加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局近期了《医疗器械质量公告》(2016年第2期,总第10期),其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及本市2家医疗器械生产企业的2批(台)产品。
作者:常乐; 王屾; 胡佳 期刊:《中国卫生产业》 2017年第13期
中药饮片质量的优劣直接关系到百姓的身体健康。目前,锦州地区中药饮片状况混乱,在历次抽验检查中,不合格率均居高不下,直接影响到了中药或其制剂的临床疗效与安全性。该文通过对锦州市区域内5年内各药店、医院药局的中药饮片抽验检查结果进行研究,分析其存在的问题和原因,为中药饮片的监督管理、贮藏养护和质量提高提出相应的对策和解决方法。
药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况,对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用;药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分,是药品行政监督执法的重要技术依托,更好发挥药品的行政和技术监督作用,是保证行政执法的公正性、权威性、保证人民用药安全有效、净化药品市场不可忽视的重要程序,药品的特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法...
中药饮片在近五年抽验中,不合格率在27%,本文就饮片不合格的原因进行了分析,对当前饮片的生产、经营、使用和监管提出建议。
作者:包锡珍; 冯丽英; 高春梅; 赵延平 期刊:《人参研究》 2004年第04期
中国药典2000年版规定:无菌检查法应用于无菌或灭菌制品、辅料、缝线、无菌器具及其应作无菌检查的品种.按无菌检查结果为无菌时,由于它即受抽验样本数量的限制,更受生产和灭菌工艺的限制,所以在一定意义上讲,它表示的是最终灭菌品种达到了10-6[1]微生物存活概率的相对意义.
仿制药质量与疗效的一致性评价工作是当前国内医药界的最热门话题。本文基于历年国家评价性抽验的结果,客观分析国产抗生素药品的质量现状,探讨国产仿制药与原研药品的主要质量差距,为国内开展抗生素药品的质量与疗效的一致性评价工作提供参考。
为防止石斑鱼残留孔雀石绿的事件重演,台湾“农委会渔业署”2005年已火速拟订、实施“养殖水产品上市前安全管理措施”,半年内,全面抽验各鱼种的药物残留情况,不合格者,予以列管,并禁止上市,而抽验比率将不低于20%;另外,“农委会”也将修正“动物用药品管理法”,除对使用伪、禁药的养殖业者加重处罚之外,也让有关部门可以强制销毁尚未上市的问题水产品。
作者:马双成; 王翀; 朱炯; 戴忠 期刊:《中国药学》 2019年第17期
通过对中成药评价抽验结果的分析,总结目前中成药的整体质量状况。针对影响中成药质量的因素进行整理、分析,并从药材种植、饮片炮制、市场流通、生产控制、标准控制等方面提出合理化建议。
作者:崔晓英; 陈志勇 期刊:《安徽医药》 2004年第04期
药品检验所是国家对药品质量进行监督抽验的的法定专业性技术机构,其检验结果是反映药品质量情况的重要依据.在新的监督体制下,我省2003年药品技术监督中抽验工作主要分成评价性、监督性和稽查性抽验三大类别.2003年铜陵市药检所共完成抽验检品430批,其中评价性抽验178批,检验结果为不合格14批,不合格率为7.9%;监督抽验162批,抽验结果为不合格42批,不合格率为25.9%.稽查抽验90批,抽验结果不合格16批,不合格率为17.8%(表1).
