【关键词】药品规格；药品包装；药品生产；药品信息
【中图分类号】F426.72【文献标识码】B【文章编号】1044-5511（2011）11-0199-01
【Abstract】OBJECTIVE: To realize standardization management of drug production specifications. Method: Collect information about drug information to analysis. Result: Find a kind of drug to be packed existences universally. At most, there are dozens of special packing. Discussion: Formulate the drug specifications and packing sciencely and specifically according to the drug information, is the key of normative drug market.
【Keywords】 Drug specifications; Drug packing; Drug production; Drug information
药品规格是根据药品信息即药品适应症、药品剂量和用法用量制定的。而药品包装是根据药品适应症的特征、治疗疾病的疗程等制定的。我国药品生产企业自改革开放以来得到了迅猛的发展，为提高人民生活质量及战胜疾病作出了贡献，同时有些药品规格也有长足发展，就其原因较为复杂。笔者根据掌握的药品信息资料进行整理分析，发现一种药品有几种规格，一个规格多种包装，甚至有几十种包装，必然就造成一种药品几十个价格也就属正常现象，如注射用还原型谷胱苷从0.3―2.0g尽有7个规格、阿莫西林胶囊规格为250mg的有9种包装等等，这样给药品审批、药品注册、药品成本核算、价格制定、临床使用、药品市场、药品招标等带来诸多困难和问题是显而易见的。
1、 资料与方法
1.1资料来源: 国家基本药物零售指导价格表（化学药品和生物制品部分）。
1.2方法: 对常用的抗感染药物阿莫西林及有关口服制剂规格进行整理统计。
2、 结果
根据国家基本药物零售指导价格表（化学药品和生物制品部分）所示有关204种基本药物，规格120个，平均每个药物有5.89个规格，其中阿莫西林胶囊剂规格有18个，阿莫西林片剂规格有12个，阿莫西林分散片规格有8个，共有38个规格，见表一。阿莫西林克拉维酸钾片规格有22个，阿莫西林克拉维酸钾胶囊规格有3个，阿莫西林克拉维酸钾分散片规格有5个，共有22个规格，见表二。有关阿莫西林口服制剂共有60个规格。
3、 讨论
3.1 一种药品多规格，多种包装是造成百姓长期认为“黄金有价药无价”错误意识延续的原因之一；是造成药品价混乱不可忽视的重要原因之一；可能也是打药品招标“球”方法之一。
3.2 应根据药品属性及临床需要等科学制定药品规格、包装，有些药品规格、包装是否有存在的必要性，例如阿莫西林胶囊规格250mg就有9种包装；阿莫西林克拉维酸钾片规格250mg/125mg仅在3粒―12粒之间就有6种包装。
3.3 应根据病种来制定药品包装，减少药品浪费。例如临时用药解热镇痛药安乃近片应采取单片铝铂包装，便于使用和保存；而高血压、糠尿病等慢性病大多需长期用药，口服制剂应生产大包装，从而降低药品生产成本，达到降低药品价格目的。
药品的通用名是国家药典或药品标准采用的法定名称。它的特点是通用性，即不论何处生产的同种药品都可用的名称。药品的商品名则是不同药厂生产的同一药品可以起的不同的名称，具有专署性，受到法律的保护。由于同一种药物在不同药厂生产往往具有不同的商品名，如常用感冒药复方氨酚烷胺有感叹号、快克、感康等多种商品名。一药多名易造成重复用药，给患者带来很多不良反应，甚至危及生命。选药时认准通用名，则可避免用药重复。
识别处方药与非处方药
处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。非处方药（OTC）是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。相对处方药来说，非处方药的特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便，因此可以按说明书使用或在药师指导下购买和使用非处方药。
关注药品贮存条件及有效期？？？
药品有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。人们在购买或使用药品时要关注药品的有效期，如有效期至2014年6月，说明该药品到2014年7月1日即开始失效，失效药品切不可使用。另外，药品必须按要求在适当温湿度等条件下贮存，否则，有效期内的药品也可能失效。
认真检查包装完整
在药品零售、医务人员临床用药及百姓购药、用药时，一定要注意认真检查好药品的包装完整情况，检查该药品的包装与说明书、标签是否符合要求。为了经营销售和购买使用药品的安全有效，一定要正确辨认药品的包装标志。国家对药品包装标签说明书有如下规定：一般药品包装分为内包装和外包装；药品包装标签内容对产品表述应准确无误、应安全合理用词，不得印有各种不适当的宣传产品文字；药品的商品名是经过国家药监局批准后方可在包装和标签上使用的，商品名不得与通用名连写，应分行书写；同一生产企业、同一药品的相同规格品种，其包装标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同商标；药品的最小包装必须附有规定印制的标签和说明书。
关键词药品包装 处方调剂
中图分类号：R952; R197.323 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)04-0167-03
药品调剂多处于医药服务链中的最后一个环节，其服务质量的好坏直接关系到患者的健康与安全。随着门诊药房药品种类不断增多，包装相似的药品也越来越多。有研究称，药名或药品包装相似造成的调剂差错占总调剂差错的l/3以上，相同药名不同规格造成的差错占总调剂差错的l/4以上[1]。因此，如何防范包装相似药品导致的处方调剂差错是每位药师需要认真思考和关注的问题。本文通过调查外包装相似的药品，就因外包装相似所导致的处方调剂差错原因进行分析并提出相关措施，为减少药师调剂的差错率提供参考。
1资料来源与方法
调查我院门诊药房2010年度所用药品，按药理作用分类整理，找出外包装相似的药品，同时了解实际处方调配工作中因药品外包装相似所导致的调剂差错，分析差错原因并提出改进措施。
2结果（表1）
1）外包装相似而药理作用不同。
门诊药房药品纷乱繁杂，许多药品外包装相似，但药理作用相去甚远。药师在熟悉药品之后，外包装成为识别和判定药品的重要因素。因此，外包装的颜色、形状和大小相似是造成调配错误的潜在危险因素。
2）外包装相似、药理作用相同而规格不同。
根据临床治疗的需要，同一药物有不同的规格，如替莫唑胺胶囊有5、20、50和100 mg 4种规格。药师在审核处方时应注意剂量和剂量单位。
3）外包装相似且药名相似。
药品通用名或商品名相似造成的调配错误是门诊药房常见的差错之一，尤其是某些外包装也极其相似的药品更易混淆，如“安博维”（厄贝沙坦）和“安博诺”（厄贝沙坦氢氯噻嗪片）等，审方时要特别留意。
3讨论
3.1处方调剂差错原因分析
1）调剂药师责任心不强。
药师在整个处方调剂过程中应严格遵守“四查十对”。但是，当患者增多、调剂工作时间过长时，由于惯性思维，有时很难发现自己在某些环节上出现的差错。有时收费人员在收费完成后发放取药号码时将患者号码发错，药师一旦疏忽，只核对了取药号码而未仔细核对患者姓名，就会直接引起发药错误。此外，现在药品的种类繁多，许多药品名称相近、外包装相似。如果药师在调剂时精神不集中，平时又缺乏良好的工作习惯和责任心，凭印象发药，很容易导致调剂差错。去年我院药房曾发生1例将“兰美抒乳膏”（特比萘芬乳膏）误发成“兰美抒片”（特比萘芬片），经患者咨询用法时，药师才发现错误，避免了用药事故的发生。调剂药师在工作中只要多一份责任心，稍加留意，此类差错就很容易避免。
2）药品外包装、标签、商品名相似。
近年来，药品生产企业为了凸显公司形象，将自己生产的大部分药品或同一药品的不同规格与剂型采用类似的包装或命名。此举虽然加强了企业的品牌形象，却无形中增加了药剂人员的操作难度。调剂药师在繁忙时很容易出现视觉疲劳，对外包装相似药品的鉴别力下降，导致发生处方调剂差错。如表1中的“可多华”（甲磺酸多沙唑嗪控释片）和“大扶康”（氟康唑胶囊）因为是同一企业的产品，外包装盒的盒面样式包括颜色、标签、文字排列等极其相似。在调配处方时，必须特别留意，以避免差错事故。
3）工作量因素。
