摘要：目的探讨以生物学变异质量规范在血脂测定质量管理中的应用。方法依据生物学变异及本院室内、室间质控数据,计算血脂每个项目实际变异系数（CV）、实际偏倚（Bias）、实际总误差（TE）,将实际TE与不同生物学变异水平下允许总误差（TEa）进行比较,计算σ值、质量目标指数（QGI）,以此评定方法性能、提出改进措施.结果血脂七项中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）、载脂蛋白A1（APO-A1）、载脂蛋白B（APO-B）四项目CV未能达到生物学变异合适水平的质量目标,其余项目的CV均达到合适水平,在生物学变异质量目标为合适、最低的TEa时计算σ时,甘油三酯（TG）和脂蛋白a[LP（a）]的σ值都超过6,不需要采取措施;以最低TEa为目标时胆固醇（TCh）达到良好,但质量目标指数（QGI）值〈0.8,可优先改进精密度,APO-A1、APO-B的σ值均〈3,其准确度和精密度都不佳,HDL-c、LDL-c两项目QGI值均〉1.2,应优先改善准确度,纠正偏倚后LDL-c达到良好,而HDL-c仍较差。结论以生物学变异TEa作为质量目标是血脂检测中提高σ水平、改善检测能力的重要手段。

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