摘要：一起10年前的改革，似乎又要“从头再来”。1998年，原卫生部药政局分出，与原国家医药管理局合并成立国家药品监督管理局，从而开肩中国在卫生与药品（医械）监管层面的“医、药分家”时代。10年后，在数起医院内药品不良事件和郑筱萸腐败案之后，国家药监局再次回归卫生部。医药10年分合，经历风雨无数，折射出中国医药监督体制的难言之痛。

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