目的:运用西格玛质量规则分析实验室糖化血红蛋白质量控制现状。方法:以2018年室内质控(IQC)累积变异系数作为不精密度(CV)估计值,室间质评(EQA)计划成绩作为偏倚(Bias)估计值,生物学变异、CAP和我国EQA的允许总误差(TEa,3%、6%、7%)作为质量规范,按照公式西格玛(σ)=(TE-Bias)/CV计算西格玛值,同时绘制标准化西格玛性能验证图,并计算质量目标指数(QGI)。结果:按照生物学变异、CAP和我国EQA允许总误差计算糖化血红蛋白σ值分别为0.06...
为了实现符合临床需求的质量目标,临床实验室专家设计了质量控制方法,并以此为基础,建立了以质量目标为目的的质量控制方法。Westgard的西格玛(σ)多规则质量控制方法就是以临床需求为质量控制目标而设计并建立的。要建立一个质量控制方法,除了有明确的临床质量目标外,还必须强化检测系统概念,对检测系统的分析性能予以验证或确认。Westgard还提出,为确保实现临床质量目标,正在使用中的检测系统是否符合质量要求也需验证。由于临...
作者:刘云彪; 董莉 期刊:《内蒙古医科大学学报》 2019年第03期
目的:评价我科常规生化检测项目的质量水平。方法:收集2016-01~2018-01期间实验室室内质控数据及2016年卫生部常规化学室间质评第3次检测项目的室间评价数据,计算变异系数(CV%)及偏倚(biss,BIAS%)。并依据项目的国家标准和行业标准的总允许误差(TEa%),CV%及BIAS%计算实验室统计项目的西格玛值,同时绘制西格玛性能评价图,用6西格玛(6σ)度量评价本室的分析性能。结果:我科22个常规项目中以国标标准统计,达到6σ水平的占68.2%,达到5-6σ...
作者:刘海娟; 田琳琳; 高选 期刊:《国际检验医学》 2018年第06期
目的采用不同性能规范分别评价实验室检测项目的西格玛(σ)水平,对其使用的质量控制方法进行评价和改进。方法收集2016年该中心实验室游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)、黄体生成激素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、催乳素(PRL)、睾酮(TO)、雌二醇(E2)、胰岛素(INS)、孕酮(P)和人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)11个内分泌项目室内质控及室间质量评价的数据,采用卫生部临床检验中心内分泌室间质评性能规范和...
作者:赵敏; 杨贤芳; 戴宏华; 许馨; 吴在荣 期刊:《当代医学》 2018年第19期
目的探讨以生物学变异质量规范在血脂测定质量管理中的应用。方法依据生物学变异及本院室内、室间质控数据,计算血脂每个项目实际变异系数(CV)、实际偏倚(Bias)、实际总误差(TE),将实际TE与不同生物学变异水平下允许总误差(TEa)进行比较,计算σ值、质量目标指数(QGI),以此评定方法性能、提出改进措施.结果血脂七项中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)、载脂蛋白A1(APO-A1)、载脂蛋白B(APO-B)...
作者:卞炳贤; 杜坤; 张广慧 期刊:《中国医学装备》 2017年第09期
目的对MB-3100血气分析仪分析人体血液酸碱度(pH值)、二氧化碳分压(pCO2)和氧分压(pO2)3个项目的精密度和准确度进行评价.方法:精密度评价采用伯乐公司生产的血气质控品,按照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的EP5文件进行,计算检测结果的平均值、标准差(SD)和变异系数(CV);准确度评价根据CLSI的EP9-A2文件使用MB-3100与Rapidlab 1265比对的方式来评估,使用配对t检验、线性回归方程对比分析两个检测系统测定结果的-...
作者:史清梅; 代超; 岳晋巍; 张成磊; 王利新 期刊:《中国卫生检验》 2016年第23期
目的分析实验室检测项目的六西格玛(6σ)水平,探讨应用6σ评价方法评价和管理室内质控并改进生化检验质量。方法收集2013年-2015年本室9次常规化学室间质评数据,及各项目室内质控数据的累积变异系数(CV);以卫生行业标准WS/T 403—2012《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》规定的允许总误差(TEa),计算本室已开展的室间质评项目的σ水平。结果共23个检测项目,2013年有10个项目的σ水平〉6σ,14个项目的σ水平〉3σ,〈2σ的项目有3...
