摘要：目的:运用西格玛质量规则分析实验室糖化血红蛋白质量控制现状。方法:以2018年室内质控(IQC)累积变异系数作为不精密度(CV)估计值,室间质评(EQA)计划成绩作为偏倚(Bias)估计值,生物学变异、CAP和我国EQA的允许总误差(TEa,3%、6%、7%)作为质量规范,按照公式西格玛(σ)=(TE-Bias)/CV计算西格玛值,同时绘制标准化西格玛性能验证图,并计算质量目标指数(QGI)。结果:按照生物学变异、CAP和我国EQA允许总误差计算糖化血红蛋白σ值分别为0.06、1.38和1.82。西格玛性能验证图显示结果均为不可接受。按照Westgard西格玛规则推荐,西格玛值小于3,实验室应选择质控规则为13s/22s/R4s/41s/8x,R=2、N=4或R=4、N=2。计算QGI为0.84,实验室需同时改善精密度和正确度。结论:实验室可以利用西格玛质量规则加强检验项目质量控制。

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