来自有关方面的数据显示，目前我国医疗器械市场容量在700亿元左右，到2010年，该市场容量有望达到1200亿元。医疗器械在中国即将进入一个“井喷”时代。
目前，世界药品和医疗器械消费比例平均为10∶7，发达国家达到1∶1，我国仅为10∶3。随着医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。
当前，我国医疗机构的整体医疗装备水平还很低。在全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，很多属于“父辈”甚至“祖辈”的产品，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品。很显然，随着医疗水平的不断进步，原有落后的医疗装备已经不能适应现代医疗的需求。
另外，国家政策变化带来了医疗器械需求的增长。近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，并且对药品大处方的控制，逐步降低了医院对药品收入依赖程度。因此，不少医院在提高医疗服务、仪器诊断方面做文章，对软件和硬件进行了一定规模的改造，由此也拉动了医疗器械消费市场。
然而，未来3年对我国医疗器械企业来说，反而意味着严峻挑战，因为如今的医疗器械尤其是高端产品市场，基本上是“洋货”独步天下，而中低端医疗器械市场，跨国医疗器械巨头也已经开始虎视眈眈。
国内企业任重道远
我国的医疗器械产业从解放初期的基本空白发展到现在年生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的产品，可以基本满足全国三级以下医院对设备的需求。但是，把我国的医疗器械放到世界水平线上去衡量，差距就显出来了。
据统计，我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分，高端医疗设备市场主要集中在GE、西门子和飞利浦手里。以放射诊疗设备为例，CT是美国GE公司的占优，核磁共振成像装置主要由德国西门子公司把持，血管造影设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的产品。
在我国，省市一级的三级医院除了一些常规消耗性产品外，其它医疗器械国外产品占优；即使是县区级的二级医院，也有三分之二的医疗器械采用进口货；只是在乡镇、街道一级的一级医院才多用国产货。
在低端市场，虽说长期以来国内企业有着价格和劳动力成本低廉的优势，以及国外企业过去一直未重视这个领域，因此国外企业对本土企业的威胁迄今尚不算大。但是，随着我国医改步伐的加快，农村和城市社区医疗机构的扩容，低端医疗器械的用量势必加大。有鉴于此，跨国医疗器械巨头看到了其潜在的发展空间，正准备或者已经把目光瞄准低端医疗器械市场。
如早在2004年6月，荷兰飞利浦公司就与我国东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构――东软飞利浦医疗设备系统有限公司。由合资公司生产出的医疗器械，今后主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。
很显然，中低端医疗器械市场“狼”也来了。
当务之急
事实上，医院爱用进口医疗器械，除了有些医疗机构过于存在“崇洋”心理，认为洋货强于国货，更主要的因素是国产医疗器械自身的因素，在高精尖医疗器械领域，大部分国产货确实不能进口货抗衡；即使是在中低端医疗器械产品方面，由于材料质量、加工工艺等方面存在薄弱环节，从医疗风险承担的角度出发，有些医疗机构宁愿使用价格较贵的进口货，而不愿使用价格较低的国产货。
据报道，一位医院的器械采购科科长说，“我们医院的大部分器械都是从国外进口的，就是连手术中需要的钢板、螺丝钉也是从国外进口的，不是我们喜欢大手大脚，主要是进口产品质量过硬，敢打包票，承诺承担质量风险。”把这样观点的人不在少数。
我国医疗器械行业目前的状况是：企业多、品种多、价格低、调头快，这是优势，但80％是中小型企业，技术力量相对薄弱，劣势显而易见。
一位业内人士表示，虽说在高端产品领域，国内企业先天不足，高级技术人才匮乏，但更主要的原因在于资金的缺乏和产学研之间的相互协作。在国外，医疗器械新品开发投入的资金一般要占到销售额的10%左右，而我国的医疗器械企业新品开发资金只占销售额的1%左右，而且，由于很多企业销售长期处于低迷状态，生产不景气，往往连这个比例都难以保证。有些国产医疗器械虽有好的第一代产品，但苦于缺乏继续创新必需的资金，导致后劲不足，竞争力越来越弱，最终失去市场。
在医疗器械产学研方面，相互之间衔接仍需改进。由于科研机构、高校、企业分别隶属于不同的系统，“上游”搞研发的科研单位、高校，其成果往往不被“下游”生产企业认可或者接受，科研成果难以产业化。而企业也有自身的苦衷，认为科研单位、高校的成果要么要价过高，要么缺少市场。
目前的当务之急是在中低端医疗器械尤其是低端医疗器械领域，本土企业应该未雨绸缪，在跨国公司尚未占领国内市场之前，抢先出手。
身份再界定
低端市场的数字化医疗被锐珂看做是品牌重置的关键。
2006年，为偿还一笔高达11.5亿美元的债务并为柯达数字化转型战略提供资金，柯达CEO彭安东将旗下四大主营业务之一的医疗影像业务以25.5亿美元出售，自此“柯达医疗”更名为“锐珂医疗”。
虽然这笔重大交易没有起到力挽狂澜的作用，改变母公司的命运走向，然而却也让“柯达医疗”逃过“劫难”，归零之后，他们开始品牌再造。
锐珂足够幸运，接盘者为世界500强公司ONEX。ONEX总部位于加拿大多伦多，在全球各地从事医疗、服务、制造和科技行业，2012年整体营收高达370亿美元。ONEX有着“刁钻”的眼光，在全球范围内寻找并挖掘那些极具潜力的公司，通过并购，注入资金、技术和资源，推动他们完成新的战略转型。
今天看来，相比当年25.5亿美元的收购价，ONEX做了一笔合算的买卖。2012年，锐珂全球销售收入24.06亿美元，其毛利高达9.58亿美元。
在收购完成后，ONEX全力维持公司运营平稳，根据锐珂医疗大中华区总裁刘杰回忆，从管理层、业务部门到公司行政，有将近97%的员工选择留下，这让他感到相当振奋。
承袭百年柯达在影像领域的技术沉淀，持有超过1000个医疗和牙科成像系统以及信息技术的专利，锐珂在医疗影像设备、医疗用胶片、医疗IT解决方案等领域形成了一定技术优势。然而，柯达大厦的轰然倒塌，也让这个曾经被迫遗弃的 “孩子”心有余悸。“我们未来的转型目标是全数字化，现在数字化业务上升到近50%，未来5年会占到70%-80%左右”。锐珂为自己重新定位时，“数字化”成为首要标签。
第二个定位的标签则是“技术平民化”。刘杰表示：“我们在高端市场份额占有率已经较大，能够向上发展的空间已经有限。”2007年刚刚被柯达出售的时候，锐珂高端产品数量占到全部产品70%，现在占比下滑到50%左右。销售收入方面，高端和中低端产品目前大致开，锐珂希望未来稳定在四六开的水平上。
俯身中国
向农村出发，锐珂想要抓住未来中国最大的市场。
向新兴市场开进，拓宽“基层医疗”的蓝海市场规模，在研发上从高端延伸到中低端产品，锐珂战略转型的路线愈发清晰。在他们的眼中，中国市场尤为特别。
