药学研究杂志 统计源期刊

山东省换发《医疗机构制剂许可证》工作方案

刊期：2005年第06期

青岛市政协委员视察我市食品药品安全工作

作者：李卓 刊期：2005年第06期

5月13日上午，青岛市政协副主席展文良一行16人在青岛市食品药品监督管理局局长徐修顺的陪同下，视察了青岛市食品药品安全工作。

山东省换发《药品生产许可证》工作方案

刊期：2005年第06期

关于开展《医疗器械经营企业许可证》换发证工作的通知

刊期：2005年第06期

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定，《医疗器械经营企业许可证》(以下简称许可证)有效期届满，需要继续经营医疗器械的企业，今年7月份开始申请换发许可证，现将有关事宜通知如下：

山东省《药品生产许可证》和《医疗机械制剂许可证》统一换发工作会议在济南召开

作者：李泮海 刊期：2005年第06期

5月25～27日，全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》统一换发工作会议在济南召开。会议的主要任务是：传达国家食品药品监督管理局关于《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的精神，切实做好我省两证换发工作。省食品药品监督管理局药品安全监管处、各市局分管科长(处长)、未通过GMP认证的药品生产企业负责人170多人...

药品注册管理办法（续）

刊期：2005年第06期

第四十七条 申请新药注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

关于04年度山东省药包材质量监督抽验结果的通报

刊期：2005年第06期

为了切实加强对我省药包材产品的质量监督，保证广大人民群众用药安全有效，根据我局2004年山东省药包材产品质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局济南医药包装材料质量检测中心对省内药包材生产、使用单位共计抽查并检验了39批样品(其中药包材使用单位30批，生产企业9批)，其中共挤输液袋5批，药品包装用铝箔34批。本次监督抽验总合格率为...

坚持以人为本 努力做好农村用药安全监管工作

作者：徐修顺 刊期：2005年第06期

一、当前农村药品市场现状 从农村药品市场本身看,主要存在以下问题:一是药品供应网络不健全.主要表现为农村药品销售网点少,分布不均衡,农民群众用药、购药不方便;供应主渠道不畅通,药品品种少、价位高.二是药品进货渠道不规范.

浅谈诚信在精神文明建设中的作用

作者：宋健民 刊期：2005年第06期

诚信是中华民族的传统美德,是现代文明的核心.加强诚信建设,既是促进社会主义市场经济健康发展的迫切需要,也是社会主义精神文明建设的重大课题.

中药材和中药饮片商品规格存在问题的探讨

作者：赵克勤; 杨晓艳 刊期：2005年第06期

中药材应用已有几千年的历史,中药材规格是我国中医药事业中的一个重要组成部分,商品规格与中药材质量密切相关.而现在我国中药材在规格方面存在着以下问题.

对一起售假案件的思考

作者：尹建锋 刊期：2005年第06期

2005年1月24日,临淄食品药品监管分局收到一封信,信中的药品促销传单上列有复方川羚定喘胶囊等国家食品药品监管局明令禁止的假药、人用狂犬疫苗,共99种.

连锁药店信息化建设问题探讨

作者：王集会; 于培明; 彭旭东 刊期：2005年第06期

随着全球信息化的大趋势和改革的深入,信息化对于企业发展的重要意义已经形成共识.但对于拥有大量分店的药品零售连锁企业来说,由于药品管理的复杂性及药品的生命攸关性,实施信息化管理的意义不仅表现在管理效率和经济效益的提高上,更是一项确保各项药事管理制度得到有效地实施,保障人民用药安全有效的一项必不可少的措施,关系到药品连锁企业能...

使用无批准文号的药品如何处罚

作者：张宗利 刊期：2005年第06期

案例:某计划生育专科医院2002年9月至2002年12月从当地无药品生产、经营资格的某医药科技开发公司购进"调经促卵丸"、"逐瘀通管丸"、"生精宝"、"液化丸"等4种无批准文号的药品,总货值金额为45440元,至案发,已销售使用所得37768元,尚存货值7672元的药品.该院此前无不良行为,案发后能积极配合调查取证.

FDA批准治疗PAH的前列环素上市

刊期：2005年第06期

美国FDA已批准CoThet电公司首个治疗肺动脉高压(PAH)的前列环素(Prostacyclin，loprost／Ventavis)上市。本品规格：含有前列环素10μg·ml^-1 2ml使。在美国罹患PAH约有5万例，但被诊断出和接受治疗的仅1．5万例。确诊后不治疗的患者平均存活时间约3年。

薄层扫描法测定补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量

作者：陈长水; 毛亚珠; 陈军 刊期：2005年第06期

目的测定补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量.方法双波长薄层扫描法.结果按测定方法测定,补骨脂素的平均加样回收率为97.3%,RSD=2.72%.异补骨脂素的平均加样回收率为97.9%,RSD=2.49%.结论本法可以用于该药药材的质量控制.