首页 期刊 科技创新与应用 关于滴眼瓶环氧乙烷灭菌工艺确认的探讨 【正文】

关于滴眼瓶环氧乙烷灭菌工艺确认的探讨

作者:杨俊健 王辉 章浩伟 上海理工大学食品与医疗器械学院 上海200093 南京恒生制药厂 江苏南京211000
滴眼瓶   医疗器械   风险管理   过程确认  

摘要:按照新版GMP对滴眼剂无菌的要求,结合风险评估手段,对滴眼剂瓶的环氧乙烷灭菌工艺进行了确认,也探讨了取样点的选择及取样频率设定、趋势分析和偏差调查等问题。

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