金融危机之前，全球最大的高端和中端市场分别为美国和日本。根据公开数据显示，中国医疗器械市场规模总量约为4000亿元，在中低端产品线已然跃居成为全球最大市场。目前，国内医疗器械市场以每年20%的速度递增，但只占医疗总市场规模的14%，与全球42%的平均水平有着不小差距，加之政府财政投入持续加大，潜力巨大。
对此，锐珂已有准备，正加快步伐。
首先，锐珂从研发着手，加大本土化布局。最初锐珂的中国研发中心仅有两三个人，辅助美国进行产品研发，如今团队已扩张至400多人，占全球研发力量的46%之多，中国拥有大量成熟、低廉的IT人才，未来比例可能进一步提升。此外，锐珂将加大非核心部件的本土采购，以进一步降低成本。
锐珂在华奉行“适宜技术”的战略，产品定位为便宜、皮实、好用。在研发、生产、市场营销和售后服务全部聚焦中国市场之后，2012年，锐珂医疗中国业务营收超过4亿美元，首次超越总部所在地美国本土营收。
其次，锐珂抢先一步将战略重点转向基层农村和城市社区医院。2007年，锐珂与当时的卫生部、宁夏回族自治区共同开展了“农村医疗信息化试点项目”。同期，共有三个试点项目一起展开，最终，只有锐珂坚持并且完成了实验。与政府的深入合作也使锐珂获得更多信任和机会。
最后，坚持深耕细分市场。在刘杰看来，若成立一家医院，有三样设备必不可少：化验产品、超声波还有普通X光机。GE、飞利浦、西门子三大巨头在超声波、CT、磁共振胶着拼杀，而锐珂则牢牢瞄准医改中最大蛋糕之一的“普放”市场。原本百万元级别的设备，锐珂通过“高端技术平民化”的商业运营，以几万美元的价格提供给中低端市场。
中国新医改正在推进过程中，锐珂所有一切的战略布局，都意在抓住由此而生的巨大市场机遇。
锐珂转型
锐珂未来的转型目标是全数字化，现在数字化业务上升到近50%，下一个阶段则会占到70%左右。
2007年，刚刚被柯达出售的时候，其高端产品占到全部产品70%，而现在大致是50%，销售收入上，高端和中低端产品大致是开，锐珂希望几年之后可以稳定在四六开的水平上。
虽然刁钻棘手，8万家县级和乡镇医院带来的市场需求仍值得GE医疗这样的巨头从高端市场上俯身。
2012年5月，通用电气(GE)中国首个创新中心在成都成立，GE公司董事长兼首席执行官杰夫·伊梅尔特如此解释它的任务：“过去10年，通过位于上海的GE中国研发中心，我们已经在中国开展了大量的研发工作。现在正是我们扩大在华创新活动范围的好时机。”而这一所谓“扩大创新”中最重要的一项，便直指以二甲及以下基层医院、社区医疗中心和民营医疗机构为主的中国基层医疗市场。
在始于2009年的新医改的刺激下，中国基层医疗设备市场的“刚需”激增。报销比例的提升极大地释放了乡镇农民的就医需求，也刺激了医院对医疗设备的添置和升级。数据显示，2011年我国县级和乡镇医院达到8万多家。这一市场规模使得在高端医疗设备市场几近垄断地位的“GPS”三巨头——GE、飞利浦、西门子也开始虎视眈眈，弯腰淘金基层医疗市场。
早在2006年，西门子便启动了“SMART”下乡计划，目的是设计出简单易用、维护方便、价格适当、可靠耐用和及时上市的产品，就此打开中国基础医疗市场的大门。GE的步伐稍迟，但重视程度不逊西门子，2010年GE医疗集团总裁兼CEO约翰·迪宁公开表示：“GE医疗在中国的高端医疗产品和基层医疗产品目前的销售比例是8：2，未来可能是5：5。”
但无论是西门子的“SMART”计划，还是GE的“5：5”目标，在中国基层医疗市场的复杂性面前，都不得不感到棘手。
如果说高端医疗市场比拼的是“GPS”最为擅长的研发实力和服务能力，那么基层医疗市场考验的便是这群大象在胡同里跳舞的技巧了。
山东省胶南市某一级甲等医院的一位医生并不认为自家医院有购买“GPS”产品的必要。这家医院的年营业额为几百万元，在同业中属于经营状况普通者。在此类医院，最常用的医疗设备有B超(黑白)、心电图机、生化分析仪、x光机，大约10万元一台的B超机已是该医院购买的比较昂贵的设备。其他诸多小型医疗设备(如血液黏度计)，则大多由江西南医药、北京宏润达等本土医疗设备制造商提供。“GPS”占据绝对优势的高端医疗设备领域(如CT、彩超等)，医院几乎没有想过进行采购，除了自身无法负担之外，政策上也并不支持一级医院采购CT机这样的医疗设备。胶南市目前包括公私营在内的一甲医院大约有21家，二甲医院有3家，“像CT机，一个县有2-3台就够了”。
基于基层医疗环境的现状，很多县级医院在选购医疗设备时，尤为重视产品的多功能性。由于预算有限，设备最好身兼数职，一台机器同时满足各个科室的多样需求。这并非在高端医疗市场上以功能精专取胜的“GPS”的传统优势所在。
基层医院不仅对于功能的定义与高端市场不同，对性能一词的理解也有所不同。基层医院更为看重设备的稳定性，要在乡村电力环境下保持长时间运转不宕机，结实好伺候。此外，基层医院往往缺乏专业的维护人员，我国很多偏远地区的交通体系并不完善，例如位于新疆天山南麓的阿克苏地区第二人民医院(二甲医院)，如果采购的CT机出现故障，即便当地的GE工程师赶到现场也要1000多公里，如需GE资深工程师赶到可能需要2-3天的时间。因此，医院期望要么设备不易损坏，要么易于自行维护，要么便需要厂商建立一个特殊的维护服务体系以保证及时反应。
医疗人才和技术等软件的匮乏，更是为设备等“硬件”市场带来了难以控制的变数。一位不愿透露姓名的基层医院医生对记者坦陈：“即使医院购买了CT机，让原本检查无果的患者能够成功检查出病因，事实上我们往往也医治不了，最后患者还是得去二级、三级医院就医。”购买了功能强大的医疗设备却缺乏能够使用的专业人才，或者能用其做检查，却无法进行相应的治疗，这些都使得医院对高功能医疗设备兴趣寥寥。
近年来，关于医疗设备市场的分析报告大多不利于“GPS”：在低端医疗设备市场，本土品牌更具价格优势，比较了解基层医生的操作习惯和知识，因而竞争优势明显。这些国产设备尽管鲜有一统天下的领导品牌，但在各自的细分市场术业有专攻，已经能够满足这些医院的需求。且医疗设备的购买频率低，习惯性强，一旦医生习惯使用某一品牌的设备，便不愿更换，市场先入优势明显，易守难攻。
一方面，是“GPS”因基层市场的独特与复杂而暂缓脚步；另一方面，则是东软这样的国内厂商在CT、核磁共振等医疗设备上不断获得突破，逐步向上移动，开始挤压巨头们的利润空间。“GPS”对待基层医疗市场的态度已经从寄予厚望，变为始见真章。
GE中国首个创新中心选址成都，便是GE医疗“下乡”战略的关键一环。
此前，GE医疗在北京和无锡均有研发机构，但并不能满足GE“贴地研发”的需要。国内东西部经济差距较大，沿海城市三甲医院密度相对西部城市更高，整个社区服务端的体系也更完善，西部的基层医疗环境更为典型。而成都则是一个非常好的实验点，四川农村人口的基数较大，同时也是全国在城乡统筹医保走在前列的地区，基层医疗市场的增长更为明显。同时，成都亦能够辐射藏区、川西等地区基础设施(包括医疗资源)仍然比较匮乏的地区，有助于GE医疗针对这些地区设计低成本、具有针对性的解决方案，如GE中国创新中心(成都)便设置了西南地区基层医生的培训基地。
