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长效微球制剂产业化研究进展

作者：李想; 孙考祥; 李又欣 刊期：2019年第21期

近年来,生物降解高分子材料制备的载药微球制剂备受瞩目。因其可以进行缓控释给药,是目前高端制剂研究的热点。选择合适的高分子材料和生产技术是制备缓释微球制剂的关键因素。随着众多缓释微球制剂先后上市,微球技术逐渐发展成为一种成熟的技术工艺,也逐步呈现可控化和产业化,笔者主要介绍微球制剂的产业化生产技术和一些制备微球的新技术,以及...

药物创新制剂产业化及其综合优化技术

作者：魏世峰; 李维庸 刊期：2019年第21期

为了让新药尽快获得批准和进入市场,创新制药公司通常会在开发新药的第一代产品时采用成熟且相对简单的剂形。这为以后这些药品创新制剂的开发预留了机会,因为更合理的剂型能改善其临床性能和安全性,同时为患者用药提供便利。创新剂型的开发不仅适用于专利到期的新药,也可能适用于较老的药物。但是在开发这些高技术含量的新药时,处方与工艺的开...

儿童药物制剂产业化关键技术

作者：姜栋; 宋辉; 靳雯臻; 郑稳生 刊期：2019年第21期

中国0~14岁儿童占总人口约17%,用药规模超600亿,但儿童服药过程吞服困难、对味道敏感,再加上胃肠及肝肾功能尚未发育完全、免疫功能脆弱,对药物及剂型、剂量、口感、外观等均有特殊需求,但国内相应的儿童制剂缺乏,发展水平相较于欧美有显著差距,故对于限制我国儿童制剂发展的关键技术,如掩味技术,增溶技术,定量给药装置,儿童制剂用辅料,生产设备...

盐酸多柔比星脂质体的仿制策略

作者：张晓君; 李春雷 刊期：2019年第21期

目的介绍上市药物盐酸多柔比星脂质体(Doxil■)的仿制策略。方法参阅国内外文献,对Doxil■的发展史、技术特点进行综述,参照FDA指南技术要求,结合多年研发经验,总结Doxil■仿制策略。结果与结论盐酸多柔比星脂质体仿制需要在理解原研药基础上,深入剖析原研药的处方及工艺信息;确定关键属性,并建立合适的评价方法和标准,将自研药与原研药进行全面...

共轭亚油酸-紫杉醇自组装纳米粒的结构分析

作者：郑秀钗; 徐美琦; 刘曼; 钟婷; 郝艳丽; 张爽; 李展韬; 李卓越; 段晓川; 冯振汉; 王景茹; 李惠; 王光雪; 廖嫒; 张华; 刘碧林; 张烜 刊期：2019年第21期

目的制备共轭亚油酸-紫杉醇自组装纳米粒(conjugated linoleic acid-paclitaxel conjugate self-assembled nanoparticles,CLA-PTX NPs)。方法本实验采用纳米沉淀法制备,通过动态光散射、核磁共振氢谱、拉曼光谱、傅里叶变换红外光谱及氮元素分布分析等方法对所制备的CLA-PTX NPs的表面和内部基团进行表征,确定CLA-PTX NPs的表面基团和内部基团,...

妥洛特罗透皮贴剂体外一致性评价及质量标准特性对产业化影响

作者：檀华进; 关晶; 何淑旺; 方夏琴; 靳雯溱; 乔培香; 张宇佳; 谭晓川; 张建民; 郑稳生 刊期：2019年第21期

目的制备妥洛特罗透皮贴剂,进行体外一致性评价及探究质量标准特性对产业化的影响。方法以聚异丁烯B50、聚丁烯、石油树脂为辅料制备妥洛特罗透皮贴剂;采用高效液相色谱法检测样品中药物含量;以显微镜、差热分析仪、傅立叶变换红外光谱仪、持黏力测试仪、溶出试验仪与透皮试验仪等,评价体外一致性;通过考察贴剂溶出情况及其与透皮相关性、贴剂内...

