作者: 期刊:《中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会公报》 2019年第05期
中华人民共和国主席令第三十一号《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,现予公布,自2019年12月1日起施行。中华人民共和国主席2019年8月26日(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月.
8月15日,国家食品药品监督管理局在其网站《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,要求自10月1日起,省级以上食药监管部门在网站主页建立药品安全“黑名单”专栏,对因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及直接责任人员的违法事由、行政处罚决定等有关信息进行公布。《规定》明确,被纳入“黑名单”的违法生产经营者共7类,主要有:生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或被吊销《药品...
医院制剂是老百姓心中深刻的记忆。一些上了年纪的人也许还记得.一瓶酸酸甜甜的止咳药水,或者一小包感冒冲剂.价格往往仅为“正规”药品的一两成.疗效却很不错。
作者: 期刊:《陕西省人民政府公报》 2005年第02期
中华人民共和国国务院中华人民共和国中央军事委令第425号现公布《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》,自2005年1月1日起施行。国务院总理中央军委主席二○○四年十二月九日
作者:陈国儒; 袁林 期刊:《中国医院药学》 2005年第09期
近年来,随着医疗卫生体制改革的深入,药品监管力度的加大和国家加快了制药企业实施GMP认证的步伐,医院制剂呈现出逐步减少、萎缩或转变功能的局面.面对这一严峻形式,如珑何重新给医院制剂准确定位,是医院药学工作者应认真思考的问题.
作者:何卫民; 韩锦芹 期刊:《现代医药卫生》 2005年第12期
5月25~27日,全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》统一换发工作会议在济南召开。会议的主要任务是:传达国家食品药品监督管理局关于《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的精神,切实做好我省两证换发工作。省食品药品监督管理局药品安全监管处、各市局分管科长(处长)、未通过GMP认证的药品生产企业负责人170多人、医疗机构制剂室负责人200多人出席了会议。公培献副局长、王海燕处长等领导参加会议并...
作者:王艳; 许伏新; 蔡辉 期刊:《中国药事》 2007年第03期
为规范我省医疗机构制剂的配制和使用,保证制剂质量,切实维护广大人民群众用药的合法权益,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的有关规定,我局于2005年对全省已取得批准文号的医疗机构制剂品种进行了全面的清理整顿,重新核发批准文号。全省共受理申报整顿的制剂品种817个(占原有制剂品种的34%),其中化学药品种666个,占81.5%;中药品种151个,占18.5%。涉及全省58家...
作者:廖晓玲; 张贞良; 范积平; 金星 期刊:《中国药房》 2006年第13期
目的:为进一步细化和完善“《医疗机构制剂许可证》验收标准”(简称“验收标准”)提供参考。方法:分析和探讨“验收标准”中有关条款的执行难点。结果:关于验证:能否有所侧重,处方工艺和质控方法的验证由医院承担,厂房设施和仪器设备的验证则主要依靠院外相关单位的技术支持;关于物料检验:尤其是药包材,能否主要由物料生产厂家提供《注册证》、质检报告和所有相关的验证资料,以替代内控检查,必要时申请复验;关于微生...
据国家食品药品监督管理局网站信息,8月10日,广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会,研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作,交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。按照国家局部署,广东省于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物,核查工作经核查准备、自查整改及资料上报...
按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品生产监督管理办法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》的有关规定,2010年开始,要对到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》开展换发工作。为加强管理,现将有关事宜通知如下: