首页 期刊 中国计划生育学 新型元宫药铜220 IUD、365 IUD上市后监测研究 【正文】

新型元宫药铜220 IUD、365 IUD上市后监测研究

作者:唐红艳; 李瑛; 吴玉磷; 周健; 巴磊; 顾晓萍; 王维东; 姚慧; 任乃秀; 陈建宏; 许莲芳 南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计系; 南京210029; 江苏省计划生育科学技术研究所; 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心; 南京210036; 江苏省建湖县计划生育指导站; 江苏省高邮市计划生育指导站; 江苏省如东县计划生育指导站; 江苏省太仓市计划生育指导站; 江苏省金坛市计划生育指导站
宫内节育器   消炎痛   副反应   不良事件   上市后监测  

摘要:目的:评价新型IUD元宫药铜220 IUD和元宫药铜365 IUD 12个月内的副反应和不良事件。方法:对1119例元宫药铜220 IUD和717例元宫药铜365 IUD使用者在置器后第3、6、12个月时进行随访,比较两种IUD队列12个月的副反应和不良事件。结果:①元宫药铜220 IUD队列有15.84%的妇女在置器后3个月内发生副反应,包括点滴出血,经期延长/经量增多和疼痛,显著高于元宫药铜365 IUD(5.86%),具有统计学意义(P〈0.05);②元宫药铜220 IUD队列12个月不良事件发生率为4.75%,显著高于元宫药铜365 IUD(2.23%),具有统计学意义(P〈0.05);③元宫药铜220 IUD副反应发生风险存在地区差异,在置器后的3个月内苏南地区使用者副反应发生风险显著高于苏北地区。结论:与元宫药铜220 IUD相比,元宫药铜365 IUD的副反应较小,不良事件发生率较低。

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