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医药大事

有毒有害物质   二氧化硫残留量   医药   未知杂质   限度标准  

摘要:2015年版《中国药典》提升安全性控制项目2015年版《中国药典》对部分药品做了修订。其中,中药:制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。化学药:有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究,实现对已知杂质和未知杂质的区别控制,优化抗生素聚合物测定方法,设定合理的控制限度,整体上进一步提高有关物质项目的科学性和合理性等。

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