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规范临床实验室管理行为保障医疗质量和医疗安全

作者：申子瑜; 秦晓光 刊期：2007年第02期

介绍《医疗机构临床实验室管理办法》（简称办法）出台的背景情况，对《办法》制定的思路和要点内容进行分析。指出医疗机构在临床实验室管理中应承担的责任，明确了临床实验室在质量保证和安全管理中的基本要求，以及如何构建临床实验室深入发展的平台。

JAMA疟疾专刊现正征稿

刊期：2007年第02期

实验室ISO15189认可对学科建设的几点启示

作者：丛玉隆; 邓新立 刊期：2007年第02期

通过ISO15189认可，可提高医学实验室质量管理水平，提高医疗质量，保证实验的精确性、准确性、可溯源性。笔者所在实验室在全国首家通过ISO15189认可。笔者认为：（1）ISO15189的核心是建立全面质量管理体系；（2）分析前质量管理是认可准备的难点；（3）ISO15189定义实验室的功能拓宽了检验科工作的范围；（4）要从ISO15189中认真学习先进的管...

“检查结果互认”和质量管理

作者：秦晓光 刊期：2007年第02期

阐述了检查结果“互认”、“可比”的含义及理解，剖析了检查结果互认中应考虑的几个基本问题，并提出了在质量管理中迫切需要解决的若干问题及相应方法。

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶定量检测试剂盒介绍

刊期：2007年第02期

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）检测在诊断蚕豆病、溶血性疾病及婚前健康检查、产前检查、优生优育方面有重要临床意义。目前的G-6-PD检测主要为手工初筛法，操作不便、重复性与准确性欠佳，漏检率高。由广州市科方医疗器械有限公司生产的G-6-PD定量检测试剂盒是酶速率法液体双试剂，克服了上述缺点，可用于全自动生化分析仪上机定量检测。且具...

正确认识临床实验室认可与提高检验质量之间的关系

作者：李金明; 申子瑜 刊期：2007年第02期

基于自愿的临床实验室认可大多依据ISO 15189-2003来进行的，认可本身不具备提高日常检验工作质量的作用，最重要的是认可过程中质量体系文件的编写的可操作性及在日常工作中对质量文件的切实遵守和持续改进，这才是提高实验室日常检验质量的惟一途径。

美国病理家学会实验室认可体系在推动医院检验科全程质量保证工作中的作用

作者：王洁; 吕元 刊期：2007年第02期

保证全程的质量是检验科管理中的重中之重。检验科管理是一个系统工程，华山医院检验医学中心通过采用美国病理家学院实验室认可体系（College of American Pathologists-Laboratory Accreditation Program，CAP-LAP）的成功实践，建立了一个长效持续改进机制，有效地保证了检验的全程质量。

定量检测方法学性能验证的系统设计

作者：毕波; 吕元 刊期：2007年第02期

定量检测项目在正式用于患者标本检测前或检测系统有重大改动后，需对厂商提供的或引用专业文献的相关方法学分析性能予以证实，需证实的方法学性能包括准确度、精密度、灵敏度、特异性、可报告范围、参考区间等。不同检测项目和不同的检测系统需选择证实的分析性能实验各不相同，每种方法学验证实验进行的先后顺序亦有所不同，实验室需对进行的...

《中华检验医学杂志》编审专家介绍

刊期：2007年第02期

Ⅰ型干扰素细胞检测方法的优化及其在HIV感染中的应用

作者：唐海丽; 洪坤学; 冯毅; 张瑞军; 陈健平; 邢辉; 邵一鸣 刊期：2007年第02期

目的 优化外周血Ⅰ型干扰素细胞（IPC）检测方法，分析我国正常人及HIV感染者外周血IPC水平。方法 以BDCA2、BDCA。及cD4为新的IPC特征性表面标志组合优化IPC全血检测方法，应用该方法测定49份正常人和36份HIV感染者外周血IPC水平。结果 IPC绝对计数全血染色组显著高于PBMC染色组（t=-4．911，P〈0．01），两者分别为（1．15±0．87）个／μl和（3...

血小板膜糖蛋白Ⅰbα基因可变数目串联重复序列多态性分布及其与脑梗死的关系

作者：辛晓敏; 赵宇; 崔兰英 刊期：2007年第02期

目的 研究血小板GPⅠbα基因可变数目串联重复序列（VNTR）多态性在哈尔滨地区汉族人群中的分布状况及其与脑梗死的相关性。方法 采用PCR技术对正常对照组200名和脑梗死患者组200例进行检测，所得结果进行统计学处理。将脑梗死组进一步分为腔隙性脑梗死组（77例）和动脉粥样硬化血栓性脑梗死组（123例），分析GPⅠbα基因VNTR多态性与脑梗死的相关...

HPLC法测定精浆L-肉毒碱的研究及其临床意义

作者：李克; 李伟; 时永辉; 黄宇烽; 商学军 刊期：2007年第02期

目的 研究建立人精浆中L-肉毒碱HPLC测定方法，分析正常生育男性及弱精症不育患者精浆中L-肉毒碱水平差异及其临床意义。方法 精浆样品经乙腈沉淀蛋白、衍生化反应后，以Lichrospher SiO2为固定相，乙腈-柠檬酸缓冲液（内含三乙胺12mmol／L；pH5．0）为流动相进行色谱等度分离，260nm波长下定量检测，并对30例正常生育男性和87例不育患者进行精...

变性HPLC法在肾上腺脑白质营养不良分子诊断中的应用

作者：王志红; 黄梁浒; 兰风华 刊期：2007年第02期

目的 对4个肾上腺脑白质营养不良（ALD）家系进行基因突变分析。方法 应用变性HPLC技术检测了4个ALD家系的ABCD1基因，并通过核苷酸序列分析确证突变位点。结果所有患儿的母亲，患儿2、患儿3、患儿4弟弟及其表弟与正常对照的PCR产物混合物，均出现变性HPLC洗脱双峰，而正常对照均为单峰，提示相应基因片段存在突变位点。上述出现异源双峰的PCR产...

CD45抗体标记与碘化丙啶染色法DNA倍体分析在良恶性胸腔积液鉴别诊断中的意义

作者：于宝丹; 谭获; 徐军 刊期：2007年第02期

目的 探讨CD45抗体标记＋碘化丙啶（PI）染色法（简称CD45＋PI法）进行DNA倍体分析对提高恶性胸腔积液检出率的意义。方法 对28例临床确诊为肿瘤患者的恶性胸腔积液及20例结核病患者的胸腔积液，分别采用3种方法进行分析：（1）细胞形态学检查法（简称形态法）；（2）PI染色法，PI染色后进行流式DNA倍体分析（简称PI法）；（3）CD45＋PI法，即先...

HPLC法在小儿尿液新蝶呤和生物蝶呤检测中的应用

作者：付桂香; 白波; 沈明; 张相林; 贺春; 李克明; 赵世萍 刊期：2007年第02期

目的 建立HPLC法测定小儿高苯丙氨酸血症（HPA）患者尿液中新蝶呤（N）和生物蝶呤（B）含量的方法，以帮助临床对经典型苯丙酮尿症（PKU）和四氢生物蝶呤（BH4）缺乏症的诊断和鉴别诊断。方法 选用Cosmosil 5C18-AR-Ⅱ色谱柱（4．6 I．D．×250mm），甲醇-水（8：92）为流动相，用三维荧光检测器检测。结果 新蝶呤线性范围为1．60～40．0ng／μl，...