作者:陈伟盛; 潘雯; 朱晓燕 期刊:《中国药品标准》 2019年第06期
目的:比较分析3种常用灭菌剂量设定方法的适用性,为企业选择剂量设定方法提供参考。方法:本文采用系列辐射剂量对定量菌球进行辐射处理,根据辐射结果获得菌球的D 10值,然后通过D 10值计算理论剂量,最后与3种设定方法获得的剂量进行比较。结果:方法1、方法2、VD max法的灭菌剂量分别为24.5 kGy,19.2 kGy,25 kGy,与理论灭菌剂量的偏差分别为97.6%、54.8%、101.6%。结论:使用方法2设定的灭菌剂量最接近于产品微生物辐射抗力所需的灭菌...
作者:“CPRJ中国塑料橡胶” 期刊:《橡塑技术与装备》 2019年第04期
西班牙能源和化学品公司Repsol推出了首个耐伽马辐射灭菌的PP技术。该公司表示,期望创新的灭菌技术能够取代其他更传统的技术,例如气体或高压灭菌。Repsol补充说,由于PP的独特的形态和结构特征,要在避免聚合物降解的情况下开发该方法极具挑战性。
探讨中药制剂生产过程中可能涉及的灭菌问题。针对不同的制剂生产环节,同时兼顾药用物质的特性,对药材、饮片、药粉、中间体、制剂选择合适的灭菌方法。本文介绍了灭菌国内外相关指导原则,并对生产中实际应用的灭菌方法进行梳理。
作者:曹文灵; 李静; 井多辉; 公衍道; 赵南明; 张秀芳 期刊:《核技术》 2005年第03期
采用剂量为25 kGy的γ射线对壳聚糖管进行辐射灭菌,并测试了其体外降解性能、溶胀性能和力学性能.结果表明,γ射线辐射灭菌明显降低了溶菌酶对壳聚糖管的降解速率和其在水溶液中的溶胀,并显著提高了其拉伸强度和弹性模量.同时,运用傅里叶红外光谱(FTIR)、X射线衍射(XRD)和差热分析(DSC)表征了辐射灭菌前后壳聚糖材料的化学结构和结晶形态,探讨了辐射灭菌对壳聚糖管性能影响的机制.
西班牙能源和化学品公司Repsol推出了耐伽马辐射灭菌的聚丙烯(PP)技术。该公司表示,期望创新的灭菌技术能够取代其他传统技术,例如气体或高压灭菌。
作者:刘元寿; 颉敏华; 吴小华; 陈柏; 王学喜 期刊:《甘肃农业科技》 2018年第10期
中药材的科学养护是防止其生虫霉变的有效措施,对中药材内在质量的保持起关键作用.综述了微波干燥技术、远红外加热干燥技术、辐射灭菌技术、气调养护技术及“药对”技术等在中药材干燥、防霉保鲜等方面的应用及其局限性.展望了新型养护技术的应用前景。
中药是我国传统医药学的宝贵财富,我国有雄厚的中医用药理论和丰富的临床经验.几千年来,中医药为保护中华民族的健康、繁衍生命、抗御疾病作出了巨大的贡献.灭菌是中药生产的一道重要工序,关系中药制品的质量.中药灭菌方法主要有4类:水洗除菌、化学灭菌、热灭菌、辐射灭菌.
作者:白映佳; 刘丽芳; 孔铭; 毛茜; 徐金娣; 王小宁; 李松林 期刊: 2014年第02期
中药材的养护贮藏关系到中药材的质量,是中药材安全有效的基础。硫磺熏蒸法、微波加热技术、远红外加热技术、辐射灭菌技术、气调养护技术及超高压处理技术等已经逐步应用于中药材养护中。本文综述了这些技术在中药材干燥、防霉保鲜等方面的应用及对药材有效成分、药理活性等方面的影响,为系统研究各种新技术在中药材养护中的应用提供参考。
作者:王俊; 刘清芳 期刊:《中国消毒学》 2007年第03期
目的了解一次性医用手术台罩初始污染菌量的动态变化,以确定单一辐照剂量25 kGy辐射灭菌的安全性,为厂家的GMP生产提供参考。方法依据ISO11737-1推荐的方法进行初始污染菌数量的检测和产品洗脱菌回收率检测。结果对某企业随机抽取的40个样品检出初始污染菌数量范围为998-1774 cfu/件,校正因子为1.28-1.46。结论该企业现采用25KGy辐照剂量照射法对于医用手术台罩灭菌不具备可靠的安全性;提示在辐射灭菌剂量确定后,应进行持续有效的...
