药学研究杂志 统计源期刊

山东省食品药品监督管理局 转发国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知

刊期：2005年第09期

全省宣传贯彻《药品注册管理办法》工作会议召开

作者：孙东 刊期：2005年第09期

全省宣传贯彻《药品注册管理办法》工作会议分别于8月29日～9月1日，9月7日～10日在烟台和济南召开。各市食品药品监管局、药品科负责人、省食品药品监督管理局现场考察员、全省制药企业及药品研发单位共计600余人参加了会议。

山东省食品药品监督管理局 关于山东省《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施细则的通知

刊期：2005年第09期

《山东省〈医疗机构制剂注册管理办法〉(试行)实施细则》于2005年8月1日经局务会议审议通过,现予,自之日起施行。附件:山东省《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》实施细则山东省《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)实施细则第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与许可行为,依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),...

山东省食品药品监督管理局 关于实施《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）和《山东省医疗机构制剂注册管理办法（试行）实施细则》有关事项的通知

刊期：2005年第09期

山东省药品质量公告

刊期：2005年第09期

FDA批准依班膦酸钠缓释制剂

刊期：2005年第09期

近期FDA批准了只需月服一次的依班膦酸钠（Ibandronate Sodium）缓释制剂上市，商品名Bonviva，用于治疗绝经期妇女骨质疏松的治疗。依班膦酸钠是第三代双膦酸类强效骨吸收抑制剂，首先由德国Boehringer Mannheim公司研制开发，1996年首次在德国上市，每日口服剂量为2．5mg，抑制骨吸收活灶分别为利塞膦酸钠、阿仑膦酸钠、帕米膦酸钠的2倍、10倍...

药品行政许可监管方式的界限与适用

作者：罗杰 刊期：2005年第09期

在行政许可过程中,对申请人在获得许可之后是否自觉依法履行法定义务,主要是通过行政机关的监督与管理来进行的,即行政机关通过检查、监控等手段,发现行政许可决定和行政相对人有关许可的活动有违法、不当或者其他情况,从而采取相应措施予以纠正、调整和处罚.在药品行政许可中,采取的监管方式主要有行政许可的监督、检查,行政许可的中止、变更,...

加强人才建设 促进药检事业新发展

作者：高伟 刊期：2005年第09期

当今时代,科学技术突飞猛进,知识经济正在兴起,人力人才资源成为经济发展和社会进步的强大推动力,党的十六届三中全会把人才强国作为国家发展的基本战略,提出了人才资源是第一资源的科学思想.党的十六大确立了全面建设小康社会的奋斗目标,实现这一目标,人才是关键.药品检验系统要适应经济和社会发展需要,加快自身改革与发展,更好地为人民健康服...

目前市场上假药情况分析及建议

作者：张海军 刊期：2005年第09期

近几年来,随着我国药品管理体制改革的进行,各级药品监督管理部门逐渐成立,对药品市场监管力度逐渐加大,各种制售假劣药品的现象得到有效遏止.但由于利益的驱使,制售假劣药品的现象还时有发生,且有向专业化、规模化方向发展的趋势,本文就黄岛区2003年和2004年发现的假药情况进行分析,并提出相关建议.

强化县级药品检验职能的做法与体会

作者：何士忠 刊期：2005年第09期

费县食品药品监督管理局自2002年6月组建以来,为适应县级药品监管职能的转变,不断创新工作思路,整合现有人力、物力资源,加大对涉药单位的技术监督力度,几年来,共抽检药品865个品种,3650批次,不合格率为11%,其中,委托临沂市药检所检验120个品种,290批次,不合格率为62%,通过强化药品检验,为药品市场整治提供了强有力的技术保障.

医疗机构麻醉药品使用管理中存在的问题及措施

作者：马晓华; 冯钢炼 刊期：2005年第09期

山东省“食品安全宣传周”活动全面展开

刊期：2005年第09期

2005年9月10日，以“食品安全，我们共同的责任”为主题的山东省食品安全宣传周活动正式启动。山东省食品药品安全协调委员会与济南市食品安全协调委员会共同举行“山东省暨济南市食品安全宣传周活动开幕式”，山东省政府副省长张昭福、省政协副主席张敏，省人大教科文卫委员会副主任委员王懿成，济南市人大、政府、政协及省市食品药品安全协调...

擅自配制使用无批准文号的制剂如何处罚

作者：张宗利 刊期：2005年第09期

张昭福副省长到禹城视察药品监管工作

作者：欧阳晓茜 刊期：2005年第09期

8月31日，张昭福副省长和省食品药品监督管理局李民局长等领导同志，在德州市政府，德州市食品药品监督管理局和禹城市委、市政府领导的陪同下。先后视察了禹城市医药公司安康连锁一店、东君乳业、粮食局城关粮所和“走进禹城”展厅。听取了关于禹城市食品药品监管方面的工作汇报和基层设施建设情况，并同禹城市食品药品监督管理局负责同志进行...

祛痹颗粒质量标准的研究

作者：肖振良; 武卫; 周海蓉; 刘江 刊期：2005年第09期

目的建立控制祛痹颗粒的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中白芍、丹参进行了定性鉴别,应用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行了定量测定.结果绿原酸在0.0418～0.209μg范围内线性关系良好,平均回收率达98.3%,RSD=1.71%.结论所建立的方法可行、重复性好,能有效地控制该制剂的质量.