; 张国华; 李伟; 潘卫三 刊期：2005年第07期
目的:研究阿昔莫司缓释片的体外释放度与其在家犬体内吸收的相关性.方法:以水为溶出介质,测定阿昔莫司缓释片的体外释放度.采用高效液相色谱法测定家犬单剂量口服阿昔莫司胶囊和缓释片后的血药浓度,用非隔室模型对阿昔莫司的体内过程进行拟合,以反卷积分法求算积分方程中的输入函数.以输入函数与同时间点体外累积释放度回归求得相关系数并与相关...
作者：陈炎; 陶荣芳; 陈亚蓓 刊期：2005年第07期
目的:评价银杏叶片治疗激素抵抗型肾病综合征的疗效及其安全性.方法:161例激素抵抗型肾病综合征病人随机分为2组.2组在足量泼尼松等常规治疗基础上,治疗组予银杏叶片2片,po,tid,共12 wk;对照组予环磷酰胺0.2 g+氯化钠注射液20 mL,iv,qod,8～12 wk后停药.结果:治疗组及对照组总有效率各为78%及37%,2组疗效比较差异有非常显著意义,P＜0.01.治疗组...
作者：范文源; 吴正红; 平其能; 郭健新; 涂秋榕; 高昊; 姜洁; 程娟; 周静 刊期：2005年第07期
目的:研究丙硫氧嘧啶缓释片在beagle犬体内的药动学过程,测定其药动学参数、相对于普通片的生物利用度和生物等效性.方法:采用双交叉试验设计法,取6条健康beagle犬随机分成2组,分别服用丙硫氧嘧啶缓释片和普通片,用高效液相色谱法测定丙硫氧嘧啶的血药浓度,利用3P 97软件包计算主要的药动学参数以及相对生物利用度,并判断生物等效性.结果:犬口服...
作者：温清; 张维民; 俞媛; 王本杰; 郭瑞臣 刊期：2005年第07期
目的:进行试验制剂甲砜霉素胶囊与参比制剂市售甲砜霉素胶囊生物等效性研究.方法:男性健康志愿者20名,随机分为2组,分别交叉单剂服用试验制剂或参比制剂甲砜霉素胶囊500mg,采用高效液相色谱法测定甲砜霉素经时血药浓度,计算药动学参数,评价2制剂的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂主要药动学参数t1/2为(3.7±s 0.5)h和(3.1±0.6)h,tmax为(2.0±0...
作者：蔡曦光; 葛斌; 许爱霞; 张振明 刊期：2005年第07期
目的:观察菟丝子多糖对衰老小鼠模型丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)和脑组织中脂褐质(LF)的影响.方法:用d-半乳糖制备衰老小鼠模型,随机分为模型组(不给药)、阳性对照组(灌注维生素E 200mg·kg-1,qd)、3个剂量菟丝子多糖组(分别灌注100,200,400 mg·kg-1菟丝子多糖,qd),共7 wk.另设空白对照组.结果:模型小鼠血清、...
作者：李艳红; 龚培力; 侯晓华; 陈婕; 刘南植; 田德安; 唐芙爱; 冯常炜; 杨玉秀; 李怀斌 刊期：2005年第07期
目的:观察国产伊托必利片治疗功能性消化不良的疗效和药物安全性.方法:将209例功能性消化不良病人,采用随机双盲、阳性药物对照试验方法,随机分为2组,伊托必利(受试)组给伊托必利50 mg,餐前口服,每日3次;多潘立酮(对照)组给多潘立酮10 mg,餐前口服,每日3次.疗程均为2或4 wk.结果:伊托必利组治疗功能性消化不良总有效率为89%,与对照组多潘立酮(89...
作者：李文迁 刊期：2005年第07期
目的:探讨西酞普兰治疗肠易激综合征(IBS)的临床疗效.方法:将91例IBS病人随机分成2组,治疗组46例[男性18例,女性28例,年龄(42±s 10)a],应用西酞普兰20 mg,po,qd.对照组45例[男性20例,女性25例,年龄(43±9)a],应用谷维素30 mg,po,tid,疗程均为4 wk.结果:治疗组的总有效率为93%,对照组为49%(P＜0.01).治疗后4 wk,2组汉密尔顿焦虑量表(HA-MA)和汉密...