作者:张诗诗; 王薇; 赵海建; 王治国 期刊:《现代检验医学》 2016年第05期
在检验医学领域,探讨测量不确定度(measurement uncertainty,MU)和总误差(total error,TE)的区别是个值得关注的问题。多年来,国内外的检验医学专家们对 MU进行研究并促进其在检验医学领域的发展,同时也使临床实验室开始关注 MU的意义和作用。然而,由于TE在临床实验室中的习惯性使用以及 TE与 MU二者的概念有类似之处且容易导致混淆,因此许多实验室依然无法完全接受 MU。该文通过解释TE与 MU的概念,并且分析TE模型与 M...
作者:程明刚; 陈群蓉; 蔡朝民; 刘倩茹 期刊:《陕西医学检验》 2010年第05期
目的 采用Westgard方法决定图判定电解质检测系统的性能.方法 依据NCCLS EP5-A文件,进行精密度实验操作,应用EXCEL软件对Olympus AU2700生化分析仪电解质单元测定钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)的结果进行统计分析得到批内、批间、日间和总不精密度.不准确度根据2009年卫生部临床检验中心第3次全国常规化学室间质评统计结果确定.利用Westgard方法决定图判断电解质检测系统性能的可接受性.结果 Na+性能差,K+性能优秀,Cl-高值质...
作者:蒋玲丽; 肖艳群; 王庆忠; 张健 期刊:《检验医学》 2012年第04期
目的评估不同国际标准提供的允许总误差(TEa)下特定蛋白检测的分析性能差异,运用6西格玛(σ)参数选择和优化质量控制规则。方法收集2009和2010年的室内质量控制数据以及参加卫生部临床检验中心的能力比对实验的数据,计算各检测项目的不精密度和偏倚(Bias)。TEa分别引用美国临床试验室修正法案(CLIA'88)、德国Rilibak质控指南以及生物学变异的要求。根据变异系数(CV)、Bias和TEa计算σ值,同时绘制标准化σ性能评价图。计算...
作者:张莉; 张健; 陆银华 期刊:《检验医学》 2010年第05期
目的评价不同国际标准及生物学变异要求提供的允许总误差(TEa)对肿瘤标志物检测的分析性能量化的差异,并根据六西格玛(6σ)参数选择和优化质量控制规则。方法应用6σ方法计算甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖抗原(CA)199、CA125、CA153项目的σ水平,σ=[TEa-偏倚]/变异系数(CV)。CV由2009年6至12月份室内质量控制结果计算,偏倚以参加室间质评的平均偏倚计算。TEa分别引用美国临床实验室改进法案...
作者:王治国; 王薇; 李少男 期刊:《检验医学》 2009年第01期
目的对Hitachi全自动生化分析仪检测项目的性能进行定量化,并对用于该分析仪器进行检测项目所使用的质量控制进行优化。方法根据西格玛(σ)=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV)公式计算每一检验项目的盯水平。CV由室内质量控制结果计算。bias由参加国外室间质量评价活动的bias计算。TEa为卫生部临床检验中心(NCCL)全国临床化学室间质量评价的评价标准。结果在Hitachi全自动生化分析仪上大多数生化项目,如三...
作者:张丽霞; 申丽萍; 孟林忠 期刊:《实用医技》 2013年第05期
在常规生化检验工作中,常用误差来衡量检验结果的可靠性。并限定了各检验项目的允许总误差。但在实际工作中,对检验结果的解释是否有临床意义不好定论。而测量不确定度(measurementuncertainty)是可以量化的。它能够客观地反映测量结果的可靠性,是表征可合理地赋予被测量之值的分散性周。不确定度愈小,测量水平愈高,测量结果的使用价值愈高。了解测量不确定度,可促进临床医师在诊断和治疗疾病时更恰当地解释测量数据。
作者:庞晓黎 潘复亮 期刊:《宁夏医科大学学报》 2009年第06期
目的应用Westgard方法评价决定图对我实验室生化检测系统的可接受性作出评价。方法将各检测项目变异指数得分(VIS)=150时的不准确度(Bias)确定为允许总误差,根据室内质控和室间质评得出的不精密度和不准确度作为操作点,应用Westgard方法评价决定图判断各项目的方法性能的可接受性。结果钙(Ca)、尿素(Ur)、钠(Na)、氯(CL)、总胆红素(TB)、磷(P)、肌酐(Cr)、总蛋白(TP)方法性能属于临界水平;总胆固醇(TC)、淀...