一线调剂药师每天要面对大量的处方和不同规格、种类的药品，工作量大、任务琐碎而繁重。据调查，三级甲等医院每日接诊高峰时，药剂师每张处方调剂时间仅有8～16 sec。超负荷工作是出错的一个重要因素[2]。同时，患者及其家属在候药时往往心情急躁，在柜台前相互拥挤以及对药师的催促都会造成一定程度的干扰。再加上有时受缺药、处方不合理等各种因素的影响，药师不得不把注意力转移到了解药品的供应、与医师协调处方和对患者的答疑上，容易顾此失彼，导致差错事故的发生。
4）药品摆放位置相近。
药房药品的摆放位置一般是固定的。有些药品未按规定摆放，如外包装相似药品摆放位置过近、过挤或重叠时，调剂药师在工作中如果仅凭印象取药而不认真核对药名，往往容易造成差错。如将“尿素乳膏”错拿成“乳膏基质一号”，因这两药同为皮肤科外用制剂，摆放位置相近而易拿错。有时也会因为临时调换了位置而出于惯性思维导致调剂差错。
3.2消除因药品外包装相似而出现调剂差错隐患的措施
1）建立规范的调剂操作规程。
建立完善的操作规程和规范服务条例，这是防止调剂差错的根本有效措施。处方调剂应严格遵守“四查十对”。对于处方正文部分药品的名称要逐字阅读，避免漏读药名、剂型、规格和数量中的任何部分，对于容易混淆的药品应反复仔细核对；对于重点易混药品须做标注，以提醒调剂药师。药师在发药时，需要核对患者信息，注明和交待患者用法用量，此时可进一步审核相似药品，减少调剂差错。应制订并公示标准的药品调剂操作规程，提醒药师在工作中应注意的操作要点。
2）创建良好的工作环境。
对于药房的管理，首先要严格执行药品分类存放规定，按不同药品、不同药理作用分类上架。在不同剂量、不同规格但外包装相似的同种药品第一次进入药房时，应发出“药品外包装相似告知书”，并列出与新药外包装相似的在用药品，派发给药师，使之及时掌握新药信息。药品的摆放应有利于调剂，只允许受过训练并经授权的药学人员往药品货架上摆放药品，并确保药品与货架上的标签严格对应。外包装相似的药品，若类别不同，按类别摆放；对药理作用相似、外包装相似的药品，中间用其它品种的药品隔开，并在外包装相似药品的旁边贴上醒目图标，加以提醒区分；药名相同而规格不同的药品应加贴醒目的警示标签。技术层面上，在空间允许的情况下，外包装相似药品的货架摆放应尽量拉大距离。如表1中列出的“得每通”（胰酶肠溶胶囊）和“得舒特”（匹维溴铵片）都属消化系统用药，两药的外包装盒样式大小、颜色、文字排列等很相似。在我院门诊药房摆放时，分别置于上、下货架，并且在中间货架用其它药品隔开，同时加贴了醒目提示标签。此外，应合理安排人力资源，在高峰时间适当增加调剂人员，减少因疲劳所致的调剂差错。适时调整调剂药师生活和工作中的不良情绪或精神状态可使药师始终保持良好的工作状态，防止差错事故发生。
3）实行药品以通用名开具处方。
根据有关规定，医师开具处方应使用通用名，除新的化学结构、新的活性成分的药物以及持有化合物专利的药品外，其它品种一律不得使用商品名。若有包装相似、规格不同的药品，采用电子处方的医院，在处方打印显示时应对上述情况作适当提示，如在药品通用名旁标注相应规格。实行药品通用名开具处方可规范处方药品名称，有利于医师和药师选用药品，防止用药错误。我院现已全面实行药品通用名制度并实行了电子处方，大大降低了该类差错的发生率。
4）强化对药师的教育与培训。
药师要注重自身职业素养的提高，在思想上高度重视调剂发药环节，充分认识发生差错的危害性；要树立高度的责任心和敬业精神，培养良好的工作习惯，养成耐心细致的工作作风。药师应严格遵守《药品管理法》、《处方管理办法》等有关法律、法规以及医疗单位有关医疗行为的各项规定，履行工作职责，严把易出差错的各个环节，以优质的服务保障患者用药安全。同时，必须在巩固自己专业知识的基础上定期参加业务学习，及时补充新药知识，重点了解外包装易混淆的药品。此外，可定期收集国内、外有关处方差错造成危害的案例，结合工作中出现的差错组织讨论，从中总结、借鉴有效预防措施。
5）制定明确的差错防范措施。
积极防范是减少调剂差错的关键。一旦发生差错事故，应分析原因，建立差错登记，及时告知药房的所有工作人员避免类似差错的发生。同时，应每日盘点库存，发现有账、物不符的药品后，积极采取补救措施，总结教训，防止再次发生类似错误。通过对调剂差错的数量积累，进行数据分析，找出潜在的危害，积极采取干预措施，有效杜绝差错的重复发生。
参考文献
[1] 肖红，孟兆生，崔学. 门诊药房调剂差错隐患原因分析及防范措施［J］．临床误诊误治，2008，21(2)：73-74.
