作者:高岩; 马奇三; 王正平; 赵燕娜; 韩军 期刊:《中国医药工业》 2020年第01期
以羟丙甲纤维素(HPMC E5)为分散载体,利用热熔挤出技术制备难溶性药物伊曲康唑固体分散体,并探究不同挤出工艺参数和增塑剂1,2-丙二醇(PG)含量对固体分散体溶出度的影响。结果表明,二次挤出制得的固体分散体中药物的溶出率大于直接挤出的固体分散体,且二者均明显大于物理混合物。使用PG作增塑剂后伊曲康唑固体分散体的溶出率得到了显著提高,当PG用量较高(10%)时,固体分散体在0.1 mol/L盐酸介质中的溶出率可达到93%。本研究可以为热...
作者:刘长英; 唐克慧; 王宇驰; 张春然; 王瑛瑛; 何美翠; 吕丹 期刊:《中南药学》 2019年第12期
目的建立蒲地蓝消炎片溶出度测定方法,对不同企业产品的溶出行为进行研究,探索其内在质量差异,为本品的药效提供参考。方法采用超高效液相色谱法以外标法测定黄芩苷的溶出度,并采用相似因子法考察不同生产企业产品溶出曲线相似性。色谱柱为资生堂MGⅡC18(4.6 mm×100 mm,3μm),流动相为甲醇-水-磷酸(44∶56∶0.2,v/v/v),流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。采用桨法进行溶出,以pH=1.0盐酸溶液为溶出介质...
作者:常丽梅; 朱明; 张辉; 陈瀛 期刊:《广东药科大学学报》 2019年第06期
目的比较国产苯磺酸左氨氯地平片和原研药品溶出曲线的相似性,为该品种质量一致性评价工作提供参考。方法采用水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质,分别考察国产苯磺酸左氨氯地平片和原研药品的溶出情况,并通过计算相似因子(f2)评价溶出曲线的相似性。结果在pH 1.2盐酸溶液和pH 4.5醋酸盐缓冲液中,国内2家企业药品的溶出曲线与原研药品的溶出曲线相似,而在pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中,则与原研药...
作者:杨星; 马秋冉; 董玲玲; 赵富华; 于晓辉 期刊:《中国兽药》 2019年第12期
为了建立同时测定伊维菌素吡喹酮咀嚼片两种主药溶出度的测定方法,采用高效液相色谱法测定在不同pH值溶出介质、不同浓度表面活性剂和不同转速的条件下伊维菌素吡喹酮咀嚼片两种主药的溶出曲线,确定了伊维菌素吡喹酮咀嚼片的溶出方法.结果显示,三批样品45 min时伊维菌素、吡喹酮两种主药的溶出度均大于85%.建立的溶出度测定方法可用于伊维菌素吡喹酮咀嚼片溶出度的测定.
作者:张成喜; 王清新; 刘艳花; 李书勋; 郭建华; 秦伟; 张小东 期刊:《中国奶牛》 2019年第11期
选取预产期相近的围产期荷斯坦牛150头,随机分为3组,每组50头,试验1组、2组、3组分别饲喂50g/(头·d)的过瘤胃氯化胆碱产品A、B、C(诺瑞康)。试验期为产前15d~产后30d,其中预试期15d,正试期30d。结果表明:①在29℃和相对湿度58%的条件下,产品A、B和诺瑞康放置6d的吸潮率分别为4.14%、4.35%、1.47%,其中以诺瑞康的吸潮率最低;②产品A、B和诺瑞康的8h溶出度分别为10.18%、79.02%、5.51%,其中以诺瑞康的溶出度最低;③围产期奶牛饲喂产...
作者:陈有钟; 郑孝贤; 林斌; 周璟明; 陈秀明; 王海龙; 徐兰; 方东升 期刊:《福建分析测试》 2019年第06期
目的:建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出样品检测方法,考察6个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在5种不同溶出介质中的溶出行为,比较其体外溶出特性,为评价药品质量提供参考。方法:采用桨法,以5种不同溶剂作为溶出介质,转速100 r/min,温度37℃,以高效液相色谱法测定溶出曲线,并进行比较分析。结果:6种奥美拉唑肠溶胶囊在pH1.2、pH4.5的溶出介质中耐酸性较好;在pH6.0、pH6.8、水的溶出介质中国产厂家生产的胶囊与参比制剂的体外溶出不相似。...
作者:孙婷; 张菁; 姜建国; 刘云; 刘红莉 期刊:《中国药师》 2019年第12期
目的:改进尼尔雌醇片和己烯雌酚片溶出度的检验检测方法。方法:采用桨法,以含1%SDS pH 6.8磷酸盐缓冲液500 ml为溶出介质,转速为50 r·min^-1,应用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol·L^-1乙酸铵-乙腈(40∶60,v/v)为流动相,检测波长280 nm,测定尼尔雌醇片和己烯雌酚片的溶出量。结果:经45min时,尼尔雌醇片样品和己烯雌酚片样品的溶出度均超过标示量的70%。结论:改进方法较原方法灵敏度...
作者:贾玮; 张红侠; 冯志强; 孙路 期刊:《药学实践》 2019年第06期
目的研究盐酸头孢替安酯片的制备工艺及质量。方法以药物的崩解时限和溶出度为主要指标,采用原研片参比单因素考察法对盐酸头孢替安酯片的处方工艺进行优化,并对其质量进行研究。结果实验确定最优处方:以无水枸橼酸、α-环糊精、微晶纤维素、羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)为辅料,采用干法制粒制备盐酸头孢替安酯片。盐酸头孢替安酯片各项指标符合日本药局方(JPXV)标准。结论盐酸头孢替安酯片的制备工艺可...
