杂志简介:《中国药房》杂志经新闻出版总署批准,自1990年创刊,国内刊号为50-1055/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:药事管理、药学研究、药物与临床、循证药学、药师与药学服务、“党为人民谋健康的100年”专栏、综述
作者:张洁铭; 罗时珍; 刘毅俊; 彭安林; 毛宗福 刊期:2018年第22期
目的:为促进我国首仿药的发展提供参考。方法:采用文献研究的方法,介绍美国首仿药相关配套制度,结合我国首仿药的发展现状和有关制度,指出我国首仿药制度中存在的问题,并给出完善建议。结果:美国首仿药制度包括首仿药市场独占制度、橙皮书制度、简明新药申请制度、首仿药临床试验数据保护制度、首仿药药品专利链接制度和仿制药替代制度等一系列...
作者:黎赛; 盛小燕; 梁椅文; 张鑫; 彭康 刊期:2018年第22期
目的:加强我院重点监控药品的管理,控制药品费用的增长。方法:完善原辅助用药目录,制定《临床科室重点监控药品管理规定》等规章制度,建立《重点监控药品目录》,同时结合建立重点监控药品动态/预警监控机制、实施重点监控药品比例责任制、开展处方和医嘱专项点评、完善奖惩措施等药事管理干预措施,建立全方位、多角度的管控体系,对重点监控药品...
作者:赵笑妍; 石荣丽 刊期:2018年第22期
目的:为解决药品价格虚高问题、探索治理合谋行为的有效途径和措施提供参考。方法:基于博弈论,分析药品招投标阶段各利益相关者之间的利益关系,分别构建静态博弈和动态演化博弈模型。结果:合谋体实施合谋的概率与自身合理收益无关,但与合谋所获利益及药品监管部门信息封闭率成正比,与合谋体信息封闭率及药品监管部门监管力度、成功查处率成反比...
作者:雕钰惟; 孙红; 梁毅 刊期:2018年第22期
目的:为进一步提升药品生产企业的数据可靠性管理水平提供参考。方法:介绍美国FDA、世界卫生组织(WHO)、英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)以及国际药品监管公约/药品监管合作计划(PIC/S)的药品数据可靠性监管法规,并与我国食品药品监督管理总局(CFDA)相关法规进行对比研究。结果与结论:经比较,发现国内外均较重视药品生产企业的数据可靠性管...
作者:巫圣乾; 张璐; 龚梦鹃; 王淑美; 梁生旺; 邹忠杰 刊期:2018年第22期
作者:刘刚; 丁志山; 刘育辰; 张永萍; 万超; 罗成凯 刊期:2018年第22期
目的:建立白及药材的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对样品进行聚类。方法:采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。以1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯为参照,绘制10批药材样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 ...
作者:刘丽芳; 邱芳华; 杨泽填; 李秋明 刊期:2018年第22期
作者:冯悦; 钟萌; 罗见春; 万胜利; 叶云; 陈跃 刊期:2018年第22期
作者:张洪坤; 王其丰; 郭长达; 吴韶辉; 路丽; 莫毛燕; 高贯彪 刊期:2018年第22期
目的:建立同时测定不同加工方法牡丹皮中7种指标性成分含量的方法,并评价其质量。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定不同加工方法牡丹皮中7种指标性成分的含量,色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),检测波长为230、258 nm,流速为1 mL/min,进样量为10μL,柱温为30℃。按《中国药典》的方法测定醇溶性浸出物的含...
作者:郭杰; 乔瑾; 闫明明; 郑文君; 许蕊; 隋小宇 刊期:2018年第22期
目的:优化诺氟沙星-固体脂质纳米粒的制备工艺,并考察其体外释药特性。方法:采用紫外分光光度法测定诺氟沙星的含量;采用超声-高压均质法制备诺氟沙星-固体脂质纳米粒。以包封率和粒径为指标,采用评分法对制备工艺进行单因素试验,并采用Box-Behnken响应面法优化制备工艺;通过透射电镜法观察诺氟沙星-固体脂质纳米粒的形态;通过体外释放试验考察...
作者:马俊俏; 吴勇; 周俊璇; 邱振鹏; 张宝徽; 胡俊杰; 田先翔 刊期:2018年第22期
作者:蔡鸣; 侯艳; 乔红群; 刘晶 刊期:2018年第22期
目的:研究新型降血糖化合物G004的遗传毒性与生殖毒性。方法:分别采用Ames试验(鼠伤寒沙门氏菌突变株回复突变试验)、CHL细胞(中国仓鼠肺成纤维细胞)染色体畸变试验、小鼠骨髓微核实验考察G004的遗传毒性;采用大鼠胚胎-胎仔发育毒性实验,在大鼠妊娠第6~15天连续灌胃给药G004(剂量分别为100、300、900 mg/kg),考察其对孕鼠体质量和摄食量、胚胎形...
作者:隋继英; 刘向红; 陈金娜; 窦明金 刊期:2018年第22期
目的:建立化瘀无糖颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中水蛭、苍术、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中人参皂苷Rg1、Re的含量,色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为25℃,进样量为10μL;采用HPLC法测定制剂中落新妇苷的含量,色谱柱为Phe...
作者:高连丛; 李淑芳; 马莹慧; 韩柳 刊期:2018年第22期
作者:李武国; 苏乔; 魏洁书; 朱烨妍; 刘翠婷; 李雯雯; 赵广银; 黄浩机; 詹若挺 刊期:2018年第22期