【关键词】阿莫西林；质量考察；含量测定
【中图分类号】R972 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）02-0723-01
阿莫西林是临床使用广泛的半合成广谱青霉素，可以口服，主要用于敏感细菌引起的各类感染，受到医生和患者的欢迎。目前，国内阿莫西林生产厂家已达到60多家，胶囊剂是它的主要剂型。为考察市场上的产品质量，保障人民用药安全有效，我们从市场上抽检了13个厂家33批次的胶囊剂，对含量和溶出度等项目进行了比较和分析。
1 仪器和药品
Waters2695-2996型高效液相色谱仪，RCZ-8B智能溶出仪，岛津UV-2550紫外可见分光光度计，ZDJ-3S型卡氏微量水分测定仪，AX120型电子分析天平，阿莫西林胶囊剂250mg/粒，各产品均在有效期内，批号见表；阿莫西林对照品（中国药品生物制品检定所，130409-200208，86.2%），青霉素对照品（中国药品生物制品检定所，130437-200502，88.8%）；试剂为色谱纯或分析纯。
2 方法和结果
我们采用中国药典2005版方法从含量、溶出度、水分等与临床密切相关的指标进行质量比较。
2.1 外观检查 对胶囊剂的外观、包装、标示等进行检查，包装有双层铝箔包装和铝塑复合包装两种；各厂家标示的细致程度差异较大，分别标示于胶囊、单剂包装、铝箔板及外包装上。
2.2 装量差异检查 结果均符合中国药典要求，但平均装量波动程度有较大差别，产品装量均匀度略有差异，结果见表1。
2.3 含量测定 ①色谱条件 十八烷基键和硅胶为填充剂，流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节PH至5.0）-乙腈（97.5：2.5）；流速为每分钟约1ml；检测波长为254nm。理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。②样品测定方法 按中国药典2005版方法进行，取阿莫西林样品约30mg，置50ml容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿莫西林对照品32.7mq，同法测定。按外标法以峰面积计算出阿莫西林的含量。结果见表1。
2.4溶出度的测定 按药典要求，采用转篮法进行测定。结果见表1。
2.5水分的检查 按药典要求，取本品内容物，采用费休氏法测定。结果见表1。
3 讨论
①由图表可知各厂产品的指标都符合中国药典2005版的要求。②装量差异检查中发现胶囊壳质略有差异，韧性和回弹性均有不同，有好有坏，好的囊材可以保证不因胶囊壳破损而带来的药量不准确性以及较好的溶出性。③在装量差异检查中还发现有些药物内容物明显有其他颜色杂质，可是检测出的结果却是符合规定，故应对产品的性状作出规定。④虽然各厂的溶出度均达到要求，但是差别较大，溶出度是保证产品的较好生物利用度的先决条件。
4 结论
综合各方面的情况比较，HB、SZ和JH的产品较好。当然，不同厂家的阿莫西林胶囊剂的效能还应通过生物等效性和临床观察来进一步做出评价。
参考文献：
[1] 中华人民共和国药典2005版二部。北京：化学工业出版社。
关键词 包装生产线;包装机械;药用装盒机
中图分类号R9 文献标识码A 文章编号 1674-6708(2010)25-0049-02
0 引言
因能完成全部或部分的包装生产过程,相对于过去传统的人工手工包装生产而言,药用装盒机有许多明显的优势:
1)设备符合药品生产GMP要求,保证了产品的卫生和安全,提高了包装质量;
2)大幅度地提高了劳动生产率,降低了生产成本,特别是在大量连续生产、设备选型得当及工艺安排合理的情况下,此优势尤其明显;
3)降低了操作人员的劳动强度,大大改善了劳动条件,保护了劳动者的身体健康等。
1 包装生产线设备与主要工艺流程
1.1包装生产线设备
包装生产线设备主要包括药品直接包装机械和药品包装物外包装机械。选择这两类机械中设备的不同的搭配,可完成不同包装程度的产品。
药品直接包装机械可分为:药品印字机械、瓶包装机械、袋包装机械、泡罩包装机械、蜡壳包装机、饮片包装机械。
药品包装物外包装机械可分为:装盒机械、卧式软袋包装机、药品包装物印字机械、药品包装物贴标签机械、薄膜收缩包装机、药用透明膜包装机、药用枕式包装机、大包装机械。