在GE中国创新中心，记者见到GE针对基层医院研发的各种新设备。这些设备大都并非“原创”，而是在GE高端产品的基础上改进而成。这些机器都有各自的改进方式，但通常来说，涉及到科学研究的功能会被去掉—基层医院对此并无需求，有助于降低成本。在此基础上，再进行有针对性的改造。以Brivo CT 325／315产品为例，项目组将其控制部分全部整合到特殊定制的计算机工作站，同时用数字倾斜技术取代机架倾斜，这些改造都以简化工作人员的操作复杂度为目标。
GE公司中国区副总裁马加宁如此概括其改进原则：“东西再好，价格太贵是不行的。原来我们出售给三甲医院、科研机构、大学的产品，到了基层就一定要调整。但如何调整是一门学问，并非把所有的功能加进去就是最好的，也不是按照统一的标准减掉功能就最好，我们更愿意‘按需定制’，根据区域情况考虑相应功能的设置。”
卫生部陈竺部长提出医改的主要目标是：到2020年建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。由此涉及的医改包括四个体系的改革革，分别是：
1、公共卫生服务体系；
2、医疗服务体系；
3、医疗保障体系；
4、药品供应保障体系。
未来政府的六个工作重点是：
1、强化政府责任和投入；
2、加强农村和城市社区医疗卫生服务体系建设；
3、改革医院管理体制和运行机制；
4、加快多层次医疗保障体系建设；
5、建立国家基本药物制度；
6、加强卫生人才队伍建设。同时指出加大对中医药的扶持力度。随着这些医改政策的逐步落实到位，医药终端市场出现井喷式扩容。
据此，2007年以来，业内对此一个粗略的估算认为，随着政府投入的增加，新农合将带来市场新增支付能力约400亿元，社区医疗市场新增支付能力在500亿～2900亿元。如果按药品收入占50%的比例测算，则新农合的新增药品消费能力约200亿元，社区医疗市场的新增药品消费能力约250亿～1400亿元。
两厢合计，医疗市场新增支付能力约为900亿～3400亿元，由此，药品市场消费扩容约450亿～1700亿元。此外，医疗需求释放、就诊率提高可能带来药品市场增长规模约1000亿～4500亿元。这样，以2006年我国医药制造业实现销售收入4700亿元计算，新医改所带来的医药市场的扩容规模将比之再增大一倍。
政府加大投入必将使过去被压制的医疗卫生需求得到逐步释放。医药行业将会出现——普药需求激增，产销两旺，效益大涨。
笔者以为，尽管新医改政策如何出台？何时出台？一直悬而未决，而且出台的系列配套医改政策一定不会全国一刀切，尽管国家目前宏观政出台策迟缓，但微观医改政策却力度明显加快、加大，最主要的是以下五个方面：
1、医药分开导致的第二终端市场（即零售系统）终端扩容。
笔者认为公立医院如果实行医药收支分开管理，逐步取消"以药养医"机制，将给医药市场带来巨大影响。有专家预测，因此医药市场将扩容2000亿元。这些扩容部分，将使医药零售市场大幅度扩容。
2、第三终端（农村医药市场）市场扩容。
各级政府在农村的新农合投入金额和速度明显增加，2008年政府将提高对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的财政补助水平，其中新型农村合作医疗的财政补助标准将从现行的40元提高到80元，其中中央财政补助标准从20元提高到40元。这对医药行业来说是一个利好。因为国家加大对居民个人医疗的补助将有力释放市场对药品销费需求。中国有8亿农民，按人均每年100元计算，农村医疗卫生市场将扩增800亿元，按占70%的比例计算药费的话，预计农村药品市场将扩容560亿元。
根据卫生部新闻发言人2008年7月10日公布的数字：截至2008年3月底，全国已经开展新农合的县(市、区)数达2679个，占应开展(有农业人口)县(市、区)数的98.17%，占全国总县(市、区)数的93.57%。参加合作医疗人口8亿，参合率为91.05%。截至6月底，全国31个省份已全部实现了全面覆盖，提前实现了今年全覆盖的目标。截止到目前，全国有12个省(区、市)人均筹资水平达到或超过100元，它们分别是东部地区的北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建和广东及中西部地区的安徽、重庆、青海和新疆。未达到100元筹集水平的省份都将在2009年至少提高到100元。
3、第四终端（城镇社区医药市场）市场扩容
卫生部部长陈竺曾表示，到2010年底，城镇职工基本医疗保险将覆盖所有的城镇从业人员；2008年城镇居民基本医疗保险制度将扩大到50%左右的城市，并于2010年基本覆盖约2.4亿城镇非从业居民。
在具体行动上，国家大力投入来发展城市社区卫生事业，一是建立全民医疗保障制度。截至目前我国已建立起城镇基本医疗保险(试点)，全国城镇职工医疗保险，主要体现在两个方面：大力发展社区等基层医疗卫生机构。以改变长期以来我国的医疗资源过分集中在大城市，大医院的局面。
比如北京人均每年补助额是1400元，如果全国城镇按北京水平的一半（即人均每年700元）计算，2.4亿城镇非从业人口所带来的医疗卫生市场规模则为1700亿元。即使这1700亿元中只有50%是花在药费开支上，全国城镇药品市场规模将扩容850亿元。
4、政府投入使第一终端（医院市场）扩容
未来非常明显的是以政府为主导投入医疗、医药、医改的力度越来越大。国家医改要“确立政府在提供公共卫生和基本医疗服务中的主导地位”。公共卫生服务将主要通过政府筹资，向城乡居民提供均等服务；基本医疗服务由政府、社会和个人三方合理分担费用，而特需医疗服务由个人付费或通过商业健康保险支付。 通过加大政府财政在医疗卫生事业上的投入，降低个人医疗费用负担，可以起到刺激药品消费需求。
5、中药、中成药市场扩容
前两年，一些无聊之人叫嚣要取消中医中药。但是新的医改政策将坚持中西医并重，大力扶持中医药、民族医药的发展。加强和完善中医医疗、保健服务体系建设，充分发挥中医药在防治重大疾病和应对突发公共卫生事件中的作用，鼓励基层医疗卫生机构采用中医药适宜技术。
比如在上海，中成药、中药饮片、中药都列入医保目录范围。这对中医药生产企业无疑是重大转机。
二、 如何抓住零售市场扩容中的市场机会
1、医药商业如何抓住终端扩容中的市场机会
笔者以为，无论采取哪种医改方案，商业渠道的扁平化、阳光化一定是必然趋势。而且，基本药物制度建立后也离不开渠道商的配送功能。因此，具有规模优势、区位优势和较高运营效率的渠道商将是医改的最直接受益者。
医药商业要想在终端扩容中分得一杯羹，笔者以为做好一下几件事：
做好政府公关，事先介入新农合、社区用药配送的医改配套方案的改革中去，体政府分忧解难，替民众的及时安全用药负责，以便取得国家基本药物制度中医药产品配送的主导权权，占领由政府买单的这一市场。
比如，北京市2007年在全国首次提出社区医疗机构常用药品“零差价销售”，并选定统一药品配送商。实现全民医保后，社区医药市场将大大扩展，统一药品配送商将给药品流通企业带来巨大影响。如北京有200多家药品流通企业，参与竞争配送资格的18家企业中，最后有两家企业获得了配送资格，并且是一家企业配送15个区县，另外一家企业配送其余三个区县。这样，获得配送资格的企业，几乎相当于对其所服务的区域有了完全的垄断权。
其次，建立以配送为主体的立体服务网络，以后快批将慢慢被快配取代，以快速配送赢得终端客户。而且国家药品新的价格确定机制，越来越鼓励直达终端，异地调拨，层层批发的价格空间肯定没有了，到达各种第三终端比如依靠自己的直达终端的配送能力