药品生产中,微生物的控制,特别是致病菌的控制是至关重要的,而一些化学灭菌剂已经产生了耐药菌株,尤其是抗生素。紫外线辐射灭菌可以作为一种替代的灭菌方法。微生物对于周围环境往往十分敏感,而紫外线恰恰提供了一个变化的环境,使灭菌的任务得以完成。
作者:漆波; 刘清芳 期刊:《辐射研究与辐射工艺学报》 2007年第05期
评价聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架系统)经辐射灭菌后的生物相容性,展望并促进辐射灭菌在高分子生物材料灭菌应用的可行性。按照国际标准化组织(International organization for standardization,ISO)111737标准进行聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架系统)初始污染菌检测,并依据ISO11137标准方法完成了辐照灭菌的剂量设定。设定初始污染菌数为332.49cfu/件,验证剂量为9.53k6y(SAL10^-2),最低灭菌剂...
作者:金辉; 王保忠; 刘智斌 期刊:《中国药学》 2006年第22期
目的 为有效利用辐射灭菌处理云南特色中药。方法 选有代表性的三七粉和灯盏花素粉利用钻-60γ射线进行辐射处理,检测分析其在不同辐射剂量下的灭菌效果和有效成分含量的变化,并计算D10值。结果 γ射线辐射对三七粉和灯盏花素粉的有效成分含量无明显影响,三七粉的D10值计算为2.9kGy。6.0和3.0kGy可有效杀灭三七粉和灯盏花素粉中的微生物至规定标准。结论用福射灭菌法处理三七和灯盏花及其制品是有效可行的。
作者:丁钟敏; 陈惠元; 芦家就; 陈广球; 张建明 期刊:《科技资讯》 2009年第25期
ISO 11137:2006详细规定了医疗保健产品进行辐射灭菌过程确认的要求,只要理解并掌握其过程要素,并参照执行,就可以将医疗保健产品辐射灭菌失效的风险降至最低。
作者:但旭辉; 徐小彬; 黎明; 雷震鸣; 胡华 期刊:《广西中医药》 2013年第03期
目的:对川芎生药粉的灭菌方法进行研究。方法:分别采用湿热灭菌法、辐射灭菌法、干热灭菌法等对川芎生药粉进行灭菌,并比较三种方法灭菌后阿魏酸的含量。结果:与灭菌前比较,辐射灭菌后川芎中阿魏酸含量基本上无变化;而湿热灭菌与干热灭菌后川芎中阿魏酸的含量损失高达70%。结论:辐射灭菌可直接破坏细菌的DNA,导致微生物的死亡,对川芎中阿魏酸含量的影响小,明显优于湿热灭菌及干热灭菌。
作者:杜国明; 刘清芳; 朱财英 期刊:《中国消毒学》 2008年第05期
目的评价人工关节经辐射灭菌后遗传毒性和血液相容性,探讨辐射灭菌在医用高分子生物材料灭菌中的应用。方法采用ISO11137标准方法检测初始污染菌回收率、校正因子,完成辐照灭菌的剂量设定;对灭菌合格的人工股骨体进行遗传和血液相容性评价。结果人工股骨样品上初始染菌量,需氧菌数平均波动在263~303efu/件之间,真菌数波动在25—43cfu/件之间;污染菌回收率范围为92.72%~96.15%。辐照灭菌处理的样品各剂量组与阴性对照...
作者:王玉芳; 杨贵荣 期刊:《中国消毒学》 2014年第12期
凡士林纱条是临床常用的无菌敷料之一,一般用于创面的覆盖、引流、填塞等,在防治创口粘连、促进愈合及控制医院内感染方面起着重要的作用,因此凡士林纱条的灭菌有效性至关重要。凡士林属油性物质,将其浸渍纱布或纱条中,制成油纱条,使得灭菌因子不易穿透,导致灭菌困难。2002年版《消毒技术规范》〔1〕规定,耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。有学者认为,凡士林与凡士林纱布不是一个概念,凡士林属于油脂类,而凡士林纱布为带有孔...
美国食品和药物管理局日前批准美国菠菜和莴苣生产商对其生产的食品进行辐射灭菌处理。然而,这一措施却遭到消费者组织的强烈批评。
一、辐射灭菌 饲料经粉碎或颗粒化加工后,都会感染一些致病菌.如沙门氏菌和大肠杆菌等,美国科研人员将雏鸡饲料用射线辐射后.将其置于30℃、相埘湿度在80%的环境中储藏1个月.霉菌没有繁殖;而未经辐射的雏鸡饲料,在同样的条件和相同时间内储藏后发生霉变。
作者:孙秀峰 熊俊芬 何忠俊 期刊:《云南农业大学学报·自然科学》 2008年第02期
核辐射的应用在中药材产业化进程中越来越重要。针对中药材产业发展存在的某些问题,论述了核辐射在中药材的栽培、灭菌和提取等各个程序上的应用现状和研究进展,并针对各个环节提出了建议。