1.2包装生产线的主要工艺流程
不同的药品,对包装有不同的要求,相应的配套设备也不同。合理的制定包装线的工艺流程,是非常重要的,选多了包装工序会造成不必要的浪费,而选少了包装工序,又会保证不了产品的质量。
使用包装生产线的企业出于对产品质量要求、产品产量、生产场地、经济实力等诸多因素的考虑,目前,使用得较多的包装生产线的主要工艺流程为药品直接包装、装盒、热收缩(或裹包)、装箱。可以说,装盒机是包装生产整线的基础,也是实现现代制药后道包装生产的必须。
2 装盒机的选型和使用
2.1装盒机的选型技术
装盒机是能完成开盒,插入使用说明书,对瓶子、泡罩板、软管等药品包装物装盒、封盒的机械。主要包括:说明书折叠机、多功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式浆糊粘贴装盒机、间歇式浆糊粘贴装盒机。近几年来由于国内控制技术的提高,装盒机有了很大创新发展,设备的设计更合理、实用,操作更方便。
药用装盒机不同于其他装盒机,有其特殊性。按《药品GMP认证检查评定标准》4603条款规定:印有与标签内容相同的药品包装物,应按标签管理。也就是说,药品外包装盒的管理与标签等同。基于药品外包装盒的特殊性也延伸了药用装盒机的特殊性。
药用装盒机与其他装盒机相比,其特殊点:1)需插入药品说明书;2)纸盒宜随机打印生产日期、产品批号、有效期等(如特殊药品的监管码);3)装盒的计数统计(应符合《药品GMP认证检查评定标准》4703条款中计数发放要求);4)对内包装药品质量检查;5)能适应换批/次的要求。对其他用途装盒机而言这几个特殊点则不须全部达到。
2.1.1装盒机的形式结构和规格型号
按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。其中,以被包装物水平方向推入纸盒的机型称为卧式,被包装物垂直方向进入纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。
按最终纸盒封合形式可分插舌式、胶粘式、混合式、加标贴、展开式、自锁式等。
按被包装物的形状可分为板状(如泡罩包装)、瓶状、软管状、异形等。
按被包装物的规格可分为单件、双件、多件、组合件(如1支抗生素瓶粉针+1支安瓿水针)等。
按结构可分为间歇式和连续式。其中,行程动作为直线往复式运动的机型称为间歇式,行程动作为循环式转动的机型称为连续式。
装盒机规格型号的主体一般均按设备的设计速度来命名,依据专业人士按速度进行分类,60~120盒/分为中低速型,150~180盒/分的为中高速型,200~300盒/分的为高速型,大于350盒/分的为超高速型。其中:60~80盒/分的以凸轮结构为主,多数为间歇型。优点为结构紧凑,适应性强,缺点是调整不易,速度低;80~120盒/分的以机械-凸轮结构为主,多数为间歇型。优点为运行相对稳定,调整方便,应用领域广,缺点是回转式纸盒成型展开机构不能适应速度的变化;150~200盒/分的以机械连续工作型机构为主,优点为运行速度高,缺点是使用针对性强,对包材要求苛刻。280~300盒/分的以机械、伺服等先进控制技术为主。
用户在选型前,必须要从自己的实际需要出发,认真的做一下调研工作,对同类产品从实物、技术资料及相关的各种信息进行全面仔细的对比分析,以便选出适合自己使用的装盒机。
那么在药用装盒机的选型时应考虑哪些方面的问题呢?本人理解认为:首先应根据被包装对象的情况,被包装物是什么形状,是板状(如泡罩包装)、瓶状、软管状或异形等。其次依据生产的规模、被包装物的尺寸、将要选用的包装材料的标准、是否有特殊的要求、生产场地等方面来全面考虑,选出合适规格的设备。
2.1.2对比分析
我国国产药品装盒机种类繁多,结构比较复杂,制造商也越来越多。据统计专业的制造商已发展到30多家。由于各制造商设计、制造的技术水平参差不齐,使用企业的要求也各不相同,选型时的对比分析尤为重要。在进行装盒机技术资料及相关的各种信息详细的对比分析时,建议多注意以下几个方面的问题:
1)连续稳定的生产能力。这是一个关键的技术指标,产品资料中标注的生产能力,一般是指设备理论的最大设计生产能力。故对拟选购的对象,最好能了解清楚其连续稳定的实际产能,这样才能正确的推算出今后的生产规模,或按理论最大设计生产能力的60%~80%来推算生产规模的大小;