第三：为客户提供价值，必须提高各方面的服务能力：比如以品种优化为主体的品类管理、新特药普及推广能力、终端信息提供收集分析能力、终端客户用药的指导能力、终端客户医药知识提升能力。都是医药商业公司必须考虑的因素。
对此，不少制药企业持乐观态度。四川好医生药业集团董事长耿福能认为，医药经济在2008年会以比较好的态势继续发展。尽管与新兴产业相比发展速度略缓，但不会产生运行脱节现象，甚至可能进入新一轮爆发式增长。尽管有一些浮躁因素和货币紧缩政策的影响，但作为技术密集型产业，医药经济受金融和货币政策的影响相对较小，更依赖国家宏观政策的推进以及政府对民生的重视，人们有理由对医药产业保持信心。
2、OTC品牌药企如何抓住第二终端的市场机会
目前OTC产品已多达4488个，但市场空间还很大，很多品类的OTC产品都还没有领导品牌，市场集中度还不高，这就给OTC生产企业留下很多机会。
另外，根据南方所调研的数据，目前零售终端数量达到34万家，竞争达到白热化程度，终端为了活下去，纷纷采取价格战、高毛利产品主推、自有品牌产品、区域性或者全国性（如PTO联盟）采购，大幅度、大规模拦截品牌产品。这既是竞争使然，也是产品同质化的必然结果。同质化的产品争夺终端，而终端资源是有限的，这就必然使得“终端准入”成为企业的一个大问题。
笔者判断，一下几种产品和企业才有可能在第二终端生存下去。企业必须抓住这个机会。
（1）、品牌产品：依靠持续不断的广告拉力、品牌形像、品质提升、服务到位来吸引消费者指名购买。因此OTC企业必须做好两件事：
一是市场竞争和消费趋势的研究，找出可以脱颖而出的品种，品最好种具备医保资格最好、具有双跨资格也是很好的品种。如果调研发现某类产品的市场集中度还不是很高，市场还没有领导品牌，就是可选产品；或者是细分市场的某个品类；这都是可以运作广告品牌产品的必备必备条件，是绝好的市场机会；
二是策划好广告，并且选择好媒体、进行全国整体或者区域性投放，塑造品牌，这是很专业的事情，应该交由专业广告公司来策划运作。生产企业必须明白：第一，价值最大的始终是产品和沉淀在产品上的品牌价值 。因为品牌强大了，就具备了通过消费者－终端－渠道的倒逼源动力，也就是品牌力。第二，品牌是不可取代的，供应商可以在产品质量上、产品差异化上、公关上、消费者服务和教育、品牌传播上、公益活动上加大投入，长期坚持培养强势优质名牌产品，成为消费者的首选，这样就不怕了。
（2）、药店高毛利产品生产企业：即OEM品种、自有品牌（PB）产品企业。
药店高毛利产品主推已成为趋势，短期内还会进一步发展，这对生产企业既是机会也是挑战，因为店面的限制，这其实是一场入场资格的竞争，如果生产企业有足够多的产品批文，产品线宽度广度都比较多时，有就必须采取放下姿态，以总成本领先的策略，先为连锁药店生产高毛利、PB产品、主推品种等。目前四川禾邦、江苏晨牌等药企都成功使用了这一策略。其次抓住这一市场机会的方法是成立一个专门为连锁药店、连锁药店采购联盟（如PTO）生产、服务、销售的队伍，跟踪连锁药店的产品销售、培训其店长店员，教会他们销售高毛利产品、OEM贴牌产品。
（3）、独家专利产品生产：具有独一无二、不可取代的地位。生产企业可以采用高定价搞促销的方法来在第二终端运作此类产品。
（4）、超低价普药生产企业策略：药店的价格标杆产品，只有生产企业只有采取总成本领先的策略，把给药店系统系统的价格降到最低，才能获得生存机会。
3、普药企业如何抓住第三终端的市场机会
第三终端政策扩容侯市场到底有多大，我们先来看看一些基础数据：
乡镇卫生院3.9万个，人员104.2万人，床位67.5万张。
村卫生室60.9万个，乡村医生和卫生员95.7万人。
第三终端经过几年的实践总结，有为数不少的成功者，更有众多没有调研规划到位就匆忙进入的失败者，要想的第三终端市场扩容中分得一杯羹，笔者以为应该认真反思，做好一下四件事：
（1）、调研好市场
调研分析市场：以SWOT分析法对自己企业内外竞争环境、自身产品结构欲进入市场消费者状况进行深入透彻的分析。
你有充分长的产品线吗？
你比竞争对手有哪些优势？
你的资金够吗？
要达到投入产出比合理，每人每月需要完成多少销量才能盈亏平衡。
用什么方法才能快速启动市场？
（2）、组合好产品线
企业的产品线必须足够长，且是普药、新普药、大普药才行，全新的产品在第三终端是较难开拓成功的。没有合适的产品线，就去贸然开拓第三终端，无异于自掘坟墓。
普药－普通常见的药物－国家基本药物
90年代初期以前，产品比较缺乏时期，一些中成药和常见的西药，也就是国家审批OTC目录中的前几批药物以及一些临床药物。
营销特点：无需对医生进行临床教育与推广，已经形成固定的用药习惯。 商业渠道自动流通，基本没有多少利润空间。
新普药
90年代以后，尤其是95年以后上市的一些新药，档次高、疗效快，经过医药代表在医院的约10年的推广工作，逐渐被医院普及和消费者接受，尤其是慢慢进入农村市场被广泛接受，成为新的普药：比如头孢类抗菌素、克林霉素、阿莫西林、左氧、利君沙、六味地黄丸等。仿制药多是新普药。
营销特点：有一定技术含量；有一定的临床基础；医生接受；有一定利润空间。需要医生的临床教育和推广。
大普药：即大品牌、知名品牌药物。
近5－10年内，一些好的中成药以及西药，原来没有很大销量，但生产企业在中央电视台等大媒体上投放广告，树立了品牌，并且坚持一段时间，被市场接受的中西产品，比如京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、乌鸡白凤丸、六味地黄丸、花红片、感康、葵花护肝片等。就是说大品牌的产品发展到一定阶段，一般都会成为普药，成为渠道流通品种。
营销特点：广告带动，消费者指名购买。独家或者非独家产品。
第三终端流行的药品
固体口服制剂，该类产品的交易额占到市场份额的57%以上，其中化学药及生物制品固体口服制剂占33.13%、中成药固体口服制剂占24.09%；其次是外用药品和注射剂，交易金额份额分别占11.34%、10.16%。
化学药仅抢得一半份额：2006年，第三终端市场化学药和中成药的交易金额份额分别为47.30%、37.07%；此外，外用药品也占据了一定的比例，交易金额份额为11.34%。
化学药销量依次为抗生素类药、循环系统用药、解热镇痛药、消化系统用药、维生素及微量元素制剂，这些类别一共占据化学药及生物制品市场70.11%的交易份额。在化学药及生物制品中，价格在20元以下的产品占据了70%的交易份额 。
第三终端对产品的要求
疗效好。机理简单，医生清楚，不需要做学术推广，患者容易接受，品质好是产品长期占领农村市场的关键，药品没有疗效，品牌无论如何也树立不起来的。
介于临床用药与OTC之间，零售、医疗机构都可以卖的双跨品种。
在确定产品组合的情况下，选择主推品种，可以按品种、时间（季节）进行组合。最好有3-5个主产品，若干个辅助产品，形成产品线。
产品价位：价格卖穿，离死不远。价太低就没有空间，一般以中低端为主，日均消费3－5元/日较为合适。
产品结构要齐全：在选择产品结构时注意一下要素：一是盈利产品和走量产品相结合；二是考虑季节性因素，根据季节变化，重点推广一些应时的季节性产品；三是地方性疾病用药因素，比如广东东莞是结石病的高发区，鼻咽癌是整个广东省的“省病”。
活动、拜访、宣传、资料都围绕主品种开展，其他品种为辅.