作者：桂保松; 宁宁; 孙秀珍; 李雅莉; 崔社环; 靳凤乐; 韩雪芳; 王养维 刊期：2005年第07期
目的:评价国产帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全性.方法:采用多中心、双盲、随机对照研究方法,试验组104例,给予帕珠沙星500 mg,对照组103例,给予左氧氟沙星200mg,均bid,疗程7～14 d.结果:本研究共纳入207例病人,帕珠沙星组104例,男性28例,女性76例,年龄(38±14)a;左氧氟沙星组103例,男性40例,女性63例,年龄(41±15)a.试验组总痊愈...
作者：郑鹏程; 李铜铃; 许小红; 张蓉琴; 鄢琳; 程强 刊期：2005年第07期
目的:比较国产替米沙坦片及胶囊与进口替米沙坦片的相对生物利用度.方法:24名健康男性受试者采用3种制剂3周期随机交叉试验设计.反相高效液相色谱法测定单剂量口服80 mg国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片后的替米沙坦血药浓度.3P87程序计算药动学参数,AUC,cmax对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间.结果:国产替米沙坦片、替米沙...
作者：刘琴湘; 许春雷; 邹冬玲; 邵兵; 张耀芝; 李泉; 刘玉妍; 黄素清 刊期：2005年第07期
目的:探讨靶控输注丙泊酚复合硬膜外阻滞降低腹腔镜胆囊切除应激反应的可行性.方法:选择60例拟行腹腔镜胆囊切除病人,随机分为2组.研究组30例,行靶控输注丙泊酚复合硬膜外阻滞麻醉,对照组30例,行瑞芬太尼-丙泊酚全凭静脉麻醉.分别于术前、麻醉后、腹腔充气15 min、处理胆囊床和术后5个时点观察血压、心率、皮质醇、血糖及术后苏醒过程.结果:麻醉...
作者：吕晓毅; 朱娟; 李艳; 卢香兰; 李霞; 何娟; 翟明 刊期：2005年第07期
目的:观察伊马替尼治疗Ph阳性进展期慢性粒细胞白血病(CML)的疗效和耐药情况,研究改善伊马替尼耐药的方法.方法:32例Ph阳性进展期CML病人,其中加速期12例,急变期20例,每日口服伊马替尼600或800 mg,持续3～9 mo.结果:CML加速期病人血液学完全缓解率和总有效率分别为42%和83%,主要细胞遗传学缓解率25%,持续完全血液学缓解病例占25%.CML急变期各类...
作者：钱芳 刊期：2005年第07期
美洛西林(mezlocillin)为半合成青霉素抗生素,属于耐酶青霉素类,具有高效、广谱杀菌作用.该药的不良反应轻微,主要为恶心、呕吐、短暂血清转氨酶升高,以及皮疹、局部疼痛等.最近,我院应用美洛西林(山东天达生物制药股份有限公司生产,批准文号为H37020221,每支1.0 g,批号为041003)后发现双侧眼球不能自主下视1例,临床罕见.
作者：杜建层; 冯艳萍; 庞义存 刊期：2005年第07期
目的:研究辛伐他汀对骨质疏松大鼠骨密度及血清骨钙素的影响,探讨其促进骨形成的作用.方法:36只雌性Wistar大鼠,随机分为4组.A组为假手术组,其余各组均行双侧卵巢切除术,术后1 wk开始,A,B两组每只大鼠灌服生理盐水1.5 mL·d-1,C组予辛伐他汀5 mg·kg-1·d-1,D组予尼尔雌醇0.01 mg·kg-1·d-1.10 wk后处死大鼠,测量大鼠体重、股骨骨密度和血清骨钙素....
作者：舒薇; 刘振; 段更利 刊期：2005年第07期
目的:对威替米星原料药的稳定性进行研究.方法:将威替米星原料药置于不同条件下考察其稳定性,采用反相离子对高效液相色谱法对稳定性放置样品的含量及有关物质进行检测.结果:本品经高温试验[(60.0±s 2.0)℃]10 d,高湿度试验[相对湿度(75±5)%]10 d,加速试验[相对湿度(75±5)%,(40.0±2.0)℃]6 mo,长期试验[相对湿度(60±5)%,(25.0±2.0)℃]12 mo,原料...
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