摘要：2009年7月9日，卫生部了《医疗器械临床使用安全管理规范（试用）》征求意见稿（以下简称《规范》），从临床使用前评估、临床使用管理、临床保障管理等方面对医疗器械的临床使用进行了规范。《规范》提出，医疗机构应设立医学工程部门或指定相关部门，负责医疗器械的临床使用安全管理，并及时处置、上报医疗器械安全事件；定期开展医疗器械使用的相关培训，并建立考核制度；

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