企业应该采取的策略：总成本领先。
你的产品必须有价格优势，要有价格优势就得有成本优势，要有成本优势就得有规模优势，因此，企业要慎选开拓第三终端的产品群。
（3）、规划好渠道及促销策略
开拓第三终端，企业要把药品配送到位，必须依靠配送商。就是说借力渠道是开拓第三终端目前的首选，药品配送需要加价，而国家对药品价格进行严格管控，这不利于企业向农村发展。
当地覆盖第三终端的医药公司、资金实力、对于经营差、濒于倒闭的销售渠道和没有能力覆盖更多第三终端的渠道必需警惕。
能够覆盖到多少家第三终端客户？
该公司有无开拓第三终端的经验？有无相应的人员队伍？人员素质和开拓精神如何？
配送能力：有无相应的配送车辆？
是否是“两网”定点单位？
合作的目的动机是否正确？是否主推你的产品！
注意各第大商业公司的网站上的信息。
对于第三终端的基层乡村医生，他们是集采购员、销售员一身，集老板与员工于一身、集药师与医师于一身，采购既注重价格又注重疗效，可以据此进行有针对性的促销。
（4）、管理激励好队伍
首先人员应该本地化。
其次工作绩效考核体系应该非常明确。
第三是给与其明确的工作目标：
发展VIP客户：资信、服务、优惠政策兑现，建立第三终端客户资料的建档
通过客户与销量以及潜力分析，确定重点客户。
会议营销：半年召开3－4次小型灵活的会议。
目录营销：适合农村的品种、价格、用药常识。
电话服务专线：受理订货及各种咨询服务业务回访跟踪 重点客户、一般客户、年终答谢会：VIP客户表彰、发展。
4、普要企业如何抓住迅速扩容的社区第四终端市场
第四终端是笔者在去年的医药经济信息会上正式提出的概念，是指社区卫生中心、社区卫生服务站、企事业单位卫生院、卫生室等。其主要职能国家定位有以下六个方面：健教、预防、保健、康复、计生指导。社区是各地政府为解决看病难看病贵问题，正在大力扩抓住大的市场终端领域，在这一市场扩容中机会的方法步骤如下：
1、 成立政府公关部或者叫做政府事务部，时刻关注当地政府医改对社区第四终端的政策信息。及早介入，为政府分忧解难。
2、 重视招标采购和各种目录：招标时一定得关注中标价格。同时还得关注进入社区用药目录、零差率目录、招标采购目录。因为目前社区用药还是政府主导、政府出钱，基本都是医保定点单位。
3、 选择好具有开拓和配送能力的商业公司，不是所有的商业公司都有社区用药的配送资格的，因此也必须趁早关注这些医药商业公司。尤其是区域龙头型商业公司。
4、 出钱对社区的全科医生进行学分制赞助提高和全科医生培训、学术资助、专家讲座、提供疾病诊疗最新资料和手段。在专业杂志如《社区医师》上刊登广告和软文，以及医药的临床观察研究论文。
特需服务价放开，会稀释原本就稀薄的公共医疗资源吗？会激活公立医院的逐利倾向导致“看病更难”、“看病更贵”吗？
价格放开不是“洪水猛兽”
张燕美（山东省千佛山医院外科主治医生）
长期以来，公立医院医疗服务价格不尽合理，医疗服务价格无法充分体现市场变化、医院等级差异、医疗风险以及医务人员的医疗技术服务价值，公立医院不得不通过特需服务来弥补基本医疗收入的不足。
而特需医疗服务中的部分项目医院自主定价，更能体现医务人员的劳务价值。曾有学者对上海市三级公立医院特需服务发展的情况进行调研发现：2013年，上海市三级医院特需服务药占比为30.3%，其中门诊药占比为37.1%，住院药占比25.8%，而同期全员的药占比则高达42.3%，门诊服务和住院服务的药占比分别为54.4%和32.6%。
这说明特需医疗服务更多的体现了医疗技术服务的体格，体现了医生在医疗服务中的价值。这在某种程度上与近年来推行的医疗服务价格调整方向相一致。《北京市城市公立医院综合改革实施方案》方案的思路也是积极的。
但更审慎地看，公立医院提供特需医疗服务是历史产物，而医疗体制改革是一个需系统推进的过程，不可能一蹴而就。
其实政府对公立医院特需服务规模一直都有限制，即不超过全部医疗服务的10%。一方面，这样的一个体量，难以承担体现全体医生劳动价值的重任，只有开放医生自由执业，才能有效平衡社会医疗资源，将公立医院的就诊人群分流。
另一方面，有这样一个“天花板”在，患者也无需过分担心价格放开后会进一步激活医院逐利的“洪水猛兽”，导致“看病更难”，“看病更贵”。
建立公立医院完善的财政补偿机制，支持社会资本办医，还原公立医院公益属性，以上三点应该齐头并进。此外，还应建立新的人才薪酬机制，丰富绩效考核量化因子，改变目前医生出诊费只能靠职称级别来体现的尴尬局面。
满足差异化需求，我愿意埋单
韩璐（大学教师，在北京大学第一医院妇产儿童医院建档产检）
以一个曾在特需门诊建档、产检、生产的患者的角度来谈谈这个问题。比起对特需医疗喊“斩断”“切割”，让其活在“满足差异化社会需求”和“挤占公共资源”的舆论夹缝里无所适从，放开特需医疗服务价格，交由市场决定并让患者理性选择是务实之举。
不然，非让稍高收入人群也加入到排队的队伍中去？事实上这样不是更加剧了排队人群挂号和就医的困难？
社会高速发展至今，如果不能正视社会不同收入人群的不同需求，将“基本医疗”和“特需服务”囿于公立医院的围墙内“左右互搏”，抱持有违公益、违背公平、难保公立的态度和立场将特需服务“一棒打死”，是难以实事求是解决发展中的问题的。任何时候，公平都是相对而非绝对的。
我的感觉是，基本和特需的划分与医院等级无关，与医院的性质是公办还是民营也关系不大，两者的差异反映在经济关系上。如果我的支付能力不足以保障我可以在美中宜和、和睦家（二者皆为高端私立妇儿医院）围产，那公立医院普通门诊之外，可不可以容许公立医院特需门诊来满足我正常的医疗需求呢？
但有一点，我们对“特需”的理解需要更新。特需是什么？是高端服务+高端技术？还是高端服务+基本技术？北京的很多医院看下来，在设计特需病房或门诊时往往考虑的是VIP的身份，比如在手术室门外设茶座，把病房装修得像酒店而不像医院;而一些国外的特需或者高端病房更强调无菌，为预防交叉感染，所有装修都参照标准严格设计、运行。
一句话，如果我国公立医院的特需医疗服务能更多体现医疗技术服务的价值，我愿意为其埋单。
提高质量才是特需医疗改革的诉求点
洪鹏（遵义医学院附属医院神经外科医生）
北京市要放开公立医院特需医疗服务价格的消息一出，有点赞：这符合医疗市场化改革的方向，也有利于整个社会医疗资源的高效配置和发挥作用。但更多是担心：放开特需服务价，会否导致特需服务范围扩张？会不会助长公立医院的功利追求，做大其“堤外损失堤外补”的畸形经营战略？ 会不会令特需医疗变成“天价医疗”，增加患者负担？
围绕特需医疗，似曾相识的舆论交锋一直都在。