2)设备的制造质量。再好的设计都是需要通过加工制造来变为实物的,如果制造质量达不到标准,设备整体的累计误差就大,就会给今后的使用操作、维护保养带来困难,设备也容易磨损,不能收到预期的生产效果;
3)纸盒及说明书尺寸的范围。今后需上机的纸盒及说明书要求的尺寸,必须在选定的设备允许的范围内,否则无法实现装盒包装;
4)装盒机对包装材料的要求。装盒机对包装材料的要求直接影响着装盒机的运行成本,包材的要求高一点或低一点,包材的成本就随着上升或降低,虽然一个纸盒或一张说明书的单体上升或降低的数值不大,但长期运行的累计,数目还是相当可观的,不可不考虑;
5)开纸盒和送说明书的方式。不同的开纸盒方式,对纸盒的质量要求不同,比较理想的开纸盒方式能降低对纸盒质量的要求。比较理想的送说明书方式,可以大大降低废品率。开纸盒和送说明书这两个环节都顺畅,很大程度上就决定了连续稳定的生产速度;
6)自动控制功能。自动检测功能和保护功能的选择很重要,现在的装盒机,多数都具备了检测到前一个生产环节出现不正常时接下来的生产环节就不动作的功能,这样就避免了浪费,也可以直观的发现设备故障。这样的检测功能,不同的设备设置的数量不一样,要仔细了解。当设备处于过载状态时,如设备具备自动过载保护功能,此时设备就能得到保护,就可避免设备收到损害;
7)更换品种时需要作调整的部位的工作量。更换品种时要作调整的部位多少不同,则需要的辅助工时就不同。一般情况下,调整的部位越多,辅助工时就越长,需要达到的配合精度就越多。
8)维修和日常的维护保养是否方便。维修和日常维护保养难易程度的高低,对操作技能的高低提出了相应的要求。同时要注意观察设备机构,看设计时是否充分考虑了维修空间,便于今后维修时的拆装;
9)配件的供应。配件供应的及时性和可靠性,直接影响着装盒机生产的正常进行;
10)售后服务承诺。售后服务是否及时到位,是今后设备正常运行不可缺少的重要保障之一。
2.2装盒机的使用
正确合理选好型后,正确合理的使用、操作和维护保养好装盒机,可以延长装盒机的使用寿命,进一步发挥其应有的作用。在设备的使用过程中,有相当一部分的故障,都是由于操作不当和维护保养不及时造成的。
使用装盒机时,建议多注意以下几个方面:
1)应该要求包材供应商严格按行业标准和用户要求提供规范的包装材料,且在暂存和运输过程中要确保这些合格的包装材料不走形,这样才能保证上机率;
2)设备使用前,操作人员应首先认真阅读装盒机使用说明书、操作规程,熟悉其性能及控制部分的使用方法;
3)开机前,正确调整好模具的位置,设备应先进行空运转,确认声音正常、良好,方可正常操作;
4)检查准备使用的包装材料,避免有粘连的情况,如发现有这样的情况要及时处理,否则在使用时会影响上机率,出现过多的废品;
5)装盒机的速度对产品质量和设备寿命都有影响。一般纸盒尺寸较大时选用慢速,而适宜的纸盒尺寸则可选用较快的速度;
6)不可随意拆卸设备上的机件,使用中如发现机器震动较大或有异常声响,应立即停机检查,待排除故障后方能继续使用;
7)定期检查保养易磨损件,防止因个别件的损坏而影响整机性能;
8)停机之前应将装盒机的运行速度尽可能的降低,然后再停机;
9)按使用说明书要求定期对装盒机进行维护保养,保证设备日常的正常使用,延长设备的使用寿命。
3 结论
随着我国药品市场规模的日趋增大,市场对药品装盒机的需求也会不断加大。选用性能好、操作方便的先进设备是设备使用企业追求的目标。
参考文献
来人灌进口药是什么梗音的热梗非常的多，有不少梗词比较新颖奇特，很多网友不理解其中的意思，下面游戏吧小编就给大家介绍一下抖音评论来人灌进口药意思，感兴趣的一起来看看吧！抖音来人灌进口药是什么梗来人灌进口药主要就是指赞同对方的话，觉得对方的评论很到位，很有趣，有趣到需要灌进口药来拯救他了。大抵就是觉得某人的评论很有意思，自己很欣赏。来人灌进口药的来源进口药主要是指中国大陆以外生产的药品，通常指药品包装上含有“进口药品注册证号”的进口药。而包装上写着“国产准字J”是指进口药的国内分包装。进口药相对于国产药品来说价格昂贵，治疗效果也相对更好一些，有些病的治疗只有国外有药。类似的评论还有：“国师所言极是”，“抖音批作业”等
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【关键词】 袋装饮片；成药化；小袋包装；中药调剂