作者:李娟; 费路华 期刊:《中国医院药学》 2019年第20期
目的:对6个厂家不同氢溴酸右美沙芬口服固体制剂进行体外溶出度考察,比较体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法,转速100 r·min^-1,用高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬口服固体制剂在0.1 mol·L^-1盐酸溶液中的溶出曲线;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、m,并对参数进行方差分析。结果:氢溴酸右美沙普通片、分散片、胶囊以及软胶囊的平均累积溶出度分别为94.3%、101.3%、105.2%、93.4%。溶出参数T50、Td差异较大,其中...
作者:马彦江; 王娇; 刘瑞霞; 陈天朝 期刊: 2019年第06期
目的探究含相同指标成分而物料类别和用量配比不同的中药丸剂对体外溶出度影响。方法采用浆法,利用紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,HPLC)测定模型丸剂中盐酸小檗碱和黄连总生物碱的溶出百分率,根据Weibull分布提取溶出参数,用SPSS20.0处理数据。结果中药升麻、山药与指标成分溶出百分率呈负相关,中药僵蚕、火麻仁与指标成分溶出百分率呈正相关。从相关性可看出,升麻、山药、茯苓有促...
作者:王艺晓; 毕俊娅; 陈秋菊 期刊:《当代医药论丛》 2019年第19期
作者:黄春青; 曹桂红; 祝晶; 杨婷; 许波 期刊:《中国民族民间医药》 2019年第19期
目的:建立测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液和0.05 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(1∶1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0]-甲醇(43∶57)为流动相;检测波长为262 nm,进样量为10μL。以醋酸盐缓冲液(pH4.0)1000 mL为溶出介质,转速为150 r·min^-1,取样时间为45 min,温度为37℃。结果:盐酸小檗碱在30.312 5~303...
作者:吴仕清; 周美娟; 胡浩武; 曹友花; 龚柳英 期刊:《江西中医药》 2019年第11期
考察克拉霉素片溶出度的稳定性。结合文献、长期留样,采用室温留样和特定加速条件(60℃/75%RH)对克拉霉素片进行批内和批间溶出度对比考察。特定加速条件在14~20d内即可显著影响产品溶出性能,主要影响因素是温湿度的共同作用;产品崩解与溶出性能正相关;产品阴凉条件长期留样24个月溶出度均符合规定;变化幅度与温湿度和时间正相关。
作者:张嫱; 黎翩; 孙阳恩; 金玉翠; 李正; 瞿海斌; 李文龙 期刊:《中国新药》 2019年第20期
溶出度是中药固体制剂质量控制的重要指标,但长期以来未受到足够的重视。本文综述了近年来中药固体制剂溶出行为的研究概况,主要包括溶出度的影响因素、测定方法、评价技术等内容,并在此基础上提出中药固体制剂溶出行为的研究方向,旨在为中药固体制剂溶出行为研究提供参考,从而更为全面地提升中药固体制剂的质量控制水平。
目的建立高效液相色谱法同时测定酚氨咖敏胶囊中4种组分的溶出度。方法采用Waters XTerra C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长215 nm。采用篮法,100 r·min^-1,测定不同溶出介质中酚氨咖敏胶囊的溶出度。结果酚氨咖敏胶囊中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度符合要求;线性范围分别为74.98~...
作者:檀华进; 关晶; 何淑旺; 方夏琴; 靳雯溱; 乔培香; 张宇佳; 谭晓川; 张建民; 郑稳生 期刊:《中国药学》 2019年第21期
目的制备妥洛特罗透皮贴剂,进行体外一致性评价及探究质量标准特性对产业化的影响。方法以聚异丁烯B50、聚丁烯、石油树脂为辅料制备妥洛特罗透皮贴剂;采用高效液相色谱法检测样品中药物含量;以显微镜、差热分析仪、傅立叶变换红外光谱仪、持黏力测试仪、溶出试验仪与透皮试验仪等,评价体外一致性;通过考察贴剂溶出情况及其与透皮相关性、贴剂内药物结晶与体外释药机制,探究质量标准特性对产业化的影响。结果自制贴剂与参比制剂的...
作者:胡兴娥; 邱海蕴 期刊:《湖北三峡职业技术学院学报》 2012年第01期
作者:陈刚; 李晓凤; 苏文俏; 刘艺柯; 方媛; 陈祖辉; 马宁 期刊:《长沙医学院学报》 2014年第03期
作者:董伟昌; 孙进 期刊:《中国药剂学》 2019年第05期
目的建立缬沙坦片溶出度的测定方法。方法以磷酸盐缓冲液(pH值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。结果该溶出方法学验证结果良好。缬沙坦溶液质量浓度在1.61~17.71mg·L-1内线性关系良好,回归方...
作者:李淑娟; 赵倩倩; 王慧心; 杨星钢; 刘丹丹; 潘卫三 期刊:《中国药剂学》 2016年第05期
目的制备能够提高氟比洛芬(flurbiprofen,FP)分散状态和溶出速率的固体分散体。方法以碳酸钠(Na2CO3)作为pH值调节剂,采用溶剂挥发法制备氟比洛芬固体分散体。在单因素考察的基础上,使用正交设计优化处方,最优处方采用溶出度法、差示扫描量热法(DSC)和粉末X射线衍射法(PXRD)表征。结果确定最优处方为:Kollidon?12 PF用量400 mg和Na2CO3用量3 mg。对最优处方性质的考察结果表明,与原料药和物理混合物相比,最优处方中药物的...