近几年，上海、北京都曾宣布“剥离”或逐步削减公立医院的特需医疗服务，诸多的研究和舆论直言“取消特需医疗符合公共利益”。
但一系列的提问如影随形：缺失了特需医疗这部分的收入，公立医院的巨大损失如何弥补？公立医院回归公益，社会资源有能力承接特需、高端服务吗？
无论是切掉特需医疗这颗“肿瘤”，还是放开特需服务价交由市场调节，所有动作或多或少，或强或弱，都会给医院、医生和患者带来“痛”，问题在于能否以这种“痛”换来不再看病贵、看病难的“爽”？
显然，只对特需“动刀”很难令医疗体系整个肌体焕活。
现如今，庞大的中等收入群体更需要一个较好的就医环境和细致全面的诊断治疗;政府对医院补偿机制不足与医院自身的发展要求有冲突;医务人员需要价值彰显，但现行体制机制无法充分满足。基于此，特需服务才会存在，才有合理性。
那么提高服务质量，才应成为特需医疗改革的真正诉求点。从这个意义上说，放开特需服务价，让市场“标价”医生价值更透明、更科学，也给患者机会更理性选择，对于减少过度占用优质医疗资源、提高特需医疗服务质量不无裨益。
要实现特需服务改革短期、长期目标的有序衔接
何达（博士，上海市卫生发展研究中心助理研究员，主要研究方向为卫生资源配置与规划）
对公立医院的特需服务可能存在的诱导需求，卫生行政部门要加强监管。明确区分基本医疗服务与特需服务，防止诱导医疗服务的发生;通过开展特需服务规模的研究和政策引导，结合各地、各医院的实际情况，逐步缩小特需服务的比例;通过严格管理特需医疗收入用途，对基本医疗收入亏损济宁弥补，短期内实现公立医院特需服务科学、规范、有序管理和运营。
但公立医院提供特需服务存在无法回避的问题。
首先，特需医疗因为占用了医院的医务人员和技术，影响了基本医疗服务的质量和供给，而医院通过收取高额费用获得收益，不符合公立医院公益性的定位。此外，通过不同的收费区分患者，会引发资源分配不公平的问题，影响公立医院公益性的回归。
同时，特需医疗因为服务水平、床护比等指标尚达不到高端医疗的标准，从而既不符合高端医疗的特征，也不属于基本医疗范畴，定位较为尴尬。
第三终端市场主要包括包括了广大农村医药市场以及城市社区卫生服务站。国家和各地方政府无论从宏观政策上还是具体的实施办法上,在今年都有了进一步的落实,尤其是对城市社区卫生服务站的具体指导措施也在不断完善,明年将使之拥有一个更大的市场机会。而今年针对广大农村医药市场主要包括县以下乡镇卫生院、农村卫生所、诊所和部分城乡结合部的卫生所、私人诊所、厂矿企业门诊部等。他们不受今年各地药品招投标的限制,使许多药企尤其是处方药企业纷纷开始重视第三终端市场的开发。今年面对第一终端的药品销售,面临许多地区的药品挂网招标导致的价格降低和国家发改委针对药品尤其是抗生素类药品的降价措施,使许多处方药品在第一终端的销售陷入困境。第三终端尤其是乡镇卫生院、农村卫生所、诊所等小型医疗机构的发展潜力成为各药企的青睐的对象。
目前全国市场第三终端市场的发展非常不均衡,市场差异化也比较大,区域经济发展和农村医疗体系进展也不一样,各地医药商业渠道拓展第三终端的步伐也不一致。这些因素都直接或间接地影响着我们拓展第三终端市场的步伐。同时我们也应该注意到开拓第三终端的销售模式也比较单一,一是依托面对第三终端市场的医药商业公司平台,通过商业渠道资源间接开展第三终端的销售活动;二是企业自己组建专门从事第三终端市场开发的销售队伍,深入一线市场通过某种销售模式如推广订货小会等,深入挖掘市场,发挥当地卫生院等较大终端的能力开拓第三终端市场。无论哪种形式,哪种销售模式,我们的根本目的必须明确,那就是将我们的产品有效地向这些空白市场拓展。第三终端市场是一个高速发展的市场,同样存在市场竞争不断加剧的发展过程,明确销售目的,实时洞察市场环境的变化,尤其是当地区域医药商业渠道格局变化、农村医疗服务体系和城市社区医疗卫生服务的发展阶段,顺应市场变化,结合企业自身状况,走出一条符合企业发展方向的第三终端开拓模式。
企业的品牌和实力是开拓市场的先天优势,同样体现在第三终端市场地开发。品牌企业或具有开拓实力的企业在目前市场竞争口趋白热化的今天拓展第三资终端市场势必是一项很好的选择。但在开发过程中需要注意和重视的问题有以下两个方面: 1、利用品牌企业的知名度推动非品牌产品的销售
品牌产品的良好声誉可以作为打开第三终端的敲门砖,己经进入第三终端市场的品牌产品可以吸引客户,借助产品品牌和企业品牌,推广和带动其他非品牌产品的销售;没有进入第三终端市场的品牌产品,依托起己经营造起来的销售氛围,依靠己经形成的品牌产品的市场效应可以轻松地进入市场,抢占市场份额,提高市场占有率。
2、结合企业其他深度分销工作低成本针对第三终端进行人员配置
开拓第三终端市场实际上是我们深度分销工组的一部分,对于许多企业来说,首先让大家头疼的事就是人,人力成本、投入产出、人员编制增加带来的管理问题等等都是困扰大家的大事。而对于品牌企业来讲尤其是强势品牌产品的企业,打假工作是销售团队长期的一项任务,而假货最容易出现的地区就是在第三终端市场,我们完全可以结合企业的打假工作,配置第三终端市场的深入分销人员,将开拓第三终端市场和企业假货查处结合起来,既节省了资源又深入拓展了市场,一举两得,何乐而不为。
第三终端市场的特点是终端数量多、分散,单个终端消化量小而整体市场容量大,点多面广、需求量大、配送困难、利润低、风险小。这就决定了我们开发第三终端的模式主要是以通过医药商业渠道平台和企业自身组织的销售会议进行销售,会议销售成为第三终端开发最主要的销售方式。这种针对第三终端客户举行的面对面式的会议销售,非常关节的一环是我们销售人员的拉单能力。我们以前组织过很多这样的第三终端会议,会议订货的效果往往决定于业务人员的工作能力。相同的产品,相同的促销政策,相似的区域环境,不同业务人员参与的会议活动,订货量相差很远。因此,重视业务人员会议销售工作的能力是放在销售工作的第一位,也是唯一的无法让竞争对手仿制的东西。在目前市场竞争同质化产品、同质化销售严重的今天,加强销售队伍的软件建设,提高团队的工作能力是赢得这场战斗的法宝。业务人员的拉单能力需要通过集中培训和实战操练来完成。
第三终端客户业务达成后最主要的也是最难的问题是配送问题,开发第三终端对于生产企业来讲需要寻找具有区域市场配送能力的医药商业公司作为我们的合作伙伴,对于医药商业渠道来讲就必须建立自身建立和完善配送能力或寻找专业物流公司完成此项功能,这是开发第三终端的临门最关键的一脚。开发第三终端市场最主要需要解决的是配送和售后服务的问题。配送问题的解决原则是充分开拓和挖掘第三终端资源,以量取胜,摊薄配送成本。同时加强管理,在配送模式、销售管理、提高服务质量、扩大配送规模等方面争取低成本、高效率。