我院中药房一直采用传统的药斗子装饮片，调剂时逐味称量，等分，包装成药贴。1近年来，我国各地医院都采用小袋包装饮片，我院目前也采用了小袋包装饮片，（ 5g、10g和15g包装）。调剂药师按处方量取用，组合成药贴发药。笔者就中药片成药化谈一些体会
1运作模式：我院的袋装饮片由指定的药材公司加工供应，袋装饮片上的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，并附有质量合格标志，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。医院药房调剂人员再根据处方，以小包装饮片为基本配方单位给患者配药，每剂中药由若干小包装饮片组成，患者回去拆开小包装进行煎煮。
2袋装饮片的优点
1以小包装饮片为基本配方单位给患者配药，每剂中药由若干小包装饮片组成，患者回去拆开小包装进行煎煮，这样一方面克服了单方提取颗粒剂和复方提取颗粒的不足，另一方面又继承了传统中医的治疗原则，可以辨证施治，随症加减，是一个较好的汤剂调配改革方式。2、剂量准确，配方效率高。中药饮片施行小包装管理，处方剂量准确，易于质量符合，药效得到保证；使用小包装中药饮片调剂，实现了变“戥药“配方为“数包“配方，配方方便快捷，速度得以提高。3防止串味，清洁美观，容易核对，差错率明显降低，4加工炮制比较规范，5药房工作环境明显改善6提高了配方速度患者的满意度明显提高,和患者的纠纷减少。7院方节省了人力。8、无法假冒。中药饮片施行小包装管理，基本上不存在包装拆封问题，非法渠道购进的中药饮片无法在医院、药店找到合法的外衣，难以生存，药品质量得到保障。
2.1便于患者自行核对。中药饮片小包装由于标明了药名 与规格,方便患者配药回家后核对处方与药物。增加了用药透明度，患者吃上“放心药”。
2.2袋装饮片的问题和解决方法
1规格单一; 小袋包装剂量固定，中医师只能按包装量的倍数开方，缺乏灵活性，可以将一些多用药剂增设几种规格，例如1.536等规格，特殊病例的处方，调剂时再单独称量，可以弥补袋装饮片剂量固定的缺陷。
2.3不易储存，药品质量不稳定。饮片装斗过程中，容易出现“串斗、错斗”，中药柜密闭措施不严，出现“串味”现象。袋装饮片防虫防霉能力下降，需要针对药材的性质对饮片进行分类，分别制定周密的进货计划，易变质的药按一周用量计划，不易变质的按月计划，不变质的按半年计划。
3小包装饮片对质量要求更严格，其水分、杂质等含量必须达标，所以选择加工厂家必须谨慎，一定要选择手续齐全经国家药监部门批准的厂家加工。确保人民群众用药安全有效。
3价格适中;在药品价格居高不下的情况下，我们对300张 中药方统计，平均每张中药方的金额为50元左右，我们对300张西药方统计，平均每张西药方的金额为100元左右，表明服用中药的费用仍较低，患者尚可接受。
结论
中药配方历来是“手抓戥称”，这种配方方法存在着称不准、分不匀、效率低、复核难、养护难、浪费大、卫生差等若干弊端。随着社会的发展与科技的进步，为确保中药处方的配方质量，并促进中药朝着规范化、标准化、现代化的方向发展，对中药饮片处方的调剂方法进行技术改造势在必然。而小包装中药饮片是按设定的剂量包装，能直接“数包”配方的中药饮片。推广应用小包装中药饮片是保证称准分匀的有效办法。
关键词 生物；洁净室；验证
中图分类号[Q89] 文献标识码A 文章编号 1674-6708（2011）37-0128-01
1 生物洁净室定义
洁净室（Clean Room），亦称为无尘室或清净室。洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间，其建造和使用方式可最大限度减少房间进入的、产生的和滞留的粒子。房间内的温度、湿度、压力等其他相关参数均按要求受控（ISO14644-6）。洁净室最主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为[洁净室]。洁净室空管的项目包括：能除去空气中漂游的微尘粒子、防止微尘粒子的产生、湿度和温度的控制、压力调节、有害气体的排除、结构物和隔间的气密性、静电防止、电磁干扰、安全因数、节能参数考虑。
2生物洁净室验证的定义
