摘要：为了实现符合临床需求的质量目标,临床实验室专家设计了质量控制方法,并以此为基础,建立了以质量目标为目的的质量控制方法。Westgard的西格玛（σ）多规则质量控制方法就是以临床需求为质量控制目标而设计并建立的。要建立一个质量控制方法,除了有明确的临床质量目标外,还必须强化检测系统概念,对检测系统的分析性能予以验证或确认。Westgard还提出,为确保实现临床质量目标,正在使用中的检测系统是否符合质量要求也需验证。由于临床实验室对每个需要检测的项目均只做1次检测就发出检验报告,因此可以完整叙述并形成质量控制理论,且用于实践的只能是误差理论和以总误差为质量目标的质量控制方法,不确定度不适用于临床实验室单次检测的做法。

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