首页 期刊 人参研究 大输液无菌检查法取样量与结果判定的探讨 【正文】

大输液无菌检查法取样量与结果判定的探讨

作者:包锡珍; 冯丽英; 高春梅; 赵延平 吉林省通化市药品检验所; 通化; 134001; 吉林人参研究院; 吉林省通化市医疗保险经办中心; 通化; 134001
无菌检查法   结果判定   大输液   取样量   抽验  

摘要:中国药典2000年版规定:无菌检查法应用于无菌或灭菌制品、辅料、缝线、无菌器具及其应作无菌检查的品种.按无菌检查结果为无菌时,由于它即受抽验样本数量的限制,更受生产和灭菌工艺的限制,所以在一定意义上讲,它表示的是最终灭菌品种达到了10-6[1]微生物存活概率的相对意义.

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

学术咨询 免费咨询 杂志订阅