根据我国的药品生产管理规范（GMP）中，对于设备的实施验证提出了具体的要求。GMP中的一个重要的原则不仅是在对最终产品的检验效果，同时还要确保同样的产品在每一步的生产过程和任何时间的生产条件要相同，因此这一的苛刻条件，洁净室就占有重要的位置。验证时药品生产管理规范中的一个重要的部分，它保证验证系统、设备工艺和检测过程都在GMP的控制下，从而保证每个产品的质量。
验证的定义是需要按一个正规的文件过程去证明，一个特定的产品，通过事先制定的生产过程能够可靠的生产出来。验证用于分析测试、设备、辅助系统，如空气、水、蒸汽以及生产设备设施。
验证过程要在生产过程中最差的条件下进行，以证明设备和设施总能达到要求。当验证完成后，如工艺发生变化，出现故障或设备更新、移动后均须进行再验证。从上面的定义中可以看出验证是一个文件过程，而国内有些厂家更注重设备设施的更新, 不太注意文件的建立，会对以后验收造成一定困难文件详细描述如何对于一个新设备、设施新工艺进行全面验证。文件包括重要的基本信息、解释研究对象的方法、给出将要进行的详细过程建立测量参数, 如何分析结果,提供事先制定的验收标准[1]。
3生物洁净室的验证的步骤
生物洁净室的验证的步骤主要分为3个部分：安装的验证、操作的验证和性能的验证。验证的文件需要提供原始的验证记录、验收的标准、材料和验证时所需要的文件清单，并按照验证的步骤有序的进行。
1）首先在验证我们需要制定相关的验证计划，需要详细的罗列要验证的设备、系统、方法、过程和时间表，对于新的工艺和系统还必须进行设计验证。
2）安装验证包括多有的检验信息和地点，以及所需要的辅助设施和设备的安全性能。关于安装验证的文件所包括的名称需要比较详细。一般标准的安装验证文件主要包括：名称、系统的描述、型号和编号、安装地点、安装所需的辅助设施、所需连接和设备以及设施的安全性能要求。另外安装文件应提供购买设备产品的比较、所有的图纸和手册的备份，以及都买的合同号码和相关附件。
3）操作的验证是对操作过程给予检验和证明，其中包括对设备的所有的报警点、所有的开关显示、操作和功能给予证明。操作的验证需要给出操作、维护和校验过程中的实施的手册，还需要记录操作人员的培训计划、静态和动态的测试以及设备相关操作性能的证明。操作验证需要对所有的操作进行验收。标准操作验证的文件应包括设备和系统的校验、操作前的准备工作以及正确的操作程序和相关验收的标准。
4） 性能的验证是在安装验证和操作验证完成并进行了确认工作后才进行的。性能验证的文件描述了其系统和设备在正常的工作条件甚至在恶劣的环境下都能稳定工作的文件。性能的验证应包括对预先制定的工艺过程的描述、详细的相关性能测试以及对设备每个测试的验收标准。
4 医药洁净室的验证
医药洁净室的验证应该要包括室内系统及设施的验证，如净化空气、工艺用水以及设施的安装确认、运行确认和性能确认。其中系统和设施的安装确认应包括各分部工程的外观检查和单机试运转；系统及设施的确认运行应在安装合格后进行，应包括带冷、热系统的联合试运转，不能少于8h；医药洁净室的综合性能验证应包括系统和室内送风、新风、回风和排风量，静压值，界面的平均风速、空气清洁度、细菌检测、室内温度和湿度、噪声等指标的检测。
医药洁净室的验证需要包括以下的文件：
1）医药洁净室的主要设计文件和竣工图；
2）主要设备的出厂合格证书和检验文件；
3）所有设备开箱检验记录、管道的压力试验记录、管道系统吹洗脱脂记录、风管漏风记录、竣工的验收记录；
4）单机运转，系统联合运转和医药洁净室的性能测试记录。
医药洁净室的验证需要遵循以下的规定：
1）国家现行标准《洁净室施工及验收规范》；
2）国家现行标准《医药工业浮游菌的测试方法》；
3）国家现行标准《医药工业浮沉降菌的测试方法》；
4）国家现行标准《医药工业悬浮粒子的测试方法》；
5）国家现行标准《药品生产质量管理规范》；
6）国家现行标准《中华人名共和国药典》。
5 结论
本文阐述生物洁净室的定义，叙述了生物洁净室验证的相关理论，讨论和分析了生物洁净室的验证的步骤，最后以医药洁净室的验证为例具体分析了相关验证步骤的内容和作用，包括医药洁净室的验证需要包括4类文件以及医药洁净室的验证需要遵循6条规定，通过以医药洁净室的验证为例具体的阐述了生物洁净室验证的相关步骤和指标，为我们的生物洁净室的验证提供了理论依据。
参考文献
[1]宗磊.生物洁净室验证的实施.洁净与空调技术.