目前主要的配送模式有以下几种形式:
1、自建配送体系
2、成为两网定点单位或利用两网定点“中转模式”实现配送,充分利用政府支持
3、利用县级医院和乡镇卫生院作为物流中心
4、利用目前中国最健全的物流体系邮政物流网络
5、利用第三方物流
6、利用目前快速消费品的物流网络
(二)有效利用招标中介资源
医药卫生体制改革以来,为了解决药价高的问题,医疗机构实行了药品集中招标采购制度,药品集中招标采购工作一般按照下列程序进行。
(一)医疗机构组织有关部门或人员编制本期拟集中采购的药品品种(规格)和数量计划,经单位药事管理机构集体审核后提交药品招标采购经办机构(指医疗机构联合组织的招标采购机构或招标机构即招标中介)。
(二)药品招标采购
1.汇总各医疗机构药品采购计划
,组织专家委员会审核各医疗机构提出的采购品种、规格,确认集中采购的药品品种、规格、数量,并反馈给医疗机构。 2.确定采购方式,编制和发送招标采购工作文件。
3.审核药品供应企业(投标人)的合法性及其信誉和能力,确认供应企业(投标人)资格。
4.审核投标药品的批准文件和近期质检合格证明文件;
5.组织开标、评标或谈判,确定中标企业和药品品种品牌、规格、数量、价格、供应(配送)方式以及其他约定。
关键词：医疗器械；出口贸易；现状；风险
中图分类号：F2文献标识码：A 文章编号：1672-3198（2012）12-0003-01
目前，全球药品和医疗器械的消费比例约为10∶7，而欧、美、日等发达国家和地区已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据全球医药市场总规模的42%，并有扩大之势。已经有越来越多的国内外企业加入到全球医疗器械市场的争夺，其中我国一些中小型医疗器械生产企业以其低廉的价格占据了全球医疗器械低端市场的大部分份额，并获得了相当的收益。中小型医疗设备，医用敷料和耗材成为我国医疗器械出口增长的主力。
近年来，随着生产、流通等环节成本的上升，越来越多的医疗器械生产企业尝试进行自营出口业务，由于减少了流通环节，增强了价格优势。同时作为生产企业，面对停产所产生的压力要远远大于流通企业，所以生产企业开拓市场的动力也要高于流通企业。中国海关统计数字显示：在2008年按出口金额排名的前100名企业中，生产型企业有83家，流通型企业只有17家。医疗器械的生产企业在对外贸易中对风险的控制变得更加重要。
1 我国医疗器械行业出口贸易现状
1.1 外资企业出口占主流
在医疗器械高端市场中，诸如诊疗设备等产品的出口绝大多数集中在三资企业，属于加工贸易，可见这一部分的增长主要体现了国际医药集团加速了在中国的布局，利用我国廉价资源为其创造丰厚的利润，这一部分贸易依旧属于国际医药产业的最底层，并不能说明我国医疗器械产业结构优化进程的加速，尽管中资诊疗设备出口企业出口增长势头明显并且开拓了新兴市场，但研发推广高技术含量的自主品牌医疗器械依然任重而道远。
1.2 出口产品品种多，技术含量相对较低
真正能体现我国医疗器械出口贸易发展现状的是那些中小型的民营医疗器械出口企业，他们在医用敷料，一次性医用耗材和保健康复用品等技术含量较低的中小型产品市场上占有很重要的一席之地，这些企业出口的产品在功能和可靠性上与国外同类产品相当，但其价格具有绝对优势，极高的性价比使得这一部分产品在国际市场的地位不可动摇，也使得生产这一类产品的企业无论从数量还是规模都有了巨大的增长。一次性耗材、医用敷料和按摩器具等则是我国出口的优势产品，属于技术含量相对较低、劳动力密集型产品，我国产品质量与国外同类产品相当但价格优势较明显，因此国内企业在国际市场有明显的比较优势和竞争能力。据海关统计，民营企业该类产品出口占比达到4187%，国有企业出口占比13.90%，以国内企业占主导。但我国企业出口有相当部分是贴牌出口，如一次性耗材以加工贸易出口占比为29.34%，保健康复用品加工贸易比重36.03%。
1.3 企业数量多，规模普遍较小
由于低端医疗器械市场的准入门槛较低，越来越多的民营企业加入到该市场的角逐当中。2009年统计数字显示有19683家医疗器械出口企业，外资企业增长了近1倍，而民营企业增长了近3倍。但由于这些民营企业大多将市场定位在价格低廉、技术简单的低端医疗器械市场中，所以无论是规模还是资金都很难与外资企业匹敌，也缺乏寻求新技术，新产品以及新市场的动力。
2 我国医疗器械出口贸易面临的风险
2.1 保持价格优势，控制生产成本
鉴于如今医疗费用的逐年攀升，价格优势是我国医疗器械出口企业赢得市场的最主要方面。在保持价格优势的同时，如何避免同行业通品种间的价格战，同时如何在国内大宗商品及原材料成本、用工成本上升的前提下保持企业的利润率已成为众多出口企业的首要问题。
2.2 国际贸易环境以及汇率的波动所带来的影响
国际原材料价格以及贸易摩擦对出口亦会带来重大影响。如今人民币的持续升值，势必将抑制加工贸易的增长，从而也会对加工贸易所占比重较大的医疗器械出口造成不利影响。
2.3 国外政策将加大我国出口难度，降低中小企业产品升级动力
欧盟先后出台了WEEE、RoHS、EUP和REACH指令，这几项指令涉及我国家电、通信、工具、照明、运动、医疗等10大类上百亿美元的输欧商品，是出口欧盟电子产品面临的又一道“绿色壁垒”，成为摆在我国广大中小型企业面前的严峻考验。医疗器械产品属于高技术产品，高端市场具有很高的技术标准和准入机制，而目前我国无论是医疗器械法规还是行业标准都处于探索阶段，对我国医疗器械出口企业在海外注册起到了不利的影响。3 总结
目前我国中小型医疗器械出口企业才是代表了目前我国医疗器械出口行业的生力军，代表了我国医疗器械出口行业的现状：（1）民营企业占主体，多为加工贸易；（2）品种数量较多，专利数量少，科技水平不高；（3）企业数量多，缺乏核心技术。同时，在医疗器械出口低端市场稳步增长中，我们仍然要注意到在出口贸易中的风险，包括：（1）出口产品缺乏品牌意识，出口产品低价竞争形势严峻。（2）售前及售后服务不到位；（3）人民币升值、国际原材料价格波动、贸易摩擦等因素也将影响医疗器械行业出口发展；（4）国外政策法规以及医疗器械准入机制制约出口贸易的发展。因此企业在保持医疗器械出口产品的价格优势的同时，应该着手建立品牌效应，提高售前售后服务，加大研发力度，定位高附加值产品，这样才能促进企业优化产品结构，提高出口效益。
参考文献
［1］何灼华，富强.李杨玲.浅析我国医疗器械产业的发展［J］.国医疗器械信息，2010，16（7）:50-53.
［2］蒙志莹，蔡天智.我国医疗器械行业现状与国际化［J］.中国器械信息，2007，（13）:27.