2019年中国药学大会在河北省石家庄市隆重召开

作者：本刊讯 刊期：2019年第21期

由中国药学会、石家庄市人民政府主办,河北省药学会、河北医科大学承办,石药控股集团有限公司、南京海辰药业股份有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司协办的2019年中国药学大会,9月5日至7日在河北省石家庄市隆重召开。大会主题为:推进药学科学发展,服务健康中国战略。大会围绕总结新中国成立70周年医药事业发展重大成就,重点探讨新时代药...

植物多糖受体研究进展

作者：汲晨锋; 陈锦瑞; 张子依 刊期：2019年第21期

植物多糖类药物作用的受体以及其介导的信号通路成为多糖活性研究的热点,多糖作为免疫调节剂通过细胞表面受体介导的免疫调节作用得到了广泛关注。多糖受体主要包括C型凝集素受体家族、甘露糖受体家族(MR)、Toll样受体家族(TLR)、补体受体3(CR3)、清道夫受体等,这些受体在多糖与细胞识别和产生活性的过程中起到重要作用,从而使多糖可以增强细胞...

柘木总黄酮对Lewis肺癌的抑制作用及其组分配伍对LLC细胞自噬的影响

作者：阎力君; 邹少钧; 龚爱芳; 李健; 陈洪玉; 冮剑; 班腾飞 刊期：2019年第21期

痛麻杞宁方对坐骨神经损伤模型大鼠的影响

作者：贺克; 史文新; 张红霞; 李彩霞; 刘丽华; 刘姣 刊期：2019年第21期

4种银耳属多糖的理化特征、微观结构及其抗氧化和抗炎症作用研究

作者：王昭晶; 罗巅辉; 曾亚威 刊期：2019年第21期

关于举办ICHM3(R2)及相关药物非临床安全性评价指导原则培训的通知(第二轮)

作者：本刊讯 刊期：2019年第21期

为落实原食品药品监管总局《关于使用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)有关要求,进一步推动ICH相关技术指导原则的实施工作,我会定于2019年12月6~7日在北京河南大厦(北京市朝阳区潘家园华威里28号)举办“ICH M3(R2)及相关药物非临床安全性评价指导原则”培训。

进口血竭质量新问题及控制方法研究

作者：罗定强; 杜玮; 黄艳; 樊宝娟; 杨亚丽; 刘嘉澍; 魏锋; 马双成 刊期：2019年第21期

目的探讨从产地印尼进口血竭药材出现的质量新问题。方法对10批进口血竭与3批血竭果实,分别按进口药材质量标准检验及拟定的方法进行探索性分析。结果3批进口血竭性状鉴定为不合格,另1批样品因添加龙血竭判定为不合格。结论3批血竭果实中血竭素的含量范围为1.2%~2.4%,3批进口血竭采用血竭果实直接粉碎加工;1批血竭按拟定的方法检出了龙血竭素A、...

利用超高效液相色谱质谱联用分析羊耳菊7种成分在大鼠尿液中的排泄过程

作者：黎娜; 杨淑婷; 陆苑; 巩仔鹏; 李勇军; 曹闯; 王永林 刊期：2019年第21期

利用高分辨四级杆静电场轨道阱质谱快速定性和定量筛查确证中药保健品中的114种非法添加药物

作者：李岳; 李珉; 纪宏; 张宪 刊期：2019年第21期

目的建立一种全新的基于高效液相色谱与四级杆静电场轨道阱串联质谱联用技术的中药保健品中114种非法添加药物的定性定量筛查方法。方法以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,采用SHISEIDOCAPCELLPAKC18色谱柱(3.0mm×100 mm,3μm),HPLC进行梯度洗脱(0~18min,乙腈从2%到100%,18~23min,乙腈为100%,23.1~25min,乙腈为2%),柱温40℃,流速0.3mL·min^-1;质谱采...