作者:李德发 王丹 曹科 肖丽霞 杨庆斌 沈丹 袁艳 期刊:《国际检验医学》 2011年第15期
目的优化临床常用酶定量检测实验室允许总误差。方法以室内质控的累积不精密度和校准验证的偏差作为依据,计算各项目的d值,以6d为质量标准,推算各项目的最佳允许总误差。结果6个项目18个d值中有5个大于6,1个小于3,12个在3~6之间。5个d值大于6的项目以60为标准重新计算得到该室最佳的允许总误差。结论以6a为质量标准计算实验室允许总误差简单方便、实用性强,有利于实验室内部质量控制和质量持续改进。
作者:程明刚 陈群蓉 蔡朝民 刘倩茹 期刊:《现代检验医学》 2010年第05期
目的 采用Westgard方法决定图判定电解质检测系统的性能.方法 依据NCCLS EP5-A文件,进行精密度实验操作,应用EXCEL软件对Olympus AU2700生化分析仪电解质单元测定钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)的结果进行统计分析得到批内、批间、日间和总不精密度.不准确度根据2009年卫生部临床检验中心第3次全国常规化学室间质评统计结果确定.利用Westgard方法决定图判断电解质检测系统性能的可接受性.结果 Na+性能差,K+性能优秀,Cl-高值质...
作者:程明刚 郝艳华 程静 曹建华 陈群蓉 蔡朝民 期刊:《医疗卫生装备》 2012年第03期
目的:利用Westgard方法决定图判定Olympus AU2700生化检测系统的性能。方法:依据NCCLS EP5-A文件进行精密度实验操作,应用EXCEL软件对Olympus AU2700生化分析仪测定19个常规生化项目的结果进行统计分析,得到批内、批间、日间和总不精密度。不准确度根据2009年卫生部临床检验中心第3次全国常规化学室间质评统计结果确定。计算各项目的不精密度、不准确度相对于CLIA88总允许误差(TEa)的百分比,并利用Westgard方法决定图判断生化...
作者:章金灿 朱钰钰 陈钊 许秀妆 翁妙珊 陈伟立 蔡妍 期刊:《国际医药卫生导报》 2013年第12期
目的探讨基于生物学变异导出的允许不精密度(CVA)和允许总误差(TEa)质量规范,在评价常规化学和血液学室内质控中的意义,更好提高实验室的检测水平。方法累计2年来常规生化和血液在控数据的室内质控变异系数(CV),应用CVA和TEa评价AMY、ALT、AST等26项常规生化项目和WBC、RBC、Hb等11项血液项目的不精密度水平,利用微软Excel的函数功能进行统计分析。结果通过室内质量控制在控数据的变异系数监测,与CVA和TEa水平进行比较...
作者:黄秀珍 吕赛平 刘琴 邹学森 期刊:《实验与检验医学》 2013年第04期
目的建立我科室自建检测系统24个生化项目的校准周期。方法先更换24个常用生化项目的试剂,然后对这些项目进行校准,取低值浓度水平的质控品,校准当天0h、4h、8h、24h测定,每次重复4次,此后每24h测定1次,连续测定至第30d。当允许总误差(TEa)以相对数表示时,计算第n天以及此前所有质控结果的累积变异系数(CCVn);当TEa以绝对数表示时,计算第n天质控结果均值与第1天质控结果均值之差(QCn-QC1)。以1/6TEa作为判断阈值,当某项目第n...
目的:应用WS/T403-2012标准试行评估生化质量控制状态。方法:WS/T403-2012标准中将23项指标按指标等级分为"优"、"中"、"低"和"低于低等"四等,其分别与生物学变异质量指标中的"最佳的"、"期望的"、"最低的"允许总误差相近。"低于低等"即按目前质量水平设定质量目标。将上述项目分别进行匹配进行比较分析。结果:在参加卫生部室间质评的21项常规检测中,仅肌酸肌酶的σ水平〉6σ,无需进行任何的改进措施;K+、Na+、...