首页 期刊 化工与医药工程 药品包材法规最新进展和疑难问题讨论 【正文】

药品包材法规最新进展和疑难问题讨论

作者:翟铁伟 丁恩峰 高海燕 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 北京100061 英国施达化学集团公司中国代表处 河北石家庄050031 北京赛铭医药科技有限公司 北京100054
药品包材   标准   美国药典   欧洲药典   el本药典  

摘要:汇总和分析了欧美药典对药品包材的技术要求,以及中国国家注册标准的现状;另外,对各国药品包材注册法规也做了比较和介绍。并结合FDA最新的关于药品包材相容性的指南,对玻璃包材进行了重点讨论。希望通过对药品包材质量标准和注册法规的介绍,可以为中国制药企业在此领域的研究有所帮助。

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