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中成药的整体质量状况及有关问题分析

作者：马双成; 王翀; 朱炯; 戴忠 刊期：2019年第17期

通过对中成药评价抽验结果的分析,总结目前中成药的整体质量状况。针对影响中成药质量的因素进行整理、分析,并从药材种植、饮片炮制、市场流通、生产控制、标准控制等方面提出合理化建议。

含牛黄中成药的质量控制现状

作者：胡晓茹; 刘晶晶; 戴忠; 马双成 刊期：2019年第17期

牛黄是牛科动物牛的干燥胆结石,是一种常用的名贵中药,疗效显著,使用广泛,有体外培育牛黄、人工牛黄和培植牛黄3 种代用品。《中国药典》2015年版一部共收载含牛黄及代用品制剂8 9 个品种,笔者对相关品种项下牛黄及代用品的标准情况进行了汇总,旨在为含牛黄中成药中牛黄的标准提高提供建议和参考;并结合近些年含牛黄中成药的质量研究情况,对制剂...

蛇胆药材及其成方制剂质量控制方法研究

作者：陈晓颙; 张洁; 范叶琴; 陈家春; 魏锋; 马双成; 聂晶 刊期：2019年第17期

生脉注射液化学物质基础研究(Ⅰ)--化学成分的定性分析

作者：聂黎行; 刘瑞; 李静; 戴忠; 王钢力; 马双成 刊期：2019年第17期

目的对生脉注射液所含化学成分进行全面、系统的定性研究。方法分别采用柱前衍生-气质联用、高分离度快速液相-离子阱-多级质谱、离子交换色谱-柱后衍生化等技术对样品中糖、皂苷、木脂素、氨基酸等成分进行了鉴别,并采用分子排阻色谱-蒸发光散射法对大分子物质的检查做出了初探。结果生脉注射液中含有果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、 5-羟甲基糠...

关于举办2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会的通知(第二轮)

作者：本刊讯 刊期：2019年第17期

2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会定于2019年9月18日至21日在重庆市南坪会展中心举行。会议主题为“创新精准药物分析,保障药品质量安全”,届时将邀请院士专家作主题报告、分会场报告,并进行优秀论文交流评选。现将有关事项通知如下。

人参中禁用农药多残留检测方法的建立与样品筛查

作者：屈浩然; 金红宇; 卢建秋; 马双成 刊期：2019年第17期

目的利用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)和气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)检测技术建立人参中33种禁用农药多残留测定方法。方法选取我国农业部明确在中草药种植中禁止使用的33种农药53个化学单体作为检测指标。以乙腈为溶剂,高速匀浆提取。检测方法:液相色谱-串联质谱法,采用十八烷基硅烷键合硅肢柱(2. 1 mm×15 cm, 1.6 pm)以0. 1%甲酸(含5 mmol ·L...

基于中药质量标志物的人参、西洋参、三七及相关中成药质量控制方法研究

作者：刘永利; 雷蓉; 王晓蕾; 赵振霞; 冯丽; 魏锋; 马双成; 刘昌孝 刊期：2019年第17期

目的基于中药质量标志物( Q-marker)的理念及研究模式,对人参、西洋参、三七质量标志物进行研究,并建立质量控制方法。方法对人参、西洋参、三七的物质基础、生物合成途径等进行分析,用液相色谱-质谱联用法对三种药材中主要成分进行测定,探寻人参、西洋参、三七的质量标志物并建立含量测定方法。结果人参、西洋参、三七的质量标志物为其特有成分...

基于DRS origin的替代标准物质法研究——以超高效液相色谱测定乳香中11-羰基-β-乳香酸和11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量为例

作者：孙彩林; 孙磊; 王赵; 金红宇; 马双成 刊期：2019年第17期

目的以建立乳香中11-羰基-β-乳香酸( KBA)和 11-羰基-β-乙酰乳香酸( AKBA)含量测定方法为例,探讨基于DRS origin 软件的替代标准物质法用于色谱峰定性和定量的可行性与准确性。方法使用超高效液相色谱建立含量测定方法,以AKBA为参照物,考察在19根不同C18色谱柱上使用DRS origin软件对KBA定性的准确性;考察检测波长微小变化对相对校正因子的影响,...