医改持续推动，医疗体制不断完善建全，医疗基础设施不断升级改造，全国各医疗机构采购预算的持续增加，整体健康产业的辅助带动，让现今医疗器械产业“生机勃然”。
反观同时，站在“世界之林”，我国医疗器械产业在世界医疗器械市场仅占不足3%的份额。在高端医疗设备市场，我们已“失意多时”，显然与我国“轻工业品生产大国”地位极不匹称，李旭先生认为：我国医疗器械“前途精彩，其修远兮”，产业梳理，链条完善，企业集群，品牌集群，技术创新，市场跨占，有待我们付出更多努力。
一：医疗器械洋货围城
思想革命和工业革命改变了世界，而今，科技创新将改变产业格局和商业格局，欧美等国外企业依托自身卓越的创新能力，使其在世界经济领域内具有强大的领导力、垄断力、竞争力。
大型医院里我们不难发现，核磁、MR、CT所用的高端医疗设备几乎是清一色的洋货，首入耳目的便是GE、飞利浦、东芝、西门子、强生等洋品牌。几乎看不到几个国产品牌。外资与合资企业成为供应公立医院高端医疗设备的主力军，在我国市场几乎形成垄断格局。而被“洋品牌”包围的国产医疗器械，只能在自家门口的低端市场“艰难图存”。
在我国医用电子产品领域：
90%的心电图机市场
80%的中高档监护仪市场
90%的高档多道生理记录仪市场
60%的睡眠图仪市场
90%超声波仪器市场均被外资品牌占据
我国每年从国外进口的高端医疗设备比例高达70%。现阶段应用的中高端国产医疗器械设备，80%－90%均为仿制，所以背负“山寨”与“低端”头衔，这也是整体“山寨大国”的“冰山一隅”。
“冰冻三尺，非一日之寒”。 医疗器械属于技术高度密集产业，面对国外与国内的产品科技差距，非我们不支持同货，也并非只是“崇洋媚外”，在高端医疗设备方面，我们整体水平与国外水平的差距约为十多年甚至更多，不在同一个档次级别。所以大型医疗机构在选择采购高端设备时，通常会优先考虑外资品牌，而中小型医疗机构和社区医院因国产器械价格便宜，资金上容易协调等原因才得以采购。
“差距”已是老生常谈，但不得不正视。
虽然我们在个别领域实现原创性突破，如：多层螺旋CT、高性能全自动生化分析仪、电阻抗成像技术等领域，我们实现了“自主原创”、“从无到有”、实现了“从低端到高端”的产业发展态势，但从整体来看，研发、产品技术、创新力、与欧美等国家深有差距，虽然产业发展动力强劲，空间巨大，但依然“理想丰满，现实骨感”。
医疗器械，在我国起步晚，企业多、小、散、乱、低、整体核心技术不足、未形成标志性产品和核心竞争力、几乎无国际化品牌、创新力较薄弱、创新链不完善、创新战略体系不建全、产业配套落后、产学研医结合不紧密、诸多因素影响，医疗器械自主品牌面临严峻形势，本土企业如何走出困境？
二： 医疗器械，自主品牌“提气快跑”
李旭先生认为：医疗器械，属于明显技术创新驱动产业，又属于综合性产业，多学科交叉，参与全球化竞争，技术门槛高，具有高度战略性，带动性和成长性，已成为衡量一个国家技术进步和国民经济现代化水平的重要标志。
说到自主品牌，迈瑞值得我们侧目学习。
20年耕耘，迈瑞结出硕果累累，成为我国医疗器械标杆企业。盘点迈瑞的成就，“自主品牌创新力”是其成功之脉。
：生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像。这四大传统领域，每一条产品线的发展史都创造了众多国内第一。
：20年里迈瑞持续推出80多款新品，已授权及申报的专利有1100多项，(其中200多项国际专利)。在每年推出的新品中，至少都会填补一项国内空白，产品拥有完全的自主知识产权。
：迈瑞成立第一年，全部经费运用到自主创新的研发道路上，每年约10%的销售收入投入到产品研发中，至今研发总投入超过4亿多元。这种前瞻性魄力，值得其它企业去学习。
：1000多人的研发团队，国内国外布局研发中心，不断完善国际标准研发管理平台，始终将自主研发和技术创新作为推动企业发展的核心力量。
盘点迈瑞，来观照自己，我们需要太多象迈瑞这样勇于创新的企业。商业如逆水行舟，不进则退，我国自主品牌的持续创新，提气快跑，不单依靠某个企业单打独斗，独领辉煌。而是需要整体医疗器械企业的共同“提气”。
当然医疗器械产业的整体规划、布局、梳理、战略调整是前提。
1：国家政策帮扶与体制的完善
现今：我们国内医疗器械产业主要靠市场自我调节，缺少政府主导和相关扶持政策，所以没有形成良好研发创新环境和激励机制，政府、企业、科研院所、大专院校、风投、等资源关系没有协调和“配套式发展”。
在欧洲和日本，医疗器械行业是国家作为福利行业来进行扶持的，虽然我们国情不同，但政府的利好鼓励政策会为产业发展带来光明。
―― 国家要从税收、信贷等方面给予医疗器械企业一定优惠政策并不断扶持。
―― 在原材料、器械研发、生产，探索创新模式的同时，政府应给予相应的激励政策。
―― 制定相关机制，让国内的科研大学和国立研究机构更直接地协助企业技术创新。
―― 加强国产品牌的知识产权保护，重点扶持打造龙头企业，集群式崛起，增强与国际企业抗衡能力。
―― 加强医院、医疗设备生产商中的复合型人才培养，鼓励临床医生“智慧形”参与产品研发，提供更多符合国人特征和病症特点的适用型产品。
2：持续完善产业业态
整体来看，我们国内缺少对医疗器械产业业态的宏观布局，尤其在高端医疗器械的业态构建中我们势单力薄，力不从心。没有完整产业业态，其综合研发能力和持续创新力都将成为行业发展桎梏。因此，政府、行业协会、产业园区、要高度重视业态环境的构建和引导。
中国医疗器械行业整体提升，不是单个企业的提升，业态的形成不是某些企业所能完成的，而是整个产业链业态的提升，需要在上下游以及配套环节进行全面完善，形成合力，最终构建起规模性业态，才能真正实现产业的结构性升级。
以深圳为例：创新型自主品牌企业200多家，占总数80%以上，企业整体研发投入和销售额一直保持在7%至8%，许多企业已超过10%，出口额连续保持强劲增长。深圳的大学生物医学工程重点实验室、中科院深圳先进技术研究院、深圳清华大学研究院生物医学与先进材料重点实验室、深圳市医疗器械检测中心等机构成为了这些企业创新研发的强力后盾。
核心技术的不断创新，使得深圳医疗器械企业涌现出以迈瑞为代表的优秀企业和一批中高端的新产品，如彩超、全自动血液分析仪、新型支架导管、基因探针等，其部分性能指标已达到国际高端产品水平，在中高端市场有较强的市场竞争力。
爱尔兰、德国杜塞夫都是著名的医疗器械产业基地，产业链条较完善，从产品设计、研发、到加工均由不同企业承担，企业间协作紧密。同时形成“一带多”局面，即一家领头企业带动周边几十家企业为其生产配件或代工。目前：深圳南山、江苏常州、山东等地，这些区域的医疗器械圈也初具规模，但链条的完善仍需不断强化。
以产业园区做为基础，结合当地传统产业的优势，可以将一些在精密加工、模具、新材料、等方面具备深厚基础的区域作为铺垫，从而来营造具有紧密联系的医疗器械业态圈。同时通过上下游的协作，还可以避免产品同质化，以及低水平恶性竞争的局面出现。
3：战略突围，错位经营