晚秋时节,各地的棉花相继成熟,今年度的棉花公证检验工作随之展开。lO月1O日,第一批参与棉花公证检验监督抽验感官检验的技术人员来到北京.开始了新棉花年度的第一次工作。相关人员从感官检验技术人员库中选调,在开展棉花公证检验监督抽验感官检验工作的同时,也兼有技术交流的作用。
为保证棉花国家公证检验工作质量,继续做好纤检系统棉花感官检验技术统一和监督抽验工作,中国纤维检验局于2005年9月21日至9月25日在北京组织进行了2005年第3季度全国棉花公证检验监督抽验,共抽验了全国102家承检机构,棉花样品1611个。内蒙古纤检局在此次监督抽验中.品级、长度的相符率均达到100%。
作者:马玉荣; 杨梁; 齐芳; 张兰存; 高柳娣 期刊:《中国药品标准》 2004年第04期
用模糊聚类分析的原理和模式识别方法,对2002年全国抽验的“去痛片”质量进行进一步评价。
药品质量监督抽验是药品监督管理部门评价药品质量、促进药品质量提高、保证人们用药安全有效的重要手段,是药品技术监督的核心部分.所有的药品生产、经营、使用单位或个人对药品质量监督检查和抽样检验都应当积极配合,不得以任何理由或方式拒绝和阻挠有关部门的依法检查和抽验.作为管理相对人必须了解自身在药品质量监督抽验中享有的权利和承担的义务,强化自身的法律责任,维护自身的合法权益.笔者就此作一简要阐述,以供参考.
作者:张屏; 尚明远 期刊:《中国药事》 2005年第03期
宁夏位于中国中部偏北,处在黄河中上游地区及沙漠与黄土高原的交接地带,与内蒙古、甘肃、陕西等省区为邻,辖5个地级市、2个县级市和14个县,总人口571.54万,其中农村人口399.29万,占总人口的70%,属经济欠发达地区.区内有药品生产企业14家,药品经营单位658家,县以上药品使用单位102家,县以下使用单位4611家.针对生产企业规模小、数量少及个体诊所规模小、数量多的实际情况,我们突出重点,加强流通领域药品的监督检查,有效地维护了药品...
作者:李军; 姜广苓; 张中湖 期刊:《药学研究》 2018年第12期
目的探索药品市场技术监管体制与机制改革方向,切实保障全民用药安全有效。方法分析自2006年以来全国药品抽验工作与药品快检工作,研判药品抽验与药品快检职能合并的可行性。结果与结论药品抽验与快检职能合并是实现快检技术下沉与落地,提高抽验效率与效能的行之有效的方式。将假劣药驱逐出市场,除了要提升检验能力,更应调整技术监管的体制与机制。
作者:隋红; 赵建岗 期刊:《上海医药》 2005年第05期
目的:了解与分析上海市2004年度药品抽验中发现的不合格情况,从而探寻药品的科学生产与贮藏方式.方法:根据上海市食品药品监督管理局2004年4个季度抽验药品的统计数据,对抽验的不合格药品情况作一个简略的分析.结果:全年抽验样品18 655件,其中不合格的有839件,存在各种问题,有的涉及生产领域,有的涉及流通领域.结论:药品是特殊的商品,除了要最大限度地防止不合格药品用于患者,还应注意对不合格药品进行正确处置、科学分析,并采取切...
国家食品药品监督管理局对义齿基托聚合物、齿科水基水门汀、导管类产品、软性角膜接触镜、宫内节育器、橡胶避孕套、玻璃体温计、心电监护仪和高频手术设备等9类产品进行了国家质量监督抽验。其中玻璃体温计抽验合格率为87%,不合格产品的主要问题是“示值”、“自流”两个指标;此外,心电监护仪抽验合格率为66.7%,高频手术设备抽验项目合格率为20%。
日前,中纤局在山东省德州市组织开展了棉花监督抽验感官检验人员技术交流活动。来自全国47家省(自治区、直辖市)、市(地州)纤维检验局(所)的感官检验技术人员代表共50人参加了此次活动。中纤局副局长王丹涛出席活动并对下一步提出要求。
近日,记者日从国家食品药品监督管理总局获悉,在国家药品抽验中,标示为吉林永利药业股份有限公司等5家企业生产的6批次药品检出松香酸或808猩红。相关企业已被责令停产、彻查药品质量问题。
近日,山东省食药监局山东省医疗器械质量公告2016年第4期抽检结果。其中,一些常用的隐形限镜品牌产品被检出不合格。据了解,此次抽验完成2016年省级监督抽验93批,其中合格产品89批,不合格产品4批,产品抽验不合格率为4.3%。完成2016年专项抽验204批,其中合格产品188批,不合格产品16批,产品抽验不合格率为7.8%。被检出不合格的软性亲水接触镜,问题集中在总直径和透光率不达标。