中药材饮片及中成药中染色色素检测现状和通用检测方法的建立

作者：耿昭; 苟琰; 周娟; 袁军; 魏锋; 马双成; 张燕飞; 郭力 刊期：2019年第17期

目的探索和建立中药材、饮片和中成药中染色色素的通用检验方法。方法通过对近年来已批准实施的中药材、饮片和中成药中染色色素补充检验方法及相关文献进行汇总归纳,结合实际经验和数据,按可能添加色素的色系进行分组,提出和建立以薄层色谱法( TLC)、高效液相色谱法( HPLC)和液质联用法( LC-MS)相结合的通用检验方法。结果采用所建立的方法对大...

基于指纹图谱、多指标含量测定及化学计量学的宁心宝胶嚢质量评价

作者：张琳琳; 张文婷; 唐登峰; 马临科; 马双成 刊期：2019年第17期

目的建立指纹图谱和多指标定量与化学计量学相结合的宁心宝胶囊质量评价方法。方法采用 HPLC建立宁心宝胶囊的指纹图谱,共标定 6 个共有峰,通过对照品比对指认分别为尿嘧啶、次黄嘌呤、尿苷、腺嘌呤、鸟苷和腺苷,并同时测6 个共有峰的含量。基于指纹图谱和含量测定结果,采用聚类热图分析和主成分分析等化学计量学方法对不同厂家生产的宁心宝肢囊...

基于胶体金免疫层析技术对中药材中黄曲霉毒素B1的定量检测研究

作者：李耀磊; 刘丽娜; 姚云; 赵小旭; 周霞; 金红宇; 马双成 刊期：2019年第17期

目的探究胶体金免疫层析技术用于定量检测中药材中黄曲霉毒素B1的可行性。方法采用不同水平加标的方式,利用阴性样本考察基质干扰情况;通过考察方法精密度、灵敏度、线性、测定重复性及加标回收率等,对快检方法性能进行评价;采用快检方法完成样品测定,并结合高效液相色谱法对快检结果进行验证。结果对阴性样本基质分别加入高浓度和低浓度黄曲霉...

基于超高效液相色谱法和对照制剂的牛黄清胃丸指纹图谱研究和质量等级初评价

作者：查祎凡; 聂黎行; 于健东; 戴忠; 马双成 刊期：2019年第17期

目的将对照制剂引入牛黄清胃丸的指纹图谱研究,对样品的质量等级进行初评价。方法采用超高效液相色谱法,色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈(含 0. 5 %甲酸)-0. 5 %甲酸梯度洗脱,流速为0.2 mL·min^-1 ,进样量2 μL,柱温40 检测波长254 nm。与对照品和对照药材比较,确定特征峰及其归属。以牛黄清胃丸对照制剂为随行实物对照,计算 1 8个厂...

中药的辐照灭菌现状与监管

作者：林彤; 毕福钧; 吕渭升; 张立雯; 金红宇; 马双成; 江英桥 刊期：2019年第17期

目的探讨中药辐照灭菌现状与监管建议。方法分别从辐照中药灭菌的现状、辐照中药的检测、辐照灭菌法规等方面展开论述,为如何监管辐照中药灭菌提出建议。结果辐照灭菌法在中药领域多有应用,在有效地杀灭微生物的同时可能会对其中的有效成分产生影响,中药辐照相关的检测标准和监管法规逐步在建立与完善。结论辐照是一种高效、低成本、适用性好的...

关于举办第十三届中国药物制剂大会的通知(第二轮)

作者：本刊讯 刊期：2019年第17期

为加快推动药物制剂科研成果转化为现实生产力,促进药物制剂领域交流与合作,提高我国药剂学研究水平,推动我国药剂学科的快速发展,中国药学会定于2019年10月11日至13日在山东省烟台市烟台国际博览中心举办第十三届中国药物制剂大会,大会同期召开中国药学会药剂专业委员会工作会议、国际控释协会中国分会年会。本次大会主题为:“创新与转化”。届...

胶类中药质量问题及补充检验方法研究

作者：林永强; 林林; 焦阳; 周倩倩; 汪冰; 程显隆; 戴忠; 马双成 刊期：2019年第17期

目的对近年来股类中药存在的质量问题进行研究、总结,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考。方法对 2 0 12年以来,在国家药品抽验中发现的股类中药存在的质量问题进行汇总,并以此为基础,对生产批次多、市场占有量大的41个含胶中成药品种开展筛查工作,并建立相关的补充检验方法。结果与结论通过汇总国家以及各省市药